Sistema de tratamento de água com aprovação CE da Marya Pharmaceutical
Visão geral do produto
Soluções de sistemas de tratamento de água
A água purificada é utilizada principalmente para um padrão de água de elevada procura, como electrónica, medicina, produtos de saúde, alimentos, etc. a água bruta tem de satisfazer o padrão de água potável. Após filtração, osmose inversa (RO), esterilização e outros processos, a água purificada é bombeada para o ponto de água através de transporte externo para completar todo o processo de preparação; o sistema é feito de aço inoxidável e pode ser efetivamente resistente à ferrugem. Está equipado com tecnologia avançada de sistema de osmose inversa e equipado com dispositivos de esterilização antes do ponto de água para melhorar a segurança da água, de modo a satisfazer as necessidades dos hospitais, empresas farmacêuticas, produtos de saúde, produção de alimentos e soluções IV, E pode cumprir a edição de 2015 da Farmacopeia Chinesa e as normas nacionais GMP. Os métodos de desinfecção do sistema de equipamento de água purificada farmacêutica incluem a pasteurização, a desinfecção do ozono e a desinfecção química, de acordo com as necessidades reais;
A máquina de água destilada multiefeito adota um processo de purificação química e microbiana de água bruta por método de fase gás-líquido e método de separação. Neste processo, a água é evaporada, o vapor é removido da água e a água não evaporada que flui de volta dissolve sólidos, substâncias não voláteis e impurezas de polímero. Durante o processo de evaporação, as impurezas moleculares reduzidas podem ser transportadas sob a forma de vapor de água ou gotículas de água no vapor evaporado por água, pelo que é necessário um dispositivo de separação para remover a névoa de água fina e as impurezas entranhadas. Isto inclui endotoxinas. O vapor purificado é condensado em água para injecção e o teor de endotoxinas pode ser reduzido através de destilação em pelo menos 99.99 %;
RESUMO DAS FUNCIONALIDADES
Características do equipamento de água purificada
A qualidade da água cumpre os requisitos das normas da farmacopeia chinesa e da FDA: Funcionamento totalmente automático do equipamento e procedimentos de processamento totalmente automáticos com condições (por exemplo, lavagem a fundo, regeneração, decapagem, procedimentos de desinfecção); O monómero e o equipamento de tubagens cumprem os requisitos das BPF (por exemplo, esterilizador para equipamento de tratamento de back-end, filtro de membrana, reservatório de água terminal, tubagem, tudo utilizando materiais de 316 L, tubagem do equipamento de pré-tratamento com materiais SUS304).
-- padrão de qualidade da água purificada: Condutividade ≤ 0.5μs/cm; COT ≤ 200 ppb; microbiano ≤ 10 UFC/ml;
-- a superfície das peças é tratada com cromagem, à prova de ferrugem e resistente à corrosão;
-- os sistemas de água purificada podem ser configurados sistemas RO ou sistemas EDI;
-- o sistema de água purificada pode estar equipado com um dispositivo de recuperação parcial de água concentrada e a taxa de recuperação global do sistema é superior a 80 %;
Desempenho do equipamento de água destilada multiefeito:
- Todo o equipamento é feito de aço inoxidável de 316 L, a superfície de trabalho é decapada e passivada;
Capacidade: 120-5000 l/h
- Água para padrão de injecção: Condutividade ≤ 0.5μs/cm; COT ≤ 200 ppb; ≤ microbiana dentro de 10 UFC/100 ml; toxicidade 0.25 eu/ml;
Condutividade |
≤ 0.5μs/cm |
TOC |
≤ 200 ppb |
Micróbios |
≤ dentro de 10 ufc/100 ml |
Toxicidade |
0.25 eu/ml |
- Funcionamento fiável do equipamento, qualidade estável da água;
- Com um bocal de atomização especial, a água bruta é atomizada e distribuída uniformemente e a água bruta é continuamente e eficazmente removida antes de a película em queda evaporar;
- A coluna de destilação especialmente concebida adopta a nova tecnologia de ligação de expansão, garante a composição em aço inoxidável, garante plenamente o funcionamento estável do equipamento durante um longo período de tempo;
- Método de separação de vários estágios para obter água de injecção de alta qualidade;
Desempenho para o sistema de distribuição de água
- Design modular PW/WFI, estrutura compacta, fácil utilização e manutenção;
- Pode ser personalizado para operação de conversão de frequência de bombas de circulação, concepção e funcionamento de processos de sistemas, de acordo com as directrizes BPF e ISPE;
- Válvula de descarga da câmara da bomba de distribuição sem ângulo morto;
- Limpeza e desinfecção em linha do sistema de distribuição de armazenamento de controlo automático;
- Desinfecção de água quente/ozônio para distribuição de água purificada
Desinfecção super quente de água/vapor puro para água de injecção distribuição
- Concepção e construção de soluções integradas, tais como água purificada, água de injecção, vapor puro, ar comprimido e nitrogénio, que satisfaçam as necessidades das empresas farmacêuticas;
- O sistema de controlo pode ser equipado com a produção automática de relatórios electrónicos e registos electrónicos, com monitorização de auditoria, manutenção inteligente, resolução de problemas remota e outras funções;