Isolador de Inspeção de Teste de Barreira GMP/FDA Marya para Produção de Biológicos e Vacinas

• Costumização: Disponível
• Aplicação: Indústria Química, Diagnóstico Clínico, Indústria de Cosméticos, Indústria alimentícia, Indústria Farmacêutica
• Certificação: CE, GMP, ISO
• N ° de Modelo.: MY-AD
• Sistema de Controle: Totalmente Automático
• Personalizado: Personalizado
• Material: Aço inoxidável
• potência da máquina: 1 kw
• esterilização: gerador vhp
• conformidade: gmp
• válvula rtp: opcional
• níveis de resíduos vhp: 1 ppm
• personalização profissional: fornecido
• serviço cdcv: fornecido
• materiais de fabrico: 316l ou ptfe
• grau de polimento de câmara: 0.4um~0.6um
• Pacote de Transporte: exportar estojos de madeira
• Especificação: padrão/personalizado
• Marca Registrada: marya
• Origem: China
• Código HS: 8409919100
• Capacidade de Produção: 5000 peças/ano

Descrição de Produto

Marya Sterile GMP/FDA Barrier Testing Inspection Isolator for Biologics and Produção de vacinas

Descrição do produto

Introdução:
     Marya Sterile GMP/FDA Barrier Testing Inspection Isolator for Biologics and Vaccine Production. Funciona como uma ferramenta de descontaminação crucial, operadores e máquinas segregantes, adequada para testes estéreis e dispensação de produtos. Ao minimizar os impactos ambientais, aumenta a fiabilidade da inspecção, adere a regulamentos internacionais como o GMP/FDA da UE e apoia operações contínuas e em lote, garantindo uma qualidade de topo e conformidade para os processos farmacêuticos.

 

Principais características:

• Nova tecnologia VHPS: Controlar a concentração e saturação do H2O2; boa reprodutibilidade da esterilização; reduzir o tempo de esterilização da câmara;
• Concepção modular: Incluindo câmara de transferência, câmara de operação, colector de bactérias e outros módulos e configurações funcionais; fácil de instalar e transportar;
• Sistema de controlo inteligente: Sistema de controlo PLC e IPC da Siemens; alarmes inteligentes de pressão, concentração da solução H2O2, temperatura e humidade, velocidade do ar e outros parâmetros de monitorização; o sistema tem controlo de acesso multinível; cumpre os requisitos da norma 21 CFR parte 11 da FDA;
• Serviço CDCV: Desenvolvimento do ciclo de esterilização, estudos e serviços de validação;
• Detector sem fios de fuga de luvas: O detector integrado ou sem fios de fuga de luvas é opcional;
• Poupança de energia e redução do consumo: Design optimizado do sistema de manuseamento de fluxo de ar; o consumo de energia de funcionamento contínuo de oito horas reduz em 20%;
• Monitorização em tempo real do estado da porta: Pode monitorizar a abertura da porta online e monitorizar continuamente o selo hermético da porta;
• Materiais de fabrico de alta qualidade: A câmara interior é feita de 316L ou PTFE e a qualidade de polimento da câmara é 0.4μm ~ 0.6μm;
• Filtro de decomposição: O módulo de escape de ar pode ser equipado com um filtro de decomposição pode reduzir eficazmente o tempo de degradação após a esterilização com H2O2 e reduzir eficazmente o nível de concentração de resíduos;
• Manutenção simples: A superfície de manutenção encontra-se na parte da frente e o espaço necessário para o laboratório não é grande.

 

• 

  Personalização e integração:

  • Design modular: Permite a integração de vários módulos para criar um sistema de isolamento personalizado.
  • Acessórios: Configurável com diferentes prateleiras, pistolas de água de limpeza e sistemas de desumidificação para satisfazer necessidades específicas.
  • Sistema de controlo: Inclui controlo automático da pressão do gás, do teor de água e oxigénio e da circulação do ar de limpeza auto-adaptável.

Característica	Descrição
Tecnologia	Nova tecnologia VHPS para um controlo preciso de H2O2 e uma esterilização rápida
Design	Modular, incluindo câmara de transferência, câmara de operação, colector de bactérias
Sistema de controlo	Siemens PLC e IPC com alarmes inteligentes e controlo de acesso multinível
Serviços CDCV	Desenvolvimento e validação abrangentes do ciclo de esterilização
Detector de fugas de luvas	Detector de fugas de luvas integrado ou sem fios opcional
Monitorização do estado da porta	Monitorização da abertura e vedação da porta em tempo real
Materiais de fabrico	Câmara interior 316L ou PTFE com grau de polimento 0.4μm ~ 0.6μm

 

Fotos detalhadas

 

Perfil da empresa