• Tenofovir Disoproxil Fumarate comprimidos para infecção pelo HIV-1
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Tenofovir Disoproxil Fumarate comprimidos para infecção pelo HIV-1

Pacote de Transporte: Box
Especificação: 300mg*30tab/box
Marca Registrada: FUL
Origem: China

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Membro Diamante Desde 2021

Fornecedores com licênças comerciais verificadas

Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial

Informação Básica.

N ° de Modelo.
FC34-1
Capacidade de Produção
10000PCS/ Month

Descrição de Produto

O nome do item: Tenofovir disoproxil fumarate tablets
Fórmula molecular
:
C19H30N5O10P·C4H4O4

Descrição do item

Item nanme: Tenofovir disoproxil fumarate tablets
Caractere de ponto: Este produto é um filme em forma de amêndoa branco revestido com "Gileade" gravada em um lado e "4331", gravado na parte inferior, mostrando branco após a remoção do revestimento

Indicação:
Infecção pelo HIV-1
Tenofovir dipivoxil fumarate é adequado para combinação com outras drogas antiretrovirais no tratamento da infecção pelo HIV-1 de adultos.
Os seguintes pontos devem ser considerados quando iniciar o tratamento da infecção pelo HIV-1 com tenofovir dipivoxil fumarate:
Dinoflurane fumarate não devem ser usados em combinação com dose fixa de preparações que contenham compostos tenofovir
·Efevren / emtratabine / tenofovir fumarate
·Ribavirina / entecitabine / tenofovir fumarate
·Emtricitabine combist Iveracivir / / / tenofovir dipivoxil fumarate
·Entecitabine e tenofovir
Hepatite crônica B
Tenofovir dipivoxil fumarate é adequado para o tratamento da hepatite crônica B em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade.
Os seguintes pontos devem ser tidos em conta quando começar a usar tenofovir e dipyridyl fumarate no tratamento da infecção pelo VHB
·O estabelecimento desta indicação em pacientes adultos é baseada em dados de segurança e eficácia obtida a partir de temas tratados inicialmente com a transcriptase reversa e temas previamente tratadas com comprovada lamivudina resistência. Os sujeitos foram aghbe positivo e HBeAg negativo adultos com compensação de função hepática.
·Tenofovir dipivoxil fumarate foi avaliada em um número limitado de hepatite crônica B indivíduos com doença hepática descompensada.
·O número de sujeitos com adefovir mutações relacionadas na linha de base em ensaios clínicos é demasiado pequeno para celebrar a eficácia.


Especificações do item: 300mg*30tab/caixa

O uso e dose: dose recomendada para adultos e crianças com 12 anos e mais (35kg ou acima)
O tratamento do HIV-1 ou hepatite crônica B: Dose: 300mg (um tablet) uma vez, uma vez ao dia, por via oral, vazio ou tomada em simultâneo com a comida.
Para o tratamento da hepatite crônica B, o melhor tratamento não tenha sido clara. A segurança e eficácia da hepatite crônica B crianças com peso inferior a 35kg não têm sido estudados.
O ajuste da dose de pacientes portadores de deficiência da função renal adulto
A exposição à droga foi significativamente maior em indivíduos com comprometimento renal moderada a grave quando tenofovir fumarate foi dada (ver características farmacocinéticas). Para pacientes com uma linha de base de creatinina inferior a 50ml/minuto, o intervalo de administração de tenofovir fumarate dipyrfurate deve ser ajustada de acordo com a tabela 1.
O intervalo recomendado é baseado em um modelo de dados farmacocinéticos de administração única em HIV e não infectados HBV em diferentes níveis de comprometimento renal, incluindo pacientes com doença renal avançada que necessitem de hemodiálise.
Entre os pacientes com disfunção renal moderada a grave, a segurança e a eficácia dessas recomendações de ajuste do intervalo não têm sido avaliados clinicamente, de modo a resposta clínica e função renal do tratamento devem ser monitorados de perto nestes pacientes (ver "Precauções").
Para pacientes com função renal leve danos (clearance de creatinina taxa de 50-80ml/ min), não é necessário ajuste de dose. O cálculo da taxa de depuração da creatinina e o fósforo sérico deve ser acompanhada regularmente nesses pacientes. (Ver "Precauções").
Nos pacientes em hemodiálise com clearance de creatinina inferior a 10ml/min, a farmacocinética do tenofovir não foi avaliado, de modo que não há qualquer sugestão para esses pacientes.
Não é recomendado para a administração de dados em crianças com disfunção renal.


