Informação Básica.
Tipo
Fresadora Farmacêutica
Forma farmacêutica terminada
Comprimido
Marca Registrada
Dr. Pharm
Descrição de Produto
Série BG de elevada eficiência da máquina de revestimento
Objetivo:
A série BG de elevada eficiência revestimento inteligente a máquina é utilizada principalmente em setores como a medicina, produtos biológicos, comida, etc como um eficiente, poupança de energia, cofre, limpar mecanicamente e electricamente revestimento integrada a máquina em conformidade com as BPF, ela é usada para a agricultura film coating, solúvel em água film coating, sustentada-libertação controlada e liberação de revestimento, revestimento de açúcar, e goma e revestimento de chocolate para comprimidos, comprimidos, açúcares, ...
Princípio de funcionamento:
Através do desvio simplificada do dispositivo de filme simples continuamente torna o movimento das faixas complexas no limpo, fechada revestimento rotativo tambor. Durante o movimento, processo razoável parâmetros são definidos de acordo com o fluxo do processo. O material de revestimento são automaticamente revestido em superfícies de filme simples sob o duplo acções da bomba peristáltica e gás pistola de pulverização. Entretanto, o ar quente é fornecido sob o status negativos através do negativo do controle automático da unidade. O ar quente é descarregado a partir da unidade de escape na parte inferior do potenciômetro de revestimento após atravessar o filme núcleos, para que o material de revestimento pulverizado sobre as superfícies do filme são secos rapidamente e de maneira uniforme e sólido, densos e bom filme é formado.
Característica estrutural:
*A máquina adota a mais avançada concepção de SAR LABORTECNIC Company, apresentado pela estrutura razoável, desempenho estável e operação simples.
*A adopção de medidas anti-bloqueio pistola de pulverização independentemente pesquisou e desenvolveu por Hanlin.
*O depósito de mistura adopta uma contínua mudança de velocidade do motor pneumático e únicos de eddy current pá de mistura.
*O no local da função de limpeza é realizada.
*A máquina é fornecida com as funções de memória on-line do processo de produção, parâmetros de saída de impressão...
*Satisfaz plenamente a FDA/GMPC requisitos.
Os parâmetros técnicos:
Série HBG Substituição do funil de máquina de revestimento
Objetivo:
A substituição do funil de máquina de revestimento realiza a produção de diferentes lotes de produtos através de uma máquina, de forma que o espaço do chão é salva e o investimento é reduzida. Ele é usado principalmente em setores como a medicina, produtos biológicos, comida, etc como um eficiente, poupança de energia, cofre, limpar mecanicamente e electricamente revestimento integrada a máquina em conformidade com as BPF, ela é usada para a agricultura film coating, solúvel em água film coating, sustentada-libertação controlada e liberação de revestimento, revestimento de açúcar, e goma e revestimento de chocolate para comprimidos, comprimidos, açúcares, ...
Princípio de funcionamento:
Através do desvio simplificada do dispositivo de filme simples continuamente torna o movimento das faixas complexas no limpo, fechada revestimento rotativo tambor. Durante o movimento, processo razoável parâmetros são definidos de acordo com o fluxo do processo. O material de revestimento são automaticamente revestido em superfícies de filme simples sob o duplo acções da bomba peristáltica e gás pistola de pulverização. Entretanto, o ar quente é fornecido sob o status negativos através do negativo do controle automático da unidade. O ar quente é descarregado a partir da unidade de escape na parte inferior do potenciômetro de revestimento após atravessar o filme núcleos, para que o material de revestimento pulverizado sobre as superfícies do filme são secos rapidamente e de maneira uniforme e sólido, densos e bom filme é formado.
Característica estrutural:
*A máquina adota a mais avançada concepção de SAR LABORTECNIC Company, apresentado pela estrutura razoável, desempenho estável e operação simples.
*A adopção de medidas anti-bloqueio pistola de pulverização independentemente pesquisou e desenvolveu por Hanlin.
*O depósito de mistura adopta uma contínua mudança de velocidade do motor pneumático e únicos de eddy current pá de mistura.
*O no local da função de limpeza é realizada.
*A máquina é fornecida com as funções de memória on-line do processo de produção, parâmetros de saída de impressão...
*Satisfaz plenamente a FDA/GMPC requisitos.
