China Marya linha de produção de selagem pré-enchimento asséptica na indústria farmacêutica
Introdução ao produto:
China Marya linha de produção de selagem pré-enchimento asséptica na indústria farmacêutica, concebida para cumprir as rigorosas normas das normas BPF e FDA, esta linha é um testemunho da inovação e eficiência na produção farmacêutica. Ideal para a produção e embalagem de uma vasta gama de produtos estéreis, incluindo vacinas, anticorpos monoclonais, heparina de baixo peso molecular, insulina e ácido hialurónico, esta linha garante os mais elevados padrões de qualidade e segurança.
Principais características:
- Conformidade: Garante a total adesão aos mais recentes requisitos das BPF e FDA para a produção farmacêutica.
- Versatilidade: Adequado para frascos de vidro ou plástico que variam entre 1 ml e 50 ml, personalizável com base nas especificações do utilizador.
- Eficiência: Capacidade para processar 300-3000 garrafas por hora, com 1-4 cabeças de enchimento selecionadas de acordo com as necessidades de produção.
- Precisão: Oferece uma precisão de enchimento de ± 1%, determinada pelas características do medicamento.
- Opções de vedação: Inclui técnicas de montagem de parafusos, rolantes ou rolantes de rosca.
- Garantia de qualidade: Garante uma taxa de qualificação de produto de ≥ 99.9%.
- Funcionamento fácil: Equipado com uma interface intuitiva, estrutura simples, desempenho estável e dosagem precisa.
- Tecnologias avançadas: Incorpora o controlo de servomotores para enchimento de alta precisão, unidades de enchimento de azoto para isolamento de oxigénio e um sistema de proteção de isolamento de RABS aberto, juntamente com um sistema de purificação de ar de fluxo laminar de classe 100 para produção isenta de contaminantes.
Opções personalizáveis:
- Sistema CIP/SIP: Sistema de enchimento configurável para uma limpeza e esterilização melhoradas.
- Unidade de enchimento de azoto: Isola o líquido do oxigénio durante o enchimento.
- Sistema de enchimento a vácuo: Ideal para produtos de alta viscosidade.
- Sistema de isolamento Open-RABS: Proporciona protecção adicional com um sistema de fluxo laminar de purificação de ar de classe 100.
- Calibração automática: Inclui correcção automática do volume de enchimento para bombas.
Especificações técnicas:
| Característica |
Descrição |
| Conformidade |
Cumpre as normas GMP e FDA para a produção farmacêutica |
| Sistema de servo-comando |
Controlo de processos automatizado para estabilidade e eficiência |
| Especificação aplicável |
frascos de 1 ml - 20 ml (personalizáveis com base nos requisitos do utilizador) |
| Intervalo de enchimento |
0,1 ml - 20 ml |
| Capacidade de produção |
2000-30000 frascos por hora |
| Cabeças de enchimento |
2-10 (seleccionável com base nas necessidades de produção) |
| Opções de abastecimento da bomba |
Bombas de metal, peristálticas, de cerâmica |
Vantagens:
- Soluções personalizáveis: Configurações personalizadas para atender às necessidades específicas de produção e às características do produto.
- Manuseamento de materiais de alta qualidade: Transferência sem fricção de rolhas e protecção sob fluxo laminar para evitar a contaminação.
- Ecológico: As principais peças da transmissão são acionadas por servo, localizadas dentro da estrutura da máquina, precisas e isentas de poluição.
- Tecnologias de controlo avançadas: Utilizando ecrãs tácteis a cores de alta precisão, controlo automático PLC e ajuste de velocidade de frequência variável para controlo e monitorização totalmente automáticos.