Reações adversas
As seguintes reações adversas também são discutidas em outras seções do manual:
·Acidose grave / hepatomegalia com degeneração gorda. (Consulte [precauções])
·Hepatite B piorou após a interrupção do tratamento. (Consulte [precauções])
·Um novo ataque ou piora do dano renal. (Consulte [precauções])
·A densidade mineral óssea diminuída. (Consulte [precauções])
· Síndrome de reconstrução imune. (Consulte [precauções])
Ensaio clínico de pacientes com infecção pelo HIV-1 adulto
Ensaios clínicos: Na semana 28-215 ensaio clínico e programa de distribuição de medicamentos registrados mais de 12000 pacientes receberam tratamento com tenofovir fumarate independente ou combinada com outras drogas antiretrovirais. Em ensaios clínicos, 1544 indivíduos receberam uma dose diária de 300 mg de tenofovir fumarate e mais de 11000 sujeitos na sede do programa de distribuição de medicamentos.
As reações adversas mais comuns (incidência maior ou igual a 10%, grau 2-4) foram encontrados nessas três ensaios clínicos controlados, incluindo rash, diarréia, cefaléia, dor, depressão, fraqueza e náuseas.
Pacientes não tratados
Estudo dos efeitos adversos de 903-tratamento: Um controle duplo-cego julgamento foi realizado em 600 indivíduos não tratados, que receberam 144 semanas de tenofovir dipyrfurate fumarate (n=299) ou estavudina (n=301) combinado com lamivudina e iffeviren (estudo 903), as reações adversas mais comuns foram leves a moderados Eventos gastrintestinais e tontura.
Reações adversas leves (Nível 1) são comuns, com incidência semelhante em ambos os grupos, incluindo a tontura, diarréia e náuseas. O resumo do meio de reações adversas graves durante o tratamento selecionado é mostrado na Tabela 2.
Anormalidades laboratoriais: Para além do aumento de colesterol e triglicerídeos (40% e 9%) no grupo de estavudina, respectivamente, foram mais comuns do que a do grupo fumarate tinofivir (19% e 1%, respectivamente), a outras anormalidades laboratoriais observados no estudo foram semelhantes nos tenofovir dipyrfurate stavidin fumarate e grupos de tratamento. Nível 3 e Nível 4 realidade
Consulte a Tabela 3 para obter o resumo de anormalidade de laboratório.
Estudo das reações adversas durante 934-tratamento: No estudo 934, 511 sujeitos que não tinha recebido tratamento antirretroviral recebida tenofovir fumarate dipyrfurate + entetazidine combinado com iffenoren (n = 257) ou zidovdine / lamivudina combinado com iffeviren (n = 254). As reacções adversas observadas em julgamento foram geralmente consistentes com aqueles observados em estudos anteriores de indivíduos que receberam ou não tratados (Tabela 4).
Anormalidades laboratoriais: Laboratory anomalias observadas neste teste geralmente são consistentes com aqueles observados em estudos anteriores (Tabela 5).
Os pacientes que foram tratados
Reações adversas durante o tratamento de reações adversas nos temas tratados são geralmente consistentes com aqueles observados em indivíduos não tratados, incluindo eventos gastrintestinais leve a moderada como náuseas, diarréia, vômitos e flatulência. A proporção de sujeitos que os ensaios clínicos encerrado devido a reacções adversos gastrintestinais foi inferior a 1% (estudo 907).
O resumo de reações adversas provocadas pelo tratamento de moderada a grave dentro de 48 semanas de estudo 907 é mostrado na Tabela 6.
Anormalidades laboratoriais: Anormalidades laboratoriais observados neste estudo foram semelhantes aos observados na tinofivir fumarate dipyrfurate e grupos de tratamento placebo. O resumo de nível 3 e Nível 4 anormalidades laboratoriais é mostrado na Tabela 7.
Ensaio clínico de adultos de hepatite crônica B e indivíduos com doença hepática compensatórios
Reações adversas durante o tratamento: Os ensaios clínicos de controle estudos (0102 e 0103) de 641 hepatite crônica B temas mostraram que os pacientes na 48 semana grupo duplo-cego com tinofivir fumarate mostrou mais náuseas: 9% no grupo fumarate tinofivir e 2% no grupo adefovir. Reações adversas relatadas durante outros períodos de tratamento relatado por mais de 5% dos indivíduos no grupo de tratamento fumarate tinofivir incluídos dor abdominal, diarréia, dor de cabeça e tontura, fadiga, nasopharytis, dor nas costas e rash cutâneo.
No estudo, menos de 1% dos sujeitos (5/585) tinha sido confirmada a aumento de 0, 5mg/dl na creatinina sérica em relação à linha de base durante o tratamento de tinofivir dipyrfurate fumarate em 0102 e 0103 (semana 48-240). Não houve alterações significativas na tolerância foram observados durante 240 semanas de tratamento contínuo.
