Marya a terapia celular Classe Isolador Clean
Fluxo laminar sistema suporta células automatizado de processos de expansão
Descrição do produto
Introdução
Esta célula Preparação isolador é meticulosamente concebidos para satisfazer os exigentes requisitos de Boas Práticas de Fabrico (BPF) no campo das células de preparação de drogas. Dispõe de um sistema de controlo inteligente que oferece precisos e fiáveis regulamento de diversos parâmetros. Ele fornece uma forma controlada e ambiente estéril, minimizando o risco de contaminação durante a célula drug processo de preparação. O sistema é capaz de manter a temperatura ideal, humidade, e os níveis de qualidade, garantir a estabilidade e a integridade da célula a droga que está sendo processado.
Características e desempenho:
1. Nova tecnologia VHPS:
Controlar a concentração e a saturação de H2O2; boa reprodutibilidade de esterilização; encurtar o tempo de esterilização da câmara;
2. Design modular:
Incluindo transferência câmara, câmara de operação, coletor de bactérias e outros módulos funcionais e configurações; fácil de instalar e de transporte;
3. Sistema de controlo inteligente:
A Siemens PLC+IPC sistema de controle; os alarmes inteligentes de pressão, H2O2 a concentração da solução, a temperatura e a humidade, a velocidade do ar e outros parâmetros de monitorização; o sistema tem vários níveis de controle de acesso; em conformidade com a FDA 21 CFR Parte 11 requisitos;
4. Serviço CDCV:
Ciclo de esterilização do desenvolvimento, os estudos de validação e de serviços;
5. Porta-luvas sem detector de vazamento:
Integrada ou luvas sem detector de vazamento é opcional;
6. A poupança de energia e redução de consumo:
Design otimizado de fluxo de ar do sistema de manuseio; consumo de energia de oito horas de operação contínua reduz em 20%;
7. Monitoramento em tempo real de status da porta:
Ele pode monitorar a abertura da porta line e monitorar continuamente o selo da porta;
8. Alta qualidade de materiais de fabricação:
Câmara interna é feita de 316L ou de PTFE e o polimento da câmara de grau é 0.4Μm~0.6Μm;
9. Filtro de decomposição:
O escape de ar módulo pode ser equipado com um filtro de decomposição podem efetivamente encurtar o tempo de degradação depois de H2O2, esterilização e reduzir efetivamente o nível de concentração de resíduos;
10. Manutenção simples:
A superfície de manutenção está na frente, e o espaço necessário para o laboratório não é grande.
| Nome |
Parâmetros |
| MOC |
316 Fios de aço inoxidável prancheta |
| A estanqueidade |
A taxa de vazamento da cabine é inferior a 5% dentro de 10min sob a pressão de 500 Pa |
| A velocidade do vento |
0.35~0.65m/s, ajustável a velocidade do vento, mantenha 20~60Pa durante a operação asséptica, manter a pressão em condições estáticas para um valor não inferior a 10PA |
| Remoção automática de eficiência energética |
<1ppm, 10~20min |
| Grau de limpeza |
Classe A |
| Fonte de alimentação |
AC220V±22V, 50Hz ± 1 Hz |
| Size |
Standard compartimento interior 1800*710*850
Standard dimensões exteriores: 1900*800*2200, podem ser personalizados de acordo com os requisitos |
| Conteúdo de verificação |
Eficiência de esterilização: indicador biológico, teste de química |
Perfil da empresa
Fornecedor Auditado 
