Informação Básica.
N ° de Modelo.
Inno-Pathwire
Tipo
Materiais para Suprimentos Cirúrgicos
Material
Nickeltitanium Wire Core
Esterilização por óxido de etileno
Esterilização por óxido de etileno
Período de Garantia de Qualidade
Dois Anos
Logo Impressão
Com impressão do logotipo
Certification
ISO13485;FDA
FDA Certificate Number
K182553
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
After-Sale Service
Free Spare Parts
Marca Registrada
Inno-Pathwire
Pacote de Transporte
Cardboard Box
Especificação
Full Specifications
Descrição de Produto
Perfil da empresa
Suzhou Innomed Medical Device Co Ltd foi fundada em Janeiro de 2013, e é uma empresa especializada na investigação e desenvolvimento e fabricação de soluções inovadoras e cardiovascular as cerebrovasculares dispositivos medicinais implantáveis activos e de intervenção de ingredientes.
A empresa foi fundada pelo doutor XIAOYAN SHAWN GONG, uma pessoa talentosa introduzido pela National Major talento empresarial Programa, e tem uma forte equipe técnica reconhecida pela indústria, com profunda R&D experiência no domínio do fabrico de dispositivos médicos para doenças cardiovasculares, neurológicos e cardiopatias estruturais. A empresa tem muitos produto projetos de desenvolvimento, incluindo a cardiologia, cirurgia cardíaca, cirurgia vascular e outros campos pluridisciplinares, e construiu três grandes plataformas de tecnologia: intervenção vascular, implante vascular e doença cardíaca estrutural. O periférico stents vasculares e stents venosa em desenvolvimento têm sido concedidos a "canal verde" para uma aprovação especial de soluções inovadoras para dispositivos médicos. Atualmente, a companhia possui 6 dos médicos, 12 mestres e cerca de 100 funcionários, e construiu um centro de produção com 10.000 grau planta limpo, R&D e o office, cobrindo uma área de mais de 10.000 metros quadrados, e passou o ISO13485 gestão da qualidade a certificação do sistema. A empresa obteve três NMPA nacional da classe III dispositivo médico inscrições incluindo guias e guias de contraste e dois classe II Medical Device registros. Vários produtos obtiveram 510k certificação nos EUA e certificação CE na UE, e entrou em muitos países, incluindo a Polónia, Atenas e a Letónia. Entretanto, a empresa alcançou uma boa cooperação a longo prazo com muitas famosas universidades, empresas e hospitais no país e no estrangeiro. A empresa está actualmente a aplicação para quase 100 patentes, muitos dos quais entraram a Europa e os Estados Unidos.
Em 2017, a empresa foi premiada como high-tech enterprise, e em 2019, foi premiado como uma das 10 melhores dispositivos médicos de provedores de solução na Ásia Pacífico pelo Outlook Medtech. Com o mercado e R&D como força motriz para avançar, Innomed Medical construiu uma inovação tecnológica e de plataforma lançado continuamente inovador dispositivos médicos independentes com direitos de propriedade intelectual.
Características estruturais
1. Design em aço inoxidável.
2. Fita de modelagem de design.
Melhor suporte e controle de torque.
Shapeable/repetível
3. O cone do macho.
Tempo mandril cónico para controle de qualidade superior e arqueada tendência.
Poucos núcleos cónicos para um suporte adequado e pushability.
4. O design da mola.
Melhorar as molas do cabeçote suavidade e feedback tátil.
As molas de platina para um melhor desenvolvimento e um posicionamento preciso.
Função
Viajando através de vasos sanguíneos chega e passa através da lesão.
Usado em ACTP/PTA cirurgia para ajudar com a dilatação por balão a inserção do cateter ou implante de stent.
Entra e protege os navios de ramificação.
descrição do Produto
Um fio guia é um dispositivo flexível usado para guiar um cateter em um vaso sangüíneo e localizá-lo. É um dos ingredientes indispensáveis na cirurgia intervencionista. O Inno-Pathwire é uma corda-guia orientável disponíveis em um diâmetro de 0,014" (0,36 mm) e um comprimento efetivo de 190 cm. A ponta distal é shapeable. Antes de usar a ponta pode ser moldada por técnica padrão. A ponta distal é visível em raio X para auxiliar os médicos com a posição e movimento de corda-guia. O segmento distal da corda-guia, até o hypotube, é revestida com revestimento hidrofílico para reduzir a fricção para melhorar a corda-guia circulação dentro do cateter e artérias. A extremidade proximal do fio é revestida com PTFE que reduz a fricção do fio.
Vantagem do produto
1. Excelente pushability e controle de torção.
2. Estável revestimento hidrofílico na superfície, que pode se mover livremente no vaso.
3. Fita de modelagem de projeto permite que o produto a ser repetidamente moldada de acordo com o médico.
4. Mola única de projeto na extremidade da cabeça para um posicionamento preciso.
Advertências
1.Este Inno-Pathwire deve ser usado somente por médicos treinados na angiografia e angioplastia coronariana transluminal percutânea (ACTP), e/ou angioplastia transluminal percutânea (ATP).
