Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

Introdução

à empresa Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., fundada em Março de 2002 com capital registado de 80, 000, 000 RMB, é uma empresa nacional de alta e nova tecnologia que integra a I&D, produção e venda de biomateriais médicos. Com pessoal altamente qualificado, sistema de gestão de qualidade e instalações de primeira classe, A empresa assegura a produção contínua de dispositivos médicos e produtos de injeção de drogas da Classe III que estejam em conformidade com as leis e regulamentos da National Medical Products Administration (NMPA) e dos MDR da UE.

Cooperação

a empresa criou um centro de investigação conjunto com a Universidade de Ciência e tecnologia Zhejiang e estabeleceu relações de cooperação em I&D com a Universidade Zhejiang, a Universidade de Donghua e a Universidade de tecnologia Zhejiang, desenvolvendo quatro séries de novos produtos com direitos de propriedade intelectual exclusivos, E com uma variedade de produtos de alta tecnologia a serem desenvolvidos cooperativamente. A empresa também construiu uma plataforma de I&D para biomateriais médicos que acompanha o nível internacional e fez grande avanço em muitas tecnologias-chave, como as que têm por objectivo a interrupção do sangramento, a anti-adesão, e materiais básicos de engenharia de tecidos, com mais de 55 patentes obtidas e vários produtos que se candidatam às patentes.

A nossa fábrica

a fábrica da empresa em Xiasha cobre a área de construção de 174014.83 m²And de salas brancas de 13, 200 m²Including de 2, 300 m²In, que as salas brancas da Classe C cobrem 2, 000 m²And o da Classe B cobre 300 m²With mais de 60 m²Of, que se segue à Classe A. foi criada nesta fábrica uma nova sala limpa até ao padrão GMP, tendo a Licença de produção farmacêutica sido obtida em 2012. Produzirá todo o tipo de equipamento médico e 10 milhões de conjuntos médicos, Valor de produção de 2 mil milhões, além disso, a fábrica introduziu mais instalações de produção, tais como a máquina de enchimento de Invoa da Alemanha, o esterilizador da GETINGE, o equipamento de enchimento e selagem semi-automático da máquina de água purificada de Pluemat, 5T/h, água de 3T/h para máquina de injecção, E 1T/h de gerador de vapor puro.



Sistema de qualidade respeito pelo controlo de qualidade de vida a

empresa criou uma documentação baseada em GB/T19001-2008, YY/T0287-2003, boas práticas de fabrico de dispositivos médicos, boas práticas de fabrico de reagentes para diagnóstico in vitro, boas práticas de fabrico de medicamentos, 2010, directiva relativa a dispositivos médicos (MDD93/42/CEE), de acordo com objectivos de qualidade, auit resultlt, análise de dados, ações corretivas e preventivas e revisão da gestão, a fim de manter a adequação e eficácia do sistema de gestão da qualidade.

Inovação Tecnológica

a coesão da força tecnológica melhora a competitividade central

a empresa sempre se colocou em evidência na busca e desenvolvimento de produtos, investindo anualmente 10% das vendas para construção de centros de I&D, Desenvolvimento de novos produtos e introdução de equipamentos avançados. O centro de I&D está equipado com salas brancas da classe 10000 (incluindo a classe 100) de mais de 200m² e adquiriu várias tecnologias patenteadas.

Centro de produtos

comprometendo-se a desenvolver novos tipos de biomateriais compostos e inteligentes, a empresa majors na produção de biomateriais biodegradáveis e seus derivados, e tem atualmente produtos da série 8 (quitosana, géis médicos de hialuronato de sódio, géis de sódio hialurônico cruzados, polissacarídeo microporoso, celulose regenerada oxidada oxidada, materiais básicos de engenharia de tecidos, Reagentes para diagnóstico in vitro), 50 variedades de cosméticos são exportadas para mais de 120 países em todo o mundo, como a Itália, a Rússia, a Turquia, a França, Brasil, Chile, Austrália e Canadá. Até agora, a SingClean tem mais de 30 certificados CE, 16 certificados de registo de dispositivos médicos e 46 certificados de patente. Na SingClean, todos os seus 600 funcionários estão a trabalhar com o melhor e empenhados na excelência.