Sistema de Preparação de Alta Volume Totalmente Automático da Marya Farmacêutica para Soluções de Emulsão

• Costumização: Disponível
• Aplicação: Indústria de Biotecnologia, Indústria química, Diagnóstico Clínico, Fábrica de Alimentos e Bebidas, Segurança alimentar, Ciência Forense, Indústria Farmacêutica
• Capacidade: 20000 litros por hora
• N ° de Modelo.: MY-PS
• Certificação: CE, FDA, GMP, ISO
• Sistema de Controle: Totalmente Automático
• Processo de tratamento: Filtragem, Ultrafiltração
• Garantia dos componentes principais: 1 ano
• material do depósito: aço inoxidável 316l
• resistência à temperatura: 150ºc
• volume de trabalho: 2~15000L
• precisão do controlo de pesagem: 3%
• fonte de alimentação: 380 v 50 hz
• níveis de vedação e protecção: ip65
• precisão do controlo da temperatura: gama de temperaturas - 10 ~ 150ºc ± 0.2ºc
• precisão do controlo da velocidade de agitação: gama de velocidades 0 ~ 450 rpm ± 3.0%
• precisão do controlo de pressão: gama de pressão - 0,01mpa ~ 0,06mpa ± 0,01mpa
• Pacote de Transporte: caixa de madeira
• Especificação: 350*180*300
• Marca Registrada: marya
• Origem: China

Descrição de Produto

Marya Pharmaceutical Fully Automatic High-volume Preparation System for Emulsion Solutions (sistema de preparação de alto volume totalmente automático para

Introdução

O sistema de preparação é um tipo de equipamento farmacêutico utilizado para misturar e distribuir líquidos, adicionando uma API a um solvente como a água para injecção, e depois formulando-a num agente farmacêutico que cumpra a concentração pretendida após agitação, aquecimento, esterilização e filtração.  
 

Classificação
 

1. Sistema geral de preparação: É utilizado para pequenos geral     preparação química de moléculas, como injeção aquosa,   injeção de pó liofilizado, etc.

2.Complex sistema de preparação: É utilizado na produção de preparações com processos complexos, tais como suspensões, emulsões, lipossomas, microesferas e outras preparações especiais.

 

3. Sistema de preparação biológica: É utilizado para a preparação de todos os tipos de produtos que utilizam tecnologia de engenharia biológica, como a preparação semi-acabada de anticorpos, vacinas, produtos sanguíneos, proteínas recombinantes, etc., podendo também ser utilizado para a produção de meio de cultura, tampão de purificação e outra preparação auxiliar de líquidos.

 

4. Sistema de estações CIP: É utilizado para auxiliar na limpeza em linha de tanques e condutas de vários sistemas de preparação e de biorreatores, podendo ser controlado separadamente ou integrado com outros sistemas.

Comodidades

1. O sistema pode ser totalmente automático, com design modular, e a sua instalação e manutenção de acompanhamento são convenientes.

2. O sistema segue os conceitos de design ASME BPE e GMP, atende aos requisitos de canto cego 3D e permite baixa produção contínua e de resíduos.

3. Antes de fabricar o equipamento em nossa fábrica, realizaremos um projeto tridimensional individual para racionalizar o arranjo de tubulações, válvulas, instrumentos, etc. no sistema para tornar a operação do equipamento mais fácil.

4. O sistema de controlo automático do CIP e SIP pode ser activado por uma tecla, que pode detectar automaticamente o fim da limpeza e esterilização, com gestão de receitas, assinatura electrónica, registos electrónicos, controlo de auditorias e outras funções informáticas.

5. Quando  o equipamento está em funcionamento , pode realizar uma produção controlável de parâmetros fundamentais do processo de medicamentos (tais como temperatura, oxigénio dissolvido, PH, etc.) e pode detectá-los automaticamente e dar um alarme quando existem condições especiais fora dos parâmetros definidos, de modo a evitar problemas de qualidade das drogas.  

6. O material, o processo e a estrutura do equipamento cumprem os requisitos das certificações eu PED e FDA. Podemos fornecer excelentes depósitos farmacêuticos de 2L a 15000L feitos de aço inoxidável, com materiais internos de 316L. O Ra do tanque é inferior a 0.4μm C, com processo de polimento eletrolítico, sem locais difíceis de limpar.

7. Utilizamos um filtro líquido de grau esterilizante, fabricado em polietersulfona (PES), resistente a soluções de pH 1-14 e a temperaturas até 150ºC C, e com boa resistência a solventes orgânicos. Tem um excelente desempenho de filtração e uma capacidade fiável de rejeição de bactérias, que cumpre totalmente os requisitos de filtração dos processos farmacêuticos.

 

Parâmetros do produto
 

Nome	Parâmetros
Volume de trabalho	2 ~ 15000L
Precisão do controlo da velocidade de agitação	Gama de velocidades 0 ~ 450 rpm  ± 3.0%
Precisão do controlo da temperatura	Gama de temperaturas - 10 ~ 150ºC ± 0.2ºC
Precisão do controlo de pressão	Gama de pressão - 0,01Mpa ~ 0,06Mpa ± 0,01 MPa
Precisão do controlo de pesagem	3 ‰
Fonte de alimentação	380 V 50 Hz (Nota: Outras tensões requerem um transformador)
Níveis de vedação e protecção	IP65