Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado Item de teste |
Especificação de análise |
Resultado |
Descrição |
Produto pulverulento cristalino |
Em conformidade |
Intervalo de fusão |
129°C~132°C |
130.8°C-131°C |
Perda por secagem |
≤0,5% |
0,20 % |
Rotação específica |
-58°~-62°(C=1,em CH3OH) |
-61.05° |
Cinzas sulfatadas |
≤0,1% |
0,08 % |
Metais pesados |
≤10ppm |
Em conformidade |
Cloretos |
≤0,02% |
Em conformidade |
Sulfatos |
≤0,02% |
Em conformidade |
Flúor |
14,7%~17,9% |
15,2% |
O solvente residual |
Metanol ≤0,2% Isopropanol ≤0,2% Acetato de etilo≤0,2% Clorofórmio ≤0,2% |
0,0% 0,0% 0,0% 0,0% |
Substâncias afins (HPLC) |
Impureza único ≤0,2% Impurezas Total ≤0,5% |
0,05% 0,08% |
Composiça ̃o |
≥99,5% |
99.92% |
| Nome do produto | O sódio piperacilina/tazobactam sódico (8:1) | |
| Itens | Especificação | Resultados |
| Aparência | De cor branca ou esbranquiçada | Produto pulverulento de cor branca |
| Identificação | (1) dois grandes picos do cromatograma do ensaio Preparação correspondem aos do cromatograma da preparação padrão |
Em conformidade |
| (2) Os rendimentos da reação de chama de caracteres de sais de sódio | Em conformidade | |
| Solução de sua composição | Satisfazer o requisito | Em conformidade |
| Fase | 5.0-7.0 | 6,09 |
| Partículas em suspensão | ≥10 μm, ≤ Unidades 6000 | Unidades 409.0 |
| ≥25 μm, ≤ 600 unidades | 88,0 unidades | |
| Tazobactam composto relacionado a 2 | ≤ 1,0% | 0,04% |
| Piperacilina impureza 4 3 | ≤ 1,0% | 0,03% |
| Piperacilina impureza 1 4.5 | ≤ 1,0% | 0,005% |
| Piperacilina relacionado o Composto A 5.6 | ≤ 5,0% | 0,1% |
| Piperacilina relacionado o composto C 7 | ≤ 1,0% | 0,38% |
| Piperacilina impureza 5 3 | ≤ 1,0% | 0,08% |
| Piperacilina impureza 6 3 | ≤ 1,0% | 0,03% |
| Qualquer impureza indeterminado individuais | ≤ 1,0% | 0,12% |
| Toal de impurezas excepto piperacilina relacionadas a compostos | ≤ 5,0% | 1,01% |
| A água | ≤2,5% | 0,82% |
| Endotoxinas bacterianas | Não mais que 0,08 USP/Unidade de endotoxina 1 Mg de mistura de piperacilina e tazobactam |
<0,08 UE |
| Esterilidade | Esterilizadas | Em conformidade |
| Composiça ̃o | Conteúdo da piperacilina ≥78% | 82.59% |
| Conteúdo do Tazobactam ≥9,6% | 12,18% | |
| Conclusão: | De acordo com USP37 | |
| Nome do produto | Ampicilina sódica e Sulbactam Sodium 2:1 | |
| Itens | Especificação | Resultados |
| Aparência | Um livro powde | Em conformidade |
| Identificação | Em conformidade | Em conformidade |
| Fase | 8.0~10.0 | 8.6 |
| A água | ≤2,0% | 0,5% |
| Partículas visíveis | Em conformidade | Em conformidade |
| Cristalinidade | Birefringen | Em conformidade |
| Composiça ̃o | Ampicilina ≥563μg/mg | 601μg/mg |
| Sulbactam ≥280μg/mg | 300 μg/mg | |
| Esterilidade | Em conformidade | Em conformidade |
| Endotoxinas bacterianas | <0,17 EU/mg | Em conformidade |
| O cloreto de metileno | ≤600 ppm | 329ppm |
| Etanol | ≤5000ppm | 1063ppm |
| Conclusão: Em conformidade com a USP36. | ||
Nome do produto |
A embalagem | Standard |
| O sódio Mezlocillin | 4/5 kg/Alu Estanho | USP |
| A cefotaxima sódio | 5/6kg/Alu Estanho | USP |
| Ceftriaxona Sodium | 5/6kg/Alu Estanho | USP |
| Ceftriaxona Sodium & Sulbactam sódico | 4/5 kg/Alu Estanho | USP |
| Piperacilina Sodium | 4/4.5kg/Alu Estanho | CP |
| Piperacilina e Tazobactam sódio de sódio | 4/5 kg/Alu Estanho | USP |
| Ampicilina e sódio Sulbactam sódico | 4/5 kg/Alu Estanho | USP |
| Tartarato Kitasamycin | 2/3kg/Alu Estanho | CP |
| O Sulfato de Cefpirome | 4/5 kg/Alu Estanho | USP |
| Nafcillin Sodium | 4/5 kg/Alu Estanho | USP |
| Nafcillin Sodium & Sulbactam sódico | 4/5 kg/Alu Estanho | CP |
| Sulbactam sódico | 4/5 kg/Alu Estanho | USP |
| Dicloridrato Trimetazidine | 4/5 kg/Alu Estanho | CP |
| O cloridrato de Meclofenoxate | 4/5 kg/Alu Estanho | CP |
| Protease neutra | 1/2kg/Alu Estanho | CP |
| O Imatinib Mesylate | 4/5 kg/Alu Estanho | |
| O cloridrato de Erlotinib | 4/5 kg/Alu Estanho | |
| Gefitinib | 4/5 kg/Alu Estanho |
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