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Indicações:
O tratamento da artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite, distúrbios músculo-esqueléticos agudos e gota aguda.
Contra-indicações:
Úlcera péptica ativa ou história de lesões gastrointestinais recorrentes. Sensibilidade à aspirina, indometacina ou outros agentes antiinflamatórios não-esteroidais.
Gravidez ou lactação.
Pacientes operando maquinaria.
Pacientes com epilepsia, parkinsonismo, distúrbios psiquiátricos ou porfiria.
Crianças, uma vez que não foram estabelecidas condições para uma utilização segura.
Insuficiência cardíaca grave.
Efeitos adversos:
A maioria dos efeitos adversos está relacionada com a dose
Efeitos adversos gastrintestinais são comuns e incluem anorexia, náuseas (com ou sem vômitos) dispepsia, dor abdominal e diarréia. Raramente, tem ocorrido ulceração do trato GI superior, às vezes com perfuração e hemorragia. Pancreatite aguda foi reportada. O envolvimento hepático é raro, embora tenham sido relatados casos fatais de hepatite e icterícia.
Efeitos do SNC também são comuns. Cefaléia frontal grave pode ocorrer em 25-50% dos pacientes que tomam o medicamento cronicamente. Tonturas, leve-cabeça, vertigem e confusão mental também são frequentes. Depressão e psicose também foram relatadas, mas a incidência é inferior a 1%.
Reações hemopoiéticas, incluindo neutropenia, trombocitopenia e, raramente, anemia aplásica, têm sido relatadas.
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, manifestadas como erupções, prurido, urticária ou asma raramente aguda.
Edema, hipertensão e insuficiência cardíaca têm sido relatados em associação com o tratamento com AINE.
| Termos de teste | Normas | Resultados |
| definição | A cápsula de indometacina inclui a indometacina | A cápsula de indometacina inclui a indometacina |
| Substância relacionada | até ao padrão | até ao padrão |
| Dissolução | Q ≥ 80% | até ao padrão |
| Diferencial do pacote | até ao padrão | até ao padrão |
| Limite microbiano | contagem bacteriana ≤ 1000ufc/g contagem de fungos e leveduras ≤ 100ufc/g Não Escherichia coli |
até ao padrão até ao padrão até ao padrão |
| Ensaio | 90.0%-110.0% | 99.2% |
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