Os resultados anormais de laboratório: Como da semana 48, o resumo das anormalidades laboratoriais no nível 3 e Nível 4 é mostrada na Tabela 8. Os resultados de grau 3 / 4 anormalidades laboratoriais em indivíduos tratados com tenofovir dipyrfurate fumarate para 240 semanas foram semelhantes no estudo acima referido.
A incidência total de ALT ricochetear (ou seja, níveis séricos de ALT é superior a 2 × baseline, e superior a 10 × LSN, com ou sem sintomas relacionados) durante o tratamento e tenofovir fumarate grupo (2, 6%) é semelhante ao grupo adefovir (2%). ALT ricochetear geralmente ocorre nos primeiros 4-8 semanas de tratamento, e a pesquisa do HBV DNA diminui a concentração. Não temas mostraram evidências de perda de compensação. Sem o ajuste do tratamento medicamentoso do estudo, o típico ALT ricochetear foi aliviado em 4 a 8 semanas.
As reações adversas de lamivudina resistentes hepatite crônica B sujeitos tratados com tenofovir fumarate foram consistentes com os outros ensaios clínicos VHB de adultos.
Efeito clínico da hepatite crônica B em chinês adultos
Em um estudo randomizado e duplo-cego, ensaio de controlo positivo (estudo114648 loc), a segurança comparação entre tenofovir fumarate adefovir dipyrfurate e mostrou que as reacções adversas dos Chineses pacientes tratados com tenofovir fumarate dipyrfurate grupo para 48 semanas foram similares aos de outros ensaios clínicos de HBV. Os eventos adversos mais comuns foram infecção do trato respiratório superior, 8, 2% em tinofivir fumarate e 6, 7% no grupo adefovir. A incidência de eventos adversos relacionados com a droga do estudo foi semelhante no grupo de tratamento (3, 9%) e grupo adefovir (4, 8%). Nenhum dos dois grupos apresentaram reações adversas relacionadas com a droga relatado por mais de 1% dos pacientes. 16% dos indivíduos no grupo fumarate tinofivir e 10% do grupo adefovir relatado anormalidades laboratoriais de nível 3 ou 4 durante o tratamento. A proporção de indivíduos que relataram ALT anormalidade do nível 3 / 4 foi maior do que a do grupo adefovir (7%). Não houve alteração na creatinina sérica no grau 3 / 4 neste estudo.
Ensaio clínico de adultos de hepatite crônica B e indivíduos com doença hepática descompensada
Em um pequeno estudo randomizado e duplo-cego, ensaio de controlo positivo (estudo 0108), sujeitos com CHB e doença hepática descompensada recebeu tinofivir fumarate dipyrfurate ou outros medicamentos antivirais para 48 semanas (ver "estudos clínicos"). Dos 45 sujeitos do grupo fumarate tinofivir, as reações adversas mais comuns (qualquer grau) foram dor abdominal (22%), náuseas (20%), insônia (18%), prurido (16%), vômitos (13%), tontura (13%) e febre (11%). A partir da 48ª semana de julgamento, 2 / 45 (4%) dos sujeitos morreram da doença hepática. 3 / 45 (7%) dos sujeitos foram terminadas devido a eventos adversos. 4 / 45 (9%) pacientes apresentaram confirmou aumento na creatinina sérica (0, 5mg/dl) (como da semana 48, 1 paciente apresentou também confirmou o fósforo sérico inferior a 2mg/dl). Dentre elas, 3 indivíduos (cuja pontuação em crianças foi maior ou igual a 10 e escore MELD igual ou superior a 14) apresentavam insuficiência renal. Porque tenofovir fumarate e doença hepática descompensada pode afetar a função renal, é difícil determinar o efeito de tenofovir fumarate sobre dano renal nessa população.
Durante o julgamento da semana 48, um dos 45 sujeitos tiveram hepatite atacar durante o tratamento.
Ensaio clínico de pacientes com hepatite crônica B em crianças com idade entre 12 e mais
As reações adversas a avaliação foi baseada em um estudo randomizado de 106 crianças com hepatite crônica B infecção (sob a faixa etária de 12 a 18) que receberam tenofovir fumarate dipyrfurate (n=52) ou placebo (n=54) por 72 semanas (estudo 115). As reações adversas das crianças no grupo de tratamento foram consistentes com a observação no ensaio clínico de tenofovir fumarate.
A média de aumento na densidade mineral óssea no grupo fumarate tenofovir foi menor do que no grupo placebo (consulte a "nota, efeitos de osso").
Post IPO experiência:
As seguintes reações adversas foram encontrados durante o uso do tenofovir fumarate dipyrfurate após a aprovação. Desde o post na resposta do mercado é relato espontâneo, o tamanho da população de sua origem é desconhecida, de modo que é impossível estimar a freqüência de ocorrência ou estabelecer uma relação causal entre a exposição à droga e resposta.
Doenças do sistema imunológico: Reacções alérgicas, incluindo neuredema
Doenças nutricionais e metabólicos: Hipofosfatemia, hipocalemia, acidose lactato
Freqüência respiratória, tórax e doenças mediastinais: Dispnéia
Doenças gastrointestinais: Dor abdominal, aumento da amilase