| Costumização: | Disponível |
|---|---|
| Serviço pós-venda: | instalação, colocação em funcionamento e formação no terreno |
| Certificação: | CE, GMP, ISO, GMP |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado Auditado por uma agência de inspeção terceirizada independente
GMP - Liofilizador de vácuo farmacêutico para máquina de congelação Lyofilizante para injecção de pó
1. Princípio de funcionamento do secador de congelação a vácuo:
O Freeze Dryer, também conhecido como Lyophilizer, é amplamente utilizado para indústrias farmacêuticas e biológicas.
A tecnologia de liofilização, também conhecida como liofilização ou criosdessecação, é um processo de desidratação a baixa temperatura que envolve o congelamento do produto, a redução da pressão e, em seguida, a remoção do gelo por sublimação. Isto é no contraste à desidratação pela maioria de métodos convencionais que evaporam a água usando o calor.
Um secador de refrigeração é constituído por uma câmara de vácuo, prateleiras, condensador de processo, sistema de prateleiras/fluidos, sistema de refrigeração, sistema de vácuo e sistema de controlo.
Existem quatro fases no processo completo de liofilização: Pré-tratamento, congelação, secagem primária e secagem secundária. Normalmente, as temperaturas de congelação situam-se entre − 50 ° C ( − 58 ° F) e − 80 ° C ( − 112 ° F).
2. Aplicação do Lyophilizer na indústria farmacêutica e na biotecnologia:
A utilização comum do secador de congelação farmacêutica é produzir frascos liofilizados, Que utiliza um processo de liofilização para aumentar a vida útil dos produtos, tais como vacinas de vírus vivas, biologicos e outros injetáveis (pós de injeção), removendo a água do material e selando o material num frasco de vidro, o material pode ser facilmente armazenado, enviado, e reconstituído posteriormente à sua forma original para injecção e para auto-administração por um paciente.
Os produtos biológicos liofilizados e os bio-farmacêuticos incluem muitos tipos de vacinas, fator VIII antihemofílico, medicina anti-coágulo-sangue, e extrato alergênico de vespas. Muitos produtos bio-farmacêuticos baseados em proteínas terapêuticas, como anticorpos monoclonais, requerem liofilização para estabilidade.
Os secadores congelados também são utilizados na fabricação de matérias-primas para uso farmacêutico. Os ingredientes farmacêuticos activos (APIs) são liofilizados para alcançar a estabilidade química sob o armazenamento à temperatura ambiente. A liofilização em massa das APIs é normalmente realizada utilizando tabuleiros em vez de frascos de vidro.
3. Características do nosso secador de refrigeração:
Todas as peças do secador de congelação a vácuo que entram em contacto com os produtos são fabricadas em aço inoxidável 316L importado;
A rugosidade superficial do liofilizador automatizado atinge Ra ≤ 0,5 um;
A câmara interior do secador de congelação farmacêutica tem uma transição suave sem recanto morto, sem que os objectos acumulados tenham em consideração o utilizador, a estrutura é fácil de limpar;
Opção para esterilização a vapor ou esterilização química do secador de congelação biológica;
Com excepção do acima descrito, também pode fornecer CIP e SIP de funcionamento automático para garantir uma elevada qualidade de limpeza e a esterilização do secador de refrigeração de laboratório e do secador de refrigeração de produção industrial.
4. Vantagens do nosso equipamento de secagem de congelação:
1. Escala de produção a partir do 0,5sm-50sm, destinada a uma produção óptima e a uma boa relação custo-eficácia;
2. Carregamento/descarregamento automático de produtos liofilizados para minimizar o manuseamento e a exposição microbiana;
3. Componentes famosos com a marca europeia e americana para garantir um elevado desempenho;
4. Concepção internacional avançada em 3D de bicos de pulverização, que melhor se conformam com os requisitos de esterilização rigorosa;
5. O cilindro das prateleiras está equipado com foles de aço inoxidável AISI 316L que podem impedir a propagação do óleo do cilindro e tem uma função integrada de inspecção no local;
6. Precisão do controlo da temperatura ± 0.5ºC (ajustada pelo PID);
7. A câmara, as prateleiras e as mangueiras flexíveis são todas realizadas com teste de fugas por espectrómetro de massa de hélio;
8. Aceitamos design personalizado e fornecemos um sistema de controlo fácil de utilizar;
9. Temos equipes profissionais de design e fabricação e Serviço pós-venda perfeito.
