Isolador de Inspeção Aseptic Cleanroom da Marya Pharmaceutical para Produto Injetável Estéril

• Costumização: Disponível
• Certificação: GS, RoHS, CE, ISO 9001
• Barulho: > 100db
• N ° de Modelo.: MY-Isolator
• Aplicação: Industrial
• Modo de controle: Tocar
• Uso: Fragrância, Remoção de poeira, retirada de fumo, Adicionando íon negativo, umidificação, formaldeído formaldeído, adicionando Oxygen, Esterilização
• material: aço inoxidável 316l
• fonte de alimentação: 380 v 50 hz
• design: design modular
• sistema de controlo: sistema de controle plc+ipc da siemens
• Pacote de Transporte: pacote de madeira
• Especificação: personalizado
• Marca Registrada: marya
• Origem: Shanghai, China

Descrição de Produto

Isolador de Inspeção asséptica para salas brancas Marya Pharmaceutical para produto injetável estéril

Introdução

Como equipamento de descontaminação que separa operadores e máquinas e que cumpre os requisitos do ambiente da Classe A, o isolador de inspecção asséptica é utilizado principalmente para a protecção de ensaios estéreis, dispensação de produtos estéreis e outros processos-chave.

Comodidades

1. Nova tecnologia VHPS: Controlar a concentração e saturação do H2O2; boa reprodutibilidade da esterilização; reduzir o tempo de esterilização da câmara;.

2. Concepção modular: Incluindo câmara de transferência, câmara de operação, colector de bactérias e outros módulos e configurações funcionais; fácil de instalar e transportar.

3. Sistema de controlo inteligente: Siemens PLC e IPC control; alarmes inteligentes de pressão, concentração da solução H2O2, temperatura e humidade, velocidade do ar e outros parâmetros de monitorização; o sistema tem controlo de acesso multinível; cumpre os requisitos da norma FDA 21 CFR parte 11.

4. Serviço CDCV: Desenvolvimento do ciclo de esterilização, estudos e serviços de validação.

5. Detector sem fios de fuga de luvas: O detector integrado ou sem fios de fuga de luvas é opcional.

6. Poupança de energia e redução do consumo: Design optimizado do sistema de gestão do fluxo de ar; o consumo de energia de funcionamento contínuo de oito horas reduz em 20%.

7. Monitorização em tempo real do estado da porta: Pode monitorizar a abertura da porta online e monitorizar continuamente o selo hermético da porta.

8. Materiais de fabrico de alta qualidade: A câmara interior é feita de 316L ou PTFE e a qualidade de polimento da câmara é 0.4μm ~ 0.6μm.

9. Filtro de decomposição: O módulo de escape de ar pode ser equipado com um filtro de decomposição pode reduzir eficazmente o tempo de degradação após a esterilização H2O2 e reduzir eficazmente o nível de concentração de resíduos.  

10. Manutenção simples: A superfície de manutenção está na frente e o espaço necessário para o laboratório não é grande.

Parâmetros do produto
 

Nome	Parâmetros
Material	316L
Grau de polimento	0.4μm ~ 0.6μm
Nível de protecção	OEB 5 (OEL < 1ug/m³)
Ângulo de arco interno	R ≥ 20
Nível de limpeza	Classe A
Fonte de alimentação	380 V 50 Hz (Nota: Outras tensões requerem um transformador)