Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado | Nome do produto: | Venical® (Cápsulas Orlistat ) |
| Força: | 60mg, 120mg |
| Os detalhes de embalagem: | 42 cápsulas/caixa, 84 cápsulas/caixa |
| Armazenamento: | Armazene em um local fresco e seco inferior a 25ºC, protegido da luz. |
| Vida de prateleira: | 36 meses |
| Os dossiês de registo disponíveis. | |
| Remessa Manufacturing, marca de serviço ODM/OEM está disponível. | |
Venical é indicada em conjunto com uma dieta hipocalórica levemente para o tratamento de pacientes obesos com um índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30 kg/m², ou pacientes com sobrepeso (IMC > 28 kg/m²) com fatores de risco associados.
O tratamento com orlistat deve ser descontinuado após 12 semanas se os pacientes têm sido incapazes de perder pelo menos 5 % do peso corporal como medido no início da terapia.
Adultos
A dose recomendada do orlistat é um 120 mg Cápsula tomadas imediatamente com água antes, durante ou até uma hora após cada refeição principal. Se uma refeição for perdida ou não contém gordura, a dose do orlistat devem ser omitidos.
O paciente deve ser nutricionalmente equilibradas, levemente dieta hipocalórica que contém cerca de 30 % de calorias de gordura. É recomendável que a dieta deve ser rica em frutas e produtos hortícolas. A ingestão diária de gordura, carboidratos e proteínas devem ser distribuídos ao longo de três refeições principais.
Doses de orlistat acima de 120 mg três vezes por dia não tenham sido apresentados para proporcionar benefícios adicionais.
O efeito do orlistat resulta em aumento da gordura fecal tão cedo como 24 a 48 horas após a administração. Após a descontinuação da terapia, teor de gordura fecal geralmente retorna aos níveis pré-tratamento, dentro de 48 a 72 horas.
Populações Especiais
O efeito do orlistat em pacientes com doença hepática e/ou comprometimento renal, crianças e idosos não tem sido estudada.
Não há nenhuma indicação para o uso de Venical em crianças.
- A hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
- Síndrome de malabsorção crônica.
- Colestase.
- O aleitamento materno.
Reações Adversas de orlistat são essencialmente de natureza gastrintestinal. A incidência de eventos adversos diminuiu com o uso prolongado do orlistat.
Eventos adversos são listadas abaixo por classe de órgãos do sistema e a frequência. Freqüências são definidos como: muito comum (≥1/10), comum (≥1/100 a <1/10), incomum (≥1/1.000 para <1/100), rara (≥1/10.000 para <1/1,000) e muito rara (<1/10 000) incluindo relatos isolados.
Dose única de 800 mg orlistat e múltiplas doses de até 400 mg três vezes por dia durante 15 dias tem sido estudada em peso normal e obesos sem resultados adversos significativos. Além disso, doses de 240 mg tid foram administradas aos pacientes obesos durante 6 meses. A maioria dos casos de sobredose orlistat recebeu durante o post-marketing não relatados eventos adversos ou eventos adversos que são semelhantes àqueles relatados com a dose recomendada.
No caso de uma overdose de significativas ocorrem orlistat, é recomendável que o paciente ser observados durante 24 horas. Com base nos estudos em animais e humanos, quaisquer efeitos sistêmicos imputáveis às propriedades do inibidor de lipases Orlistat deve ser rapidamente reversível.
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