Os parâmetros técnicos:
Documentação de validação
| Terminologia | Acepção definida |
O plano de validação (VP)
| Este documento suporta o PDV, mas fornece as informações detalhadas dos requisitos de validação para uma determinada peça de equipamento. |
Requisito de usuário Especificação (URS)
| Este documento descreve o que o equipamento se destina a fazer e todos os requisitos essenciais tais como as taxas de produção, intervalos de funcionamento... O proprietário normalmente desenvolve este documento. Este documento links para o documento PQ que testes para cada um dos requisitos.
|
Requisito funcional especificações (FRS)
| Este documento descreve as funcionalidades do equipamento. O fornecedor normalmente desenvolve este documento. Este documento está relacionado com o documento OQ que testes para cada função.
|
As especificações do projeto
(DS) | Esses documentos descrevem o equipamento com o pormenor suficiente para permitir a ser construída. Estes documentos estão relacionados com o documento do IQ que testes para todos os requisitos de design.
|
Qualificação de design (DQ) ou revisões de design
| Planificado e revisão sistemática de especificações, concepção e desenvolvimento ao longo de todo o ciclo de vida. Revisões de projeto avaliar resultados contra as normas e requisitos, problemas de identidade, e propor necessárias acções correctivas.
|
Qualificação de instalação (IQ)
| Documentada a verificação de que todos os aspectos chave do hardware e instalação do software aderir aos códigos adequados e projeto aprovado intenções e que as recomendações do fabricante foram devidamente considerados.
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A Qualificação Operacional (OQ)
| Verificação documentado que o equipamento relacionado com o sistema ou subsistema realiza conforme especificado em todo representante ou antecipado intervalos de funcionamento.
|
| A fábrica de teste de aceitação (FAT) | Verificação documentado que o equipamento relacionado com o sistema ou subsistema realiza conforme especificado em todo representante ou antecipado gamas de operação na fábrica do fabricante antes do envio para o usuário final com a oficina.
|
Local do teste de aceitação
(SAT) | Verificação documentado que o equipamento relacionado com o sistema ou subsistema realiza conforme especificado em todo representante ou antecipado intervalos de funcionamento no local no final do usuário oficina.
|
A qualificação do desempenho (PQ)
| Verificação documentado que o processo e / ou o processo total de sistema relacionadas realiza como destinados ao longo de todas as gamas de funcionamento durante a operação no itsspecified do ambiente operacional.
|
Colocação em serviço
| Um bem planeada, documentadas e conseguiu a abordagem de engenharia para o arranque e o volume de recursos e sistemas e equipamentos para o usuário final que resulta em um ambiente funcional que atenda a estabelecer os requisitos de concepção e expectativas.
|
Forma de V validação do modelo
Laboratório de equipamento
Endereço:
Yangfang Industrial Area, Changping District, Beijing, China
Tipo de Negócio:
Fabricante / Fábrica
Escala de Negócios:
Maquinaria de Manufatura & Processamento, Saúde & Medicina
Certificação de Sistema de Gestão:
ISO 9000, GMP
introdução da companhia:
Criado em 1999, Pequim Hanlin Hangyu Desenvolvimento de Tecnologia Inc., também conhecido como o doutor Pharm, é uma empresa de tecnologia, temos agora tem mais de 500 funcionários, e o orgulho como uma indústria farmacêutica profissional fabricante de máquinas para a dose de sólidos. Nossa empresa construiu edifícios de fábrica de mais de 50 000 metros quadrados, e sucessivamente introduzidas quase cem conjuntos de máquinas CNC equipamento que oferece garantia para o ciclo de entrega e a qualidade do produto e estabelecer uma base sólida para o desenvolvimento futuro.
Como para os produtos, a nossa empresa melhorou a linha de granulação, procedimento transferir equipamento, equipamento de mistura, revestimento e equipamentos de limpeza. Compramos Espanha Labortecnic SAR company e introduziu os seus produtos e tecnologia. A nossa empresa tem igualmente estabelecido laboratories reunidos os requisitos das BPF para fornecer aos usuários com comodidade para o processo de testes. Por mais de uma década de rápido desenvolvimento, temos obtido uma boa reputação e notoriedade no mercado nacional e pretende construir a famosa marca como "dr. Pharm máquinas de Precisão" em empresas de companheiros de casa e no estrangeiro.
Em conformidade com o conceito de "sinceridade, eficiência, inovação e proeminência", o Doutor Pharm é desenvolvido para a indústria farmacêutica e oferece droga dose as fábricas com todo o conjunto de soluções de equipamento enquanto estiver fazendo a nossa contribuição para a saúde humana.
