Fabricante Marya de Xangai, China, Classe A (ISO 5) Sistema de Isolador de Processamento Celular em Conformidade com GMP

Detalhes do produto
Costumização: Disponível
Serviço pós-venda: Engenheiros disponíveis para serviço de máquinas no exterior., Peças de reposição gratuitas, Suporte online, suporte técnico em vídeo.
Velocidade de análise: Alta capacidade de processamento
Envio & Política
Custo de Envio: Entre em contato com o fornecedor sobre frete e prazo estimado de entrega.
Métodos de Pagamento:
visa mastercard discover JCB diners club american express T/T
PIX SPEI OXXO PSE OZOW
  Suporte a pagamentos em USD
Pagamentos seguros: Cada pagamento que você faz no Made-in-China.com é protegido pela plataforma.
Política de reembolso: Solicite um reembolso se seu pedido não for enviado, estiver faltando ou chegar com problemas no produto.

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Personalização flexível
O fornecedor fornece serviços de personalização flexíveis para seus requisitos personalizados
Garantia da Qualidade
O fornecedor fornece garantia de qualidade
Certificação de Produto
Os produtos do fornecedor já possuem qualificações de certificação relevantes, incluindo:
CE
para ver todos os rótulos de força verificados (21)
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Visão Geral

Informação Básica.

N ° de Modelo.
MY-01
Aplicação
Diagnóstico Clínico, Segurança alimentar, Ciência Forense, Indústria Farmacêutica
Certificação
API, CE, FDA, GMP, ISO, UL
Condição
Novo
Personalizado
Personalizado
Alcance de detecção
Hormônios, Metabolitos, Ácidos nucleicos, Proteínas, Pequenas Moléculas
Compatibilidade de materiais
Cápsulas, Cristais, Grânulos, Ervas, Líquido, Pó, Tabletes
Portabilidade
Bancada
Fonte de energia
Operado a bateria
Sensibilidade
Alta Sensibilidade
Tecnologia
Espectroscopia de Infravermelho
Interface do usuário
Interface de Software
Voltagem
220V
função
inspecção
dimensão
personalizado
utilização
inspeção farmacêutica
material
304/316 aço inoxidável
Pacote de Transporte
embalagem de madeira
Especificação
personalizado
Marca Registrada
marya
Origem
China
Capacidade de Produção
500 peças/ano

Descrição de Produto

Shanghai Marya China fabricante Classe A (ISO 5)  Sistema isolador de processamento de células em conformidade com as BPF

Descrição:
Isolador estéril
Como equipamento de descontaminação que separa operadores e máquinas e que cumpre os requisitos do ambiente de Classe A, o isolador estéril é utilizado principalmente para a protecção de testes estéreis, dispensação de produtos estéreis e outros processos-chave. Pode reduzir os requisitos ambientais ou de fundo, melhorar a fiabilidade dos resultados da inspecção, cumprir os requisitos das BPF e da Farmacopeia da China, das BPF/FDA da UE e das BPF/USP-NF e realizar operações "contínuas" ou "em lote".
Shanghai Marya China Manufacturer Class a (ISO 5) GMP-Compliant Cell Processing Isolator System
Shanghai Marya China Manufacturer Class a (ISO 5) GMP-Compliant Cell Processing Isolator System

Característica e desempenho:
1. Nova tecnologia VHPS:
Controlar a concentração e a saturação do H2O2; boa reprodutibilidade da esterilização; reduzir o tempo de esterilização da câmara;
2. Concepção modular:
incluindo câmara de transferência, câmara de operação, colector de bactérias e outros módulos e configurações funcionais; fácil de instalar e transportar;
3. Sistema de controlo inteligente:
Sistema de controlo PLC e IPC da Siemens; alarmes inteligentes de pressão, concentração da solução H2O2, temperatura e humidade, velocidade do ar e outros parâmetros de monitorização; o sistema tem controlo de acesso multinível; cumpre os requisitos da norma 21 CFR parte 11 da FDA;
4. Serviço CDCV:
desenvolvimento do ciclo de esterilização, estudos e serviços de validação;
5. Detector sem fios de fuga de luvas:
o detector de fugas de luvas integrado ou sem fios é opcional;
6. Poupança de energia e redução do consumo:
design optimizado do sistema de manuseamento do fluxo de ar; o consumo de energia de funcionamento contínuo de oito horas reduz em 20%;
7. Monitorização em tempo real do estado das portas:
pode monitorizar a abertura da porta online e monitorizar continuamente o selo hermético da porta;
8. Materiais de fabrico de alta qualidade:
A câmara interior é feita de 316L ou PTFE, e a qualidade de polimento da câmara é 0.4μm ~ 0.6μm;
9. Filtro de decomposição:
O módulo de escape de ar pode ser equipado com um filtro de decomposição pode reduzir eficazmente o tempo de degradação após a esterilização com H2O2 e reduzir eficazmente o nível de concentração de resíduos;
10. Manutenção simples:
a superfície de manutenção está na parte da frente e o espaço necessário para o laboratório não é grande.

 

Shanghai Marya China Manufacturer Class a (ISO 5) GMP-Compliant Cell Processing Isolator System
Shanghai Marya China Manufacturer Class a (ISO 5) GMP-Compliant Cell Processing Isolator System
Shanghai Marya China Manufacturer Class a (ISO 5) GMP-Compliant Cell Processing Isolator System

Dados técnicos
 

MOC
316 placa de desenho de arame de aço inoxidável
Vedação A taxa de fuga da cabina é inferior a 5% No espaço de 10 min sob a pressão de 500 Pa
Velocidade do vento 0.35 ~ 0,65m/s, velocidade do vento ajustável, manter 20 ~ 60Pa durante o funcionamento asséptico, manter a pressão em condições estáticas num valor definido de, pelo menos, 10Pa
Eficiência da remoção automática < 1 PPM, 10 ~ 20 min
 Grau de limpeza Classe A
Fonte de alimentação AC220 V ± 22 V, 50 Hz ± 1 Hz
Tamanho Compartimento interior padrão 1800 * 710 * 850
Dimensões exteriores padrão: 1900 * 800 * 2200, podem ser personalizadas de acordo com os requisitos
Conteúdo de verificação Eficiência de esterilização: Indicador biológico, teste químico  


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Sobre nós

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Oficina

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Certificado

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