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O ibuprofeno Revestidos ou filme comprimidos revestidos Bp 400mg antitérmicos e analgésicos

Aplicação: Medicina Interna
Modo de Utilização: Para administração oral
Adequado para: Crianças, Adulto
Estado: Sólido
Forma: Comprimido
Tipo: Químicos Orgânicos

Contatar Fornecedor

Membro de Ouro Desde 2014

Fornecedores com licênças comerciais verificadas

Empresa Comercial

Informação Básica.

N ° de Modelo.
400mg
Pharmaceutical Technology
Síntese Química
200 mg
pó branco/vermelho
Pacote de Transporte
as Your Request
Especificação
200mg, GMP
Origem
China
Código HS
3004909099
Capacidade de Produção
60, 000, 000 Pieces/Year

Descrição de Produto

Indicações terapêuticas

Adultos e idosos e crianças com mais de 12 anos : A moléstia reumática ou dor muscular, dor nas costas, neuralgia do trigêmeo, enxaqueca, cefaléia, dor dentária, dysmenorrhoea, feverishness, sintomas de resfriados e influenza.
Crianças com menos de 12 anos de idade:
Não recomendado


Posologia e modo de administração
Para administração oral e somente para uso a curto prazo.
Efeitos indesejáveis podem ser minimizados usando a menor dose eficaz para o menor tempo necessário para controle de sintomas  
Adultos e idosos e crianças com mais de 12 anos :
A dose mínima eficaz deve ser usado para o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. O paciente deve consultar um médico caso os sintomas persistam ou agravar ou se o ibuprofeno tablets são necessários para mais de 10 dias.200mg - 400mg, a tomar até três vezes ao dia conforme necessário.
Deixe pelo menos quatro horas entre as doses e não faça mais do que 1200 mg em qualquer período de 24 horas.

Se em adolescentes (idade: ≥ 12 anos e < 18 anos) Esse medicamento é necessário para mais de 3 dias, ou se os sintomas piorar um médico deve ser consultado.
Crianças com menos de 12 anos de idade: Não recomendado.

 
Contraindicações
Hipersensibilidade ao ibuprofeno ou qualquer um dos constituintes do ibuprofeno comprimidos.
Pacientes que têm mostrado anteriormente as reações de hipersensibilidade (ex.: asma, rinite alérgica, angioedema ou urticária) em resposta à aspirina ou outros antiinflamatórios não hormonais antiinflamatórios.
Ativa ou história de úlcera péptica recorrente/hemorragia (dois ou mais episódios distintos de comprovada ulceração ou purga).
História de sangramento gastrointestinal ou perfuração relacionada à terapia aines anteriores.
O ibuprofeno não deve ser dada aos pacientes com condições que impliquem uma maior tendência a sangramento
Insuficiência hepática grave, insuficiência renal ou insuficiência cardíaca (NYHA classe IV)
Último trimestre da gravidez

Advertências especiais e precauções de utilização
Efeitos indesejáveis pode ser minimizado usando a menor dose eficaz para o mais curto tempo necessário para controle de sintomas.
Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, a deficiência de lactase Lapp ou glicose-galactose malabsorção não deve tomar este remédio.
Como com outros aines, ibuprofeno podem mascarar os sinais de infecção.
O uso do ibuprofeno com concomitante AINE, incluindo os inibidores seletivos da cicloxigenase-2, deve ser evitada devido ao aumento do risco de ulceração ou sangramento.
Os idosos têm uma maior freqüência de reações adversas aos AINH, especialmente sangramento gastrointestinal e perfuração, que pode ser fatal.

O sangramento gastrointestinal, ulceração e perfuração

Hemorragia digestiva, ulceração ou perfuração, que pode ser fatal, tem sido relatada com todos os AINH em qualquer momento durante o tratamento, com ou sem sintomas de alarme ou uma história prévia de eventos GI graves.

O risco de hemorragia digestiva, ulceração ou perfuração é maior com o aumento das doses de AINH, em pacientes com história de úlcera, particularmente se complicadas com hemorragia ou perfuração e em idosos. Estes pacientes devem iniciar tratamento com a dose mais baixa disponível.

Pacientes com história de doença gastrintestinal, particularmente quando idosos, deverá comunicar quaisquer sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento gastrointestinal) sobretudo nas fases iniciais do tratamento.

Cuidado deve ser informada em pacientes recebendo medicações concomitantes que pudessem aumentar o risco de ulceração ou sangramento, tais como corticosteróides orais, anticoagulantes como warfarin, inibidores da recaptação de serotonina selectiva ou agentes anti-plaquetas como aspirina.

Quando a hemorragia digestiva ou ulceração ocorre em pacientes recebendo ibuprofeno, o tratamento deve ser retirada.

