Alta qualidade USP Carboxymaltose férrico, Saccharate Ferro & Ferro Sacarose

• Função: Medicamento para Sistema Circulatório
• Certificação: GMP
• Grade Padrão: Grau Medicinal
• Tipo: Reagente químico
• Estado: Sólido
• Volátil: Não Volátil
• N ° de Modelo.: IS
• odor: inodoro
• gosto: característica
• cor: de acordo com o seu pedido
• DMF: disponível
• Pacote de Transporte: 25kgs/Drum
• Especificação: USP
• Marca Registrada: Fraken
• Origem: China
• Código HS: 2940000000
• Capacidade de Produção: 100mt Per Year

Descrição de Produto

Ferro a sacarose é um complexo de hidróxido férrico Fe(OH)3, em sacarose, utilizada por via venosa no tratamento da anemia ferropriva em pacientes em hemodiálise recebendo terapia complementar.

Ferro a sacarose é administrada intravenosamente ferro produto indicado no tratamento da anemia ferropriva. Ela é usada com freqüência em pacientes submetidos à hemodiálise, aqueles submetidos a terapia e/ou de pacientes com doença renal crônica. É um tipo 2 complexo que limita a dose máxima que pode ser dado a 200mg que requer várias administrações.

Ferro a sacarose é uma forma de o minério de ferro. O ferro é importante para muitas funções no corpo, especialmente para o transporte de oxigênio no sangue. Ferro a sacarose é utilizada para o tratamento da anemia ferropriva em pessoas com doença renal. Geralmente é dada com outro medicamento para promover o crescimento dos glóbulos vermelhos (tais como Aranesp, Epogen ou Procrit). Não é para tratamento de outras formas de anemia não causada por deficiência de ferro.

Ferro a sacarose é um marrom escuro ao marrom avermelhado pó homogéneo, praticamente inodoro, doce em sabor e higroscópico. Ferro de complexo de sacarose é uma forma de o minério de ferro. O ferro é importante para muitas funções no corpo, especialmente para o transporte de oxigênio no sangue. Ferro de injeção de sacarose é utilizada para o tratamento da anemia ferropriva em pessoas com doença renal. Geralmente é dada com outro medicamento para promover o crescimento dos glóbulos vermelhos (tais como Aranesp, Epogen ou Procrit). Este medicamento não é para o tratamento de outras formas de anemia não causada por deficiência de ferro.
 

Nome	Sacarose de ferro
Sinónimos	Saccharated de óxido de ferro; hidróxido férrico complexo de sacarose
Fórmula molecular	[Na2Fe5O8.H2O)]n.m(C12H22O11)
CAS Registry Number	8047-67-4
Número EINECS	232-464-7

Em pó:

Propriedades
Aparência	Castanho a castanho-escuro em pó
Composiça ̃o	Sacarose≥80,0% Fe 5.3%~6,0%
Fase	10.5~11.1
Ferro livre	0,4% max
Acesso Cl	0,06% max
A turbidez (pH)	4.4-5.3
A gravidade específica	1.135 -1.165
Osmolaridade	1150-1350mOsmol/L
A alcalinidade	0,5-0.8ml/ml
Mw	34000-60000 da
Mn	>24000 da
Mw/Mn	<1.7
Perda por secagem	<0,5%
Metais pesados	<25 ppm
Arsénio	<4ppm
Transporte e embalagem
Transporte	Enviar como substância química normal
Package	25kg/tambor de papel

Líquido/Solution

ITEM DE TESTE	Especificação
Aparência	Castanho - solução escuro
Identificação de um (Ferro)	De acordo com USP teste de ferro
Identificação B (sacarose)	O tempo de retenção do pico de importantes em HPLC da determinação da dosagem corresponde à do cromatograma da determinação do padrão em ensaio para a sacarose
Mw	34000~60000 da
Mn	NLT 24.000 Da
Mw/Mn	NMT 1.7
Fase(2,0% w/v Fe)	9.0-11.1 a 20 ºC
A turbidez (pH)	4.4~5,3
Limite de ferro(II)	NMT 0,4%
Specefic gravidade	1.135~1.165(20ºC)
Osmolaridade	1150~1350mOsmol/L
Conteúdo de cloro	NMT0,025%~0,055%
O rácio de cloreto e ferro de engomar	7.0~14.0mg Cl/g Fe
Assay-Sucrose	45 %~65 %
Assay-Iron	3,5%~4,0%
O rácio de sacarose e ferro de engomar	13.0~17,0
Endotoxinas Baterial	NMT 3UE/mg Fe
Bacteriana Total	NMT 100UFC/g
Total de molde/fermento	NMT 10 CFU/g

Função
Ferro a sacarose é uma droga endovenosa aprovado para o tratamento da anemia ferropriva em pacientes adultos portadores de doença renal e sendo tratada com hemodiálise ou diálise peritoneal e/ou hormônio erythropietin. Diálise é um procedimento que assume para os rins, filtragem de sangue e a remoção de resíduos. Erythropietin ajuda a estimular a produção de glóbulos vermelhos.

Carboxymaltose férrico
Carboxymaltose férrico é um ferro de produto de substituição e quimicamente, um ferro de hidratos de carbono complexos.  Carboxymaltose férrico é uma substituição de ferro produto indicado para o tratamento da anemia ferropriva em pacientes adultos que têm intolerância à ferroterapia oral ou tiveram resposta insatisfatória a ferroterapia oral ou aqueles que não têm dependentes de diálise renal crônica.  Carboxymaltose férrico é um ferro coloidal (III) hidróxido de sódio em complexo com carboxymaltose, um polímero de hidratos de carbono que liberam o ferro.
CAS n°: 9007-72-1
Aparência: brown em pó
A estrutura molecular:


Certificado de análise

O ponto	Especificação	Resultado
Aparência	Pó de castanha	Em conformidade
Identificação	Ferro de engomar: positiva	Em conformidade
	Dextrinas: em conformidade	Em conformidade
Peso molecular	Mw 110,000~230,000da	141,610
	Mn ≥60,000da	87,132
	Mw/Mn ≤1,9	1.6
Fase	5.0~7,0	6.1
Limite de ferro(II)	≤1,2%	0,2%
O teor de cloreto	≤6,0%	4,2%
Solventes residuais	Etanol ≤5000ppm	220ppm
Perda por secagem	≤10,0%	5,8%
O cobre	≤320 ppm	Em conformidade
Doseamento de dextrinas(em relação ao produto anidro)	25~50%	44,6%
Doseamento de ferro(em relação ao produto anidro)	24~32%	28.2%

 

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Sr Liu
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