Informação Básica.
Tipo
Fresadora Farmacêutica
Forma farmacêutica terminada
Grânulos
Computadorizado
Computadorizado
Personalizado
Personalizado
Marca Registrada
Dr. Pharm
Pacote de Transporte
Carton
Descrição de Produto
SéRie LHSG Alto Mixer de cisalhamento:
A máQuina éAmplamente utilizado em setores como medicamentos, alimentos, produtos láCteos, indúStria quíMica, etc éUma máQuina de processo amplamente aplicadas durante a produçãO, por exemplo, a produçãO de comprimidos e cáPsulas, grâNulos e outros grâNulos molhado.Ela tem muitas funçõEs tais como mistura, granular...
PrincíPio de funcionamento
Os materiais sãO alimentados na panela de granulaçãO atravéS do alimentador de váCuo ou alimentador de elevaçãO.ApóS a acçãO da forçA centríFuga da mistura de paddle, o líQuido de pressãO do sistema de alimentaçãO injeta o adesivo com a pistola de spray.Entretanto, a unidade de corte gira a uma velocidade elevada.Os materiais sãO colados em grâNulos oco na panela e descarregado para o próXimo procedimento (grâNulo redimensionamento ou secagem) apóS a granular éConcluíDo.
Recursos de estrutura:
*A máQuina principal adopta a mais avançAda concepçãO de SAR LABORTECNIC Empresa.O pote éDe uma estrutura côNica.
*Como o diâMetro do vaso éGrande, os grâNulos formados sãO ainda mais.A reprodutibilidade do material éAssegurado de forma fiáVel.
*O intervalo entre o potenciôMetro e a páDe mistura éControlada para estar dentro de 1,5mm.NãO háResíDuos de material no fundo da panela.
*A máQuina éFornecida com o terminal de controlo para fornecer dados fiáVeis para garantir a reprodutibilidade de granulaçãO.
*Combina a vedaçãO a gáS e a vedaçãO mecâNica.TambéM éFornecido com o gáS a pressãO de vedaçãO limites superior e inferior de inspecçãO.
*A máQuina pode ser equipada com zoom óPtico avançAdo sistema de limpeza.
*Satisfizer a FDA/GMPC requisitos para a produçãO.
DocumentaçãO de validaçãO
Terminologia | AcepçãO definida |
O plano de validaçãO (VP) | Este documento suporta o PDV, mas fornece as informaçõEs detalhadas dos requisitos de validaçãO para uma determinada peçA de equipamento. |
Requisito de usuáRio EspecificaçãO (URS) | Este documento descreve o que o equipamento se destina a fazer e todos os requisitos essenciais tais como as taxas de produçãO, intervalos de funcionamento... O proprietáRio normalmente desenvolve este documento. Este documento links para o documento PQ que testes para cada um dos requisitos. |
Requisito funcional especificaçõEs (FRS) | Este documento descreve as funcionalidades do equipamento. O fornecedor normalmente desenvolve este documento. Este documento estáRelacionado com o documento OQ que testes para cada funçãO. |
As especificaçõEs do projeto (DS) | Esses documentos descrevem o equipamento com o pormenor suficiente para permitir a ser construíDa.Estes documentos estãO relacionados com o documento do IQ que testes para todos os requisitos de design. |
QualificaçãO de design (DQ) ou revisõEs de design | Planificado e revisãO sistemáTica de especificaçõEs, concepçãO e desenvolvimento ao longo de todo o ciclo de vida. RevisõEs de projeto avaliar resultados contra as normas e requisitos, problemas de identidade, e propor necessáRias acçõEs correctivas. |
QualificaçãO de instalaçãO (IQ) | Documentada a verificaçãO de que todos os aspectos chave do hardware e instalaçãO do software aderir aos cóDigos adequados e projeto aprovado intençõEs e que as recomendaçõEs do fabricante foram devidamente considerados. |
A QualificaçãO Operacional (OQ) | VerificaçãO documentado que o equipamento relacionado com o sistema ou subsistema realiza conforme especificado em todo representante ou antecipado intervalos de funcionamento. |
A fáBrica de teste de aceitaçãO (FAT) | VerificaçãO documentado que o equipamento relacionado com o sistema ou subsistema realiza conforme especificado em todo representante ou antecipado gamas de operaçãO na fáBrica do fabricante antes do envio para o usuáRio final com a oficina. |
Local do teste de aceitaçãO (SAT) | VerificaçãO documentado que o equipamento relacionado com o sistema ou subsistema realiza conforme especificado em todo representante ou antecipado intervalos de funcionamento no local no final do usuáRio oficina. |
A qualificaçãO do desempenho (PQ) | VerificaçãO documentado que o processo e / ou o processo total de sistema relacionadas realiza como destinados ao longo de todas as gamas de funcionamento durante a operaçãO no seu especificados do ambiente operacional. |
ColocaçãO em serviçO | Um bem planeada, documentadas e conseguiu a abordagem de engenharia para o arranque e o volume de recursos e sistemas e equipamentos para o usuáRio final que resulta em um ambiente funcional que atenda a estabelecer os requisitos de concepçãO e expectativas. |
Forma de V validaçãO do modelo
LaboratóRio de equipamento
Endereço:
Yangfang Industrial Area, Changping District, Beijing, China
Tipo de Negócio:
Fabricante / Fábrica
Escala de Negócios:
Maquinaria de Manufatura & Processamento, Saúde & Medicina
Certificação de Sistema de Gestão:
ISO 9000, GMP
introdução da companhia:
Criado em 1999, Pequim Hanlin Hangyu Desenvolvimento de Tecnologia Inc., também conhecido como o doutor Pharm, é uma empresa de tecnologia, temos agora tem mais de 500 funcionários, e o orgulho como uma indústria farmacêutica profissional fabricante de máquinas para a dose de sólidos. Nossa empresa construiu edifícios de fábrica de mais de 50 000 metros quadrados, e sucessivamente introduzidas quase cem conjuntos de máquinas CNC equipamento que oferece garantia para o ciclo de entrega e a qualidade do produto e estabelecer uma base sólida para o desenvolvimento futuro.
Como para os produtos, a nossa empresa melhorou a linha de granulação, procedimento transferir equipamento, equipamento de mistura, revestimento e equipamentos de limpeza. Compramos Espanha Labortecnic SAR company e introduziu os seus produtos e tecnologia. A nossa empresa tem igualmente estabelecido laboratories reunidos os requisitos das BPF para fornecer aos usuários com comodidade para o processo de testes. Por mais de uma década de rápido desenvolvimento, temos obtido uma boa reputação e notoriedade no mercado nacional e pretende construir a famosa marca como "dr. Pharm máquinas de Precisão" em empresas de companheiros de casa e no estrangeiro.
Em conformidade com o conceito de "sinceridade, eficiência, inovação e proeminência", o Doutor Pharm é desenvolvido para a indústria farmacêutica e oferece droga dose as fábricas com todo o conjunto de soluções de equipamento enquanto estiver fazendo a nossa contribuição para a saúde humana.