Aines devem ser dadas com o cuidado de pacientes com história de colite ulcerativa ou doença de Crohn como essas condições podem ser exacerbadas.

Distúrbios respiratórios

A prudência é necessária se o ibuprofeno é administrado aos pacientes que sofrem de ou com história anterior de asma brônquica ou doença alérgica desde os AINH têm sido relatadas para precipitar o broncoespasmo em tais pacientes.

Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares

Cuidado (discussão com médico ou farmacêutico) é necessária antes do início do tratamento em pacientes com história de hipertensão arterial e/ou insuficiência cardíaca como retenção de fluidos, hipertensão e edema têm sido relatadas em associação com a terapia de AINH.

Estudos clínicos sugerem que o uso do ibuprofeno, especialmente em altas doses (2.400 mg/dia) podem estar associados com um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral). Em geral, estudos epidemiológicos não sugerem que a baixa dose de ibuprofeno (ex. ≤ 1.200 mg/dia) está associado com um risco aumentado de eventos trombóticos arteriais.

Pacientes com hipertensão arterial descontrolada, insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-III), estabelecido cardiopatias isquémicas, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular só devem ser tratados com ibuprofeno depois de cuidadosa consideração e altas doses (2.400 mg/dia) devem ser evitadas.

A consideração cuidadosa também devem ser exercidos antes de iniciar o tratamento a longo prazo de pacientes com fatores de risco para eventos cardiovasculares (hipertensão, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, tabagismo), particularmente se altas doses de ibuprofeno (2.400 mg/dia).

Insuficiência Renal

Comprometimento renal como função renal pode continuar a deteriorar

Existe um risco de comprometimento renal desidratados em adolescentes.

Hepáticos Disfunção hepática.  
Les e doença mista do tecido conjuntivo Em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) e transtornos mista do tecido conjuntivo pode haver um aumento no risco de meningite asséptica.
Efeitos dermatológicos

Reações cutâneas graves, algumas delas fatal, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, têm sido relatados muito raramente em associação com o uso de AINH (ver secção 4.8). Os pacientes parecem estar em maior risco de estas reacções no início do curso de fisioterapia, o início da reação ocorrendo dentro do primeiro mês de tratamento na maioria dos casos. O ibuprofeno deve ser descontinuado na primeira aparição de rash cutâneo, lesões mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Comprometer a fertilidade feminina Há evidências limitadas que as drogas que inibem a sulfeto/ da síntese de prostaglandinas podem causar comprometimento da fertilidade feminina por um efeito sobre a ovulação. Este é reversível após a suspensão do tratamento.

 

 

O rótulo incluirá:
Leia o folheto fornecido antes de tomar este produto.
Não ter se você:
• Ter (ou tiveram dois ou mais episódios de) uma úlcera de estômago, sangramento ou perfuração
• São alérgicas ao ibuprofeno ou qualquer outro ingrediente do produto, aspirina ou outros analgésicos relacionados
• Estão tendo outros AINH analgésicos ou aspirina com uma dose diária acima de 75mg

Falar com um farmacêutico ou o seu médico antes de tomar se você:
• Têm ou tiveram asma, diabetes e colesterol alto, pressão arterial elevada, um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, hepática, renal ou problemas de intestino delgado
• Um fumante
• Estão grávidas
Se os sintomas persistirem ou piorar, consulte o seu médico.

 

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação
O ibuprofeno deve ser evitado em combinação com:
O ácido acetilsalicílico:
A administração concomitante de ibuprofeno e ácido acetilsalicílico geralmente não é recomendada porque o potencial de aumento de efeitos adversos.

Os dados experimentais sugerem que o ibuprofeno pode inibir competitivamente o efeito de baixas doses de ácido acetilsalicílico na agregação plaquetária quando eles são doseados concomitantemente. Apesar de existirem incertezas quanto à extrapolação desses dados para a situação clínica, a possibilidade de regular o uso a longo prazo de ibuprofeno pode reduzir o efeito protetor de cardio de baixas doses de ácido acetilsalicílico não podem ser excluídos. Nenhum efeito clinicamente relevantes é considerado susceptível de ibuprofeno utilização ocasional .

Outros analgésicos e inibidores seletivos da ciclooxigenase-2: Evitar o uso concomitante de dois ou mais AINE, incluindo os inibidores da Cox-2, como esta podem aumentar o risco de efeitos adversos .

O ibuprofeno deve ser usada com cautela em combinação com:

Anticoagulantes: AINH podem aumentar os efeitos dos anti-coagulantes, tais como a varfarina .