2.Consulte as instruções fornecidas com os dispositivos de intervenção para ser usado com o Inno-Pathwire para suas utilizações, contra-indicações e complicações potenciais.
3.Não use se o pacote for aberta ou danificada.
4.Não use se estiver expirada.
Descrição do dispositivo
O Inno-Pathwire é uma corda-guia orientável disponíveis em um diâmetro de 0,014" (0,36 mm) e um comprimento efetivo de 190 cm. A ponta distal é shapeable. Antes de usar a ponta pode ser moldada por técnica padrão. A ponta distal é visível em raio X para auxiliar os médicos com a posição e movimento de corda-guia. O segmento distal da corda-guia, até o hypotube, é revestida com revestimento hidrofílico para reduzir a fricção para melhorar a corda-guia circulação dentro do cateter e artérias. A extremidade proximal do fio é revestida com PTFE que reduz a fricção do fio.
Especificação do dispositivo
O Inno-Pathwire fios tem três modelos. Consulte a etiqueta do produto para especificações do produto (por exemplo, fio de comprimento, diâmetro, comprimento de ponta radiopacidade e rigidez do eixo).
Especificações do modelo | Comprimento do cabo L1(cm) | Revestimento hidrofílico | As molas distal | OD(mm) |
L2(cm) |
O IW-14-300-STS | 300±15 | 43±2 | 3±0,15 | ≤0,36 |
O IW-14-300-MDS | 300±15 | 43±2 | 3±0,15 | ≤0,36 |
O IW-14-300-EXS | 300±15 | 43±2 | 3±0,15 | ≤0,36 |
O IW-18-100-MDS | 100±5 | 30±2 | 1,5±0,15 | ≤0,46 |
O IW-18-150-MDS | 150±7,5 | 30±2 | 1,5±0,15 | ≤0,46 |
O IW-18-200-MDS | 200±10 | 30±2 | 3±0,15 | ≤0,46 |
O IW-18-300-EXS | 300±15 | 10±2 | 3±0,15 | ≤0,46 |
Instruções de utilização
1. Insira cuidadosamente o fio através da corda-guia do cubo do lúmen do dispositivo intervencionista.
2. Avançar o fio até a sua ponta está apenas proximal ao dispositivo intervencionista dica.
3. Se estiver usando um cateter de guia, engate o cateter de orientadores e insira o dispositivo intervencionista/ corda-guia conjunto através da válvula hemostática. Avançar o sistema através do cateter de guia até que esteja apenas proximal até a ponta do cateter de guia.
4. Aperte a válvula hemostático para criar uma vedação ao redor do dispositivo intervencionista. Assegurar-guia intencional de circulação é ainda permitida.
5. Fixe o dispositivo de torque para a corda-guia, se desejado.
6. Sob fluoroscopia, previamente a corda-guia para fora do dispositivo de intervenção enquanto protegendo o dispositivo intervencionista no lugar. Use o dispositivo de torque para virar a corda-guia através da lesão.
7. Fixe o fio no lugar enquanto o rastreamento do dispositivo intervencionista sobre ela e a lesão alvo.
8. Se uma configuração de ponta ou corda-guia é indicado, remova cuidadosamente a corda-guia enquanto observa o movimento do fio guia sob fluoroscopia.
9. Alterar a forma da ponta do fio guia de acordo com a prática normal ou preparar outra corda-guia para ser usado.
10. Reinsira a corda-guia seguindo os passos 1 a 7 da presente secção.
Linha de produto
Certificado sanitário
Endereço:
B1 #404, 218 Xinghu St, Suzhou, SIP, Jiangsu
Tipo de Negócio:
Fabricante / Fábrica, Empresa Comercial
Escala de Negócios:
Saúde & Medicina
Certificação de Sistema de Gestão:
ISO 13485
introdução da companhia:
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd. (Innomed) é uma empresa tecnológica inovadora que se dedica ao desenvolvimento e fabrico de dispositivos médicos de intervenção e implantáveis. A empresa foi fundada em janeiro de 2013, com sede localizada no complexo BioBay do Parque Industrial de Suzhou, na província de Jiangsu na China. A sede possui uma fábrica certificada ISO13485 com sala limpa no local. Os fundadores e a equipa de gestão sénior da Innomed possuem uma vasta experiência, que vai desde o desenvolvimento e descoberta de dispositivos médicos, utilização de materiais implantáveis avançados, concepção e avaliação de produtos, otimização do processo de fabrico, qualidade, implementação clínica e regulamentar, e equipe de gerenciamento e desenvolvimento. A equipe de P&D tem profunda experiência e sólido histórico no desenvolvimento inicial do produto para lançamento no mercado de produtos em vários dispositivos cardiovasculares e periféricos de intervenção, incluindo guias, stents implantáveis exclusivos para SFA/POP, venosos, Fenestrater rápido e vários produtos cardíacos estruturais para tratar do reparo da valva mitral.