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Kit de peridural (ISO aprovado)

Tipo: Materiais para Suprimentos Cirúrgicos
Tipo de regulamentação para dispositivos médicos: tipo 3
Medical Devices Reg./Record No.: Gyzz2014 3660347
Pacote de Transporte: Blister Pack
Especificação: ISO/CE, 1.2mm; 1.6mm; 1.8mm
Marca Registrada: CHANGSHENG

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Fabricante / Fábrica

Informação Básica.

N ° de Modelo.
AS-E
Origem
China
Código HS
9018907000

Descrição de Produto

Isqueiros de anestesia peridural Kit (ISO aprovado)
Nome do produto:isqueiros de anestesia peridural com Kit de punçãO
Estrutura:isqueiros de anestesia peridural com kit de punçãO éComposta de anestesia peridural com agulha, medicina líQuido filtro, conector, anestesia peridural catheter,...
EspecificaçõEs:Como-E
NúMero de  licençA de ProduçãO:núMero de licençA de produçãO de Jiangsu a FDA está2010-3660095.

NúMero de certificado registrado:15041892 001
Norma Operacional:EN ISO 13485:2012+AC:2012, MDD 93/42/CEE ANEXO II

UtilizaçãO esperada:Pedido de anestesia peridural com punçãO e injeçãO de drogas na sala de operaçãO e de emergêNcia.
CaracteríSticas:a matéRia-prima de isqueiros de anestesia peridural com kit de punçãO nãO possui efeitos colaterais para o corpo humano.
Usando as instruçõEs
1) UtilizaçãO como convencionais de anestesia peridural.
2) éApenas para uso individual e devem ser destruíDos apóS o uso.
3) O produto foi esterilizada por tinta epóXi gáS etano e éVáLida por trêS anos.
4) Verifique se o pacote estáEm bom estado, ou entãO éEstritamente proibida a utilizaçãO.
5) Data de fabrico foi impresso na vedaçãO da embalagem individual, síMbolo de esterilizaçãO, o núMero de lote e data de validade tambéM podem ser encontrados no pacote.
6) O produto éArmazenado em temperatura de porta e evitando o sol.
7) As pessoas que tenham gibosidade, tuberculose da coluna vertebral ou infecçõEs na parte de anestesia sãO estritamente proibidos de utilizar o produto.
Pontos de atençãO
1) O produto éProibido utilizar quando o pacote éQuebrado.
2) O produto éProibido utilizar quando exceder a data váLida.
3) O produto for esterilizado e descarte para uso individual, repita a utilizaçãO éProibida.
4) A operaçãO méDico devem ser treinados.
Package
DescartáVeis individuais a anestesia peridural kit de punçãO éEmbalado por embalagem blister, méDio e a embalagem exterior éA caixa de papelãO ondulado.
Para bagagem
Os produtos devem ser armazenados em menos de 80% de umidade relativa e nãO os gases corrosivos e bem ventilado.
DescriçãO da etiqueta
1.Para uso individual

2.O produto éEo esterilizado


Modelo estéRil:esterilizaçãO por óXido de etileno     
PeríOdo validados de EsterilizaçãO:  TrêS anos
Empresa de FabricaçãO:  Changzhou Medical Bioengenharia Co Ltd
EndereçO:  Tianzhutang, Dongqing, Zhenglu Town, Wujin District, Changzhou City, 213114, China
CóDigo postal:213114
Tel:  86-519-88966750
Fax:  86-519-88964890
Site na Web:  andrew43.En.Made-in-china.Com

Representante da UE:Shanghai International Holding Corp GmbH (Europa) JIN LIANG
EndereçO:  Eiffestrasse 80, 20537 Hamburgo, Alemanha

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Certificação de Sistema de Gestão
GMP, BS 25999-2, ISO 13485, FSC
Modo de Importação & Exportação
Possui Licença de Exportação Própria