Anti-hipertensivos, beta-bloqueadores e diuréticos: AINH pode reduzir o efeito de anti-hpertensivos, tais como inibidores da ECA, betabloqueadores e diuréticos.

Diuréticos pode também aumentar o risco de nefrotoxicidade dos AINH. Corticosteróides: Pode aumentar o risco de reações adversas no trato gastrintestinal incluindo ulceração ou sangramento gastrintestinal .

Lítio: Há evidências de possíveis aumentos nos níveis plasmáticos de lítio.
: Aumenta o risco de toxicidade hematológicos .  Há evidências de aumento do risco de hematoma e haemarthroses em HIV (+) hemofílicos que recebe o tratamento concomitante com ibuprofeno.
Ciclosporina: aumento do risco de nefrotoxicidade.
Mifepristone: diminuição da eficácia do medicamento teoricamente pode ocorrer devido às propriedades antiprostaglandin dos AINH. Evidências limitadas sugere que a co-administração de AINE no dia da administração de prostaglandina não influencia negativamente os efeitos de mifepristone ou a prostaglandina na maturação cervical ou contratilidade uterina e não reduzir a eficácia clínica de medicamentos a interrupção da gravidez.
Outros analgésicos e inibidores seletivos da ciclooxigenase-2: Evitar o uso concomitante de dois ou mais AINE, incluindo os inibidores da Cox-2, como esta podem aumentar o risco de efeitos adversos .
Quinolona antibióticos: dados obtidos em animais indicam que os AINH podem aumentar o risco de convulsões associadas quinolona antibióticos. Pacientes em uso de AINH e quinolonas podem ter um risco aumentado de desenvolvimento de convulsões.
Sulfoniluréias: AINH podem potencializar os efeitos das medicações sulfoniluréias. Houve raros relatos de hypoglycaemia em pacientes com medicações sulfoniluréias recebendo ibuprofeno.
Os agentes anti-plaquetas e inibidores seletivos da recaptação de serotonina (SSRIs): risco aumentado de sangramento gastrintestinal com AINH.
O tacrolimo: possível aumento do risco de nefrotoxicidade quando os AINH são indicados com tacrolimo.
Aminoglicosídeos: AINH podem diminuir a excreção de aminoglicosídeos.
Extractos de ervas: Ginkgo biloba podem potencializar o risco de sangramento com AINH.
Inibidores da CYP2C9: a administração concomitante de ibuprofeno com inibidores da CYP2C9 podem aumentar a exposição ao ibuprofeno (CYP2C9 de substrato). Em um estudo com e fluconazol (inibidores da CYP2C9), um aumento da S(+)-ibuprofeno exposição por aproximadamente 80 a 100% tem sido mostrado. Redução do ibuprofeno dose deve ser considerado quando potentes inibidores da CYP2C9 são administrados concomitantemente, particularmente quando altas doses de ibuprofeno é administrado com fluconazol.
Colestiramina; a administração concomitante de ibuprofeno e colestiramina pode reduzir a absorção de ibuprofeno no trato gastrintestinal. No entanto, o significado clínico é desconhecido.
Glicósidos cardíacos: AINH podem agravar a insuficiência cardíaca e reduzir a taxa de filtração glomerular e aumento dos níveis plasmáticos de glicósido cardíaco.
Efeitos sobre a capacidade de condução e a utilização de máquinas
Nenhum esperado nas doses recomendadas e duração da terapia.
 

Efeitos indesejáveis
A seguinte lista de efeitos adversos se relaciona com os experientes com ibuprofeno em doses OTC, para utilização a curto prazo. No tratamento de doenças crônicas, sob tratamento a longo prazo, podem ocorrer efeitos adversos adicionais.

As desordens do sistema imune:
As reações de hipersensibilidade têm sido relatadas e estas podem consistir de:
A) reação alérgica não específica e anafilaxia,
B) a reatividade das vias respiratórias como asma, asma agravada, broncoespasmo dispnéia
C) várias reacções da pele por exemplo pruritis, urticária, angioedema e mais raramente e esfoliativa dermatoses bolhosas (incluindo necrólise epidérmica tóxica e eritema multiforme).

Invulgar: as reações de hipersensibilidade com urticária e prurido.
Muito raras reações de hipersensibilidade grave.
Os sintomas podem ser: facial, língua e edema de laringe, dispnéia, taquicardia e hipotensão arterial (anafilaxia, angioedema ou choque grave).

