Povidona k15/PVP K15 para o grau de Inj 1. USP/BP/EP 2. Pó branco e inodoro 3. tempo de entrega rápida e excelente preço 4.a embalagem:25kg/tambor ----------------------------------------------------------- Introdução ao produto PVP existe como pó branca ou amarelada e aquous solution. Ele pode dissolver em água e uma variedade de Solventes orgânicos.tem boas propriedades higroscópicas, capacidade filmforming, capacidade e complexantes Compatibilidade de fisiologia. Especificação(CP/BP/USP/EP) Especificações para a qualidade farmacêutica PVP:
Produto |
Povidona K15 |
Povidona K17 |
Povidona K25 |
Povidona K30 |
Povidona K60 |
Povidona K90 |
Aparência |
Branco ou branco-amarelada,higroscópico em pó ou flocos |
Solubilidade |
Muito solúvel em água,em ethano(96%) e em metanol,muito pouco solúvel em acetona. |
Surgimento de Solução |
Claramente não e moren intensamente corada de solução de referência B6,A6 ou R6 |
Identificações |
Satisfazer os testes de identificação |
O valor de pH(5% em solução aquosa) |
3.0-5.0 |
3.0-5.0 |
3.0-5.0 |
3.0-5.0 |
4.0-7.0 |
4.0-7.0 |
Viscosidade(expresso como valor k) |
12.75-17.25 |
15.3-18.36 |
22.5-27.0 |
27.0-32.4 |
54.0-64.8 |
81.0-97.2 |
Adehydes(expressos em acetaldeído) |
500 ppm máx. |
500 ppm máx. |
500 ppm máx. |
500 ppm máx. |
500 ppm máx. |
500 ppm máx. |
Peróxidos orgânicos(expressa em H2O2) |
400ppm máx. |
400 ppm máx |
400 ppm máx |
400 ppm máx |
400 ppm máx |
400 ppm máx |
Ácido fórmico |
0,5% máx. |
0,5% máx. |
0,5% máx. |
0,5% máx. |
0,5% máx. |
0,5% máx. |
Hidrazina |
1ppm máx. |
1ppm máx. |
1ppm máx. |
1ppm máx. |
1ppm máx. |
1ppm máx. |
N-vinilpirrolidona(A) de impurezas |
USP26 |
1000 ppm máx. |
1000 ppm máx. |
1000 ppm máx. |
1000 ppm máx. |
1000 ppm máx. |
1000 ppm máx. |
Actuais USP/EP/BP |
10 ppm máx. |
10 ppm máx. |
10 ppm máx. |
10 ppm máx. |
10 ppm máx. |
10 ppm máx. |
2-pirrolidona(impureza B) |
3,0% máx. |
3,0% máx. |
3,0% máx. |
3,0% máx. |
3,0% máx. |
3,0% máx. |
Metais pesados (expressos em Pb) |
10 ppm máx. |
10 ppm máx. |
10 ppm máx. |
10 ppm máx. |
10 ppm máx. |
10 ppm máx. |
A água |
5.0% máx. |
5.0% máx. |
5.0% máx. |
5.0% máx. |
5.0% máx. |
5.0% máx. |
Cinzas sulfatadas |
0,1% máx. |
0,1% máx. |
0,1% máx. |
0,1% máx. |
0,1% máx. |
0,1% máx. |
Teor de azoto |
11.5-12.8% |
11.5-12.8% |
11.5-12.8% |
11.5-12.8% |
11.5-12.8% |
11.5-12.8% |
Especificações para a qualidade farmacêutica PVP:
Os produtos |
Valor K |
O valor de pH (5%) |
Resíduo NVP |
Cinzas sulfatadas |
A água |
Teor de sólidos |
PVP K15 |
13-18 |
3.0-7.0 |
0,05% máx. |
0,1% máx. |
5.0% máx. |
95-100% |
PVP K17 |
15-19 |
3.0-7.0 |
0,05% máx. |
0,1% máx. |
5.0% máx. |
95-100% |
PVP K25 |
23-28 |
3.0-7.0 |
0,05% máx. |
0,1% máx. |
5.0% máx. |
95-100% |
PVP K30 |
27-35 |
3.0-7.0 |
0,05% máx. |
0,1% máx. |
5.0% máx. |
95-100% |
PVP K60 |
55-65 |
5.0-9.0 |
0,05% máx. |
0,1% máx. |
5.0% máx. |
95-100% |
PVP K85 |
78-90 |
5.0-9.0 |
0,05% máx. |
0,1% máx. |
5.0% máx. |
95-100% |
PVP K90 |
81-100 |
5.0-9.0 |
0,05% máx. |
0,1% máx. |
5.0% máx. |
95-100% |
PVP K30L |
27-35 |
3.0-7.0 |
0,05% máx. |
0,1% máx. |
69-71% |
29-31% |
PVP K85L |
78-90 |
5.0-9.0 |
0,05% máx. |
0,1% máx. |
79-81% |
19-21% |
PVP K90L |
81-100 |
5.0-9.0 |
0,05% máx. |
0,1% máx. |
79-81% |
19-21% |
Aplicativos:Povidona é um dos mais importantes em todo o mundo do excipiente para a indústria farmacêutica,independentemente de produtos de cuidados de saúde humana e animal produtos de cuidados de saúde.é cada vez mais utilizado como:1)aglutinante para tabelas,cápsula,2)revestimentos de açúcar e de filmes,3)agente espessamento,4)correctivo de solubilidade para drogas pouco solúveis,5)Biodisponibilidade Enhancer para ingredientes ativos da droga,6)A formação de poros para produtos de membrana.