Classificação: | Equipamentos de Diagnóstico por Imagem |
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Tipo: | ECG |
Pacote de Transporte: | Neutral |
Especificação: | ISO13485 |
Marca Registrada: | F1 |
Origem: | Shenzhen, China |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
1.0 A faixa de utilizaçãO
Esta especificaçãO adequada para a nomeaçãO do cliente modelos.
2.0 condiçãO ambiente
2.1 Temperatura ambiente:+5-- +40
2.2 humidade relativa:Abaixo80%
2.3 A pressãO atmosféRica:86KPA-106KPa
2.4 MéTodo de Armazenamento e transporte:Pacote moistureproof individuais.As condiçõEs de transporte estáSob a 0--+45 temperatura.
3.0 ConstruçãO
3.1 Os pedidos de aparecimento:
A) O cabo éRedondo e brilhante.A uniformidade de cores.O revestimento
EstáOk.Nenhuma degradaçãO.Nenhuma sujeira.Sem desfiguraçãO....
B) a superfíCie do conector éBrilhante.Nenhum burr.Nenhuma máQuina óBvias cicatriz.Sem desfiguraçãO.Nenhuma modificaçãO.Nenhuma sujeira.Sem ferrugem de metais...
C)Os bujõEs.Cabo.As ligaçõEs entre os sensores devem ser fortes.ConfiáVel
3.2 Requisitos de tamanho:
Testando o tamanho de acordo com o desenho.
(Os requisitos de dimensãO importante.Por favor avise a tempo)
3.3 Requisitos de embalagem:
A embalagem, em conformidade com os requisitos do engenheiro desenho.(No caso de embalagens especiais requisitos.Por favor notificar prontamente.)
4.0 Requisitos TéCnicos
4.1Reference a norma ISO 9919:2005(E)requisitos especiais de oximetria de pulso GB 9706.1-2007 lectrical equipamentos méDicos - Parte 1:Requisitos gerais de segurançA e desempenho essencial
4.2 Utilizar o desempenho
4.2.1 SpO2 faixa de teste e precisãO
4.2.1.1 A SpO2 Faixa de teste:Deve ser 70% -100%
4.2.1.2 A SpO2 Teste precisãO:(90%-100%) 2%;(70%89%)3%
4.2.2 Gama de teste de pulso e precisãO
4.2.2.1Pulse amplitude de teste:Deve ser de 30bpm -245bpm
4.2.2.2 O teste de pulso precisãO: 3 bpm
4.3 Propriedades MecâNicas:
4.3.1forçA de inserçãO e extraçãO:0.3-2 kgf.
4.3.3içAmento na Vertical comprimento:>10kg.1 Minutos continuamente e o revestimento estáOk.
(Plugue)
5.0 Requisitos de proteçãO ambiental:
5.1All as matéRias-primas devem ser conformes com a norma RoHS
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