Exacerbação da asma e broncoespasmo.
Em pacientes com distúrbios auto-imunes existentes (tais como lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) durante o tratamento com ibuprofeno, casos isolados de sintomas de meningite asséptica, tais como a rigidez da nuca, cefaléia, náuseas e vômitos, febre ou desorientação têm sido observadas  

Distúrbios gastrointestinais:
Invulgar: dor abdominal, náusea e dispepsia.
Rara: diarréia, flatulência, constipação e vômitos.
Muito raras: Úlcera péptica, perfuração ou hemorragia gastrintestinal, melaena, haematemesis, por vezes fatal, especialmente em idosos. Estomatite ulcerativa, gastrite. Exacerbação de ulcerativa e doença de Crohn (ver secção 4.4).
Pancreatite desconhecido:
Doenças cardíacas e distúrbios vasculares:
O edema, hipertensão arterial e insuficiência cardíaca, têm sido relatadas em associação com o tratamento de AINH.
Estudos clínicos sugerem que o uso do ibuprofeno, especialmente em altas doses (2.400 mg/dia) podem estar associados com um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral).

Outros eventos adversos relatados menos comumente e para que o nexo de causalidade não foram necessariamente estabelecida incluem:
As desordens do sistema linfático e de sangue:
Leucopenia, trombocitopenia, Neutropenia e agranulocitose, anemia aplástica e hemolíticos anemia
Transtornos Psiquiátricos: insônia, ansiedade, depressão, estado confusional, alucinações

As desordens do sistema nervoso:
Invulgar: dor de cabeça.

Insuficiência renal e distúrbios urinários:
Muito raras: Insuficiência renal aguda, necrose papilar, especialmente no uso a longo prazo, associada ao aumento de níveis séricos de uréia e edema.
Desconhecido: piora da função renal e nefropatia tóxica em diversas formas, incluindo nefrite intersticial e síndrome nefrótica

Afecções hepatobiliares:
Muito raras alteração hepática.

Exames hematológicos:
Muito raras: Hematopoética transtornos (anemia, leucopenia, plaquetopenia, pancitopenia, agranulocitose). Primeiros sinais são: febre, dor de garganta, úlceras de boca superficial, sintomas de gripe, graves problemas de esgotamento, sangramento inexplicada e contusões.

Distúrbios de pele e tecido subcutâneo:
Invulgar: Várias erupções cutâneas
Muito raras: formas graves de reacções da pele, tais como eritema multiforme e necrólise epidérmica tóxica pode ocorrer.
Desconhecido: as reações bolhosas, incluindo a síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica e reação de fotossensibilidade

Infecções e infestações por parasitas:
Desconhecido: a rinite e a meningite asséptica (principalmente em pacientes com distúrbios auto-imune, como o lúpus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo) com sintomas de rigidez da nuca, cefaléia, náuseas e vômitos, febre ou desorientação (ver secção 4.4).

Doenças dos olhos:
Desconhecido: deficiência visual e neuropatia óptica tóxicos
Orelha e distúrbios do labirinto:
Desconhecido: deficiência auditiva, zumbido e vertigem
Distúrbios gerais e condições do site de administração:
Desconhecido: mal-estar e fadiga.

Comunicação de suspeitas de reacções adversas
Relatar suspeitas de reacções adversas após a autorização do medicamento é importante. Ele permite o acompanhamento contínuo do benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde estão convidados a informar sobre quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartões amarelos.

Overdose
Em crianças com ingestão de mais de 400 mg/kg pode causar sintomas. Em adultos o efeito dose-resposta são menos claros. A meia-vida em overdose é 1.5-3 horas.

Sintomas
A maioria dos pacientes que ingeriram clinicamente importantes quantidades de AINH desenvolverá não mais de náuseas, vômitos e dor epigástrica, ou mais raramente a diarréia. Zumbido, dor e sangramento gastrointestinal são também possíveis. Na intoxicação por mais grave, toxicidade é visto no sistema nervoso central, manifestando-se como sonolência, ocasionalmente a excitação e desorientação ou coma. Ocasionalmente os pacientes desenvolvem convulsões. No envenenamento grave acidose metabólica pode ocorrer e o tempo de protrombina/ INR pode ser prolongado, provavelmente devido à interferência com as acções dos fatores de coagulação circulantes. A insuficiência renal aguda e fígado podem ocorrer danos. Exacerbação da asma é possível em asmáticos.

Management
A gestão deve ser sintomático e de suporte e incluem a manutenção de uma via aérea clara e monitorização do débito cardíaco e até de sinais vitais estáveis. Considere a administração oral de carvão ativado se o paciente apresenta dentro de 1 hora de ingestão de um montante potencialmente tóxicos. Se uso freqüente ou prolongado, convulsões devem ser tratados com injeção venosa. Dar broncodilatadores na asma.

As incompatibilidades:Não aplicável.
 
Vida de prateleira:três anos.

Para:Não armazenar acima de 25°C. Guardar no pacote original

 

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2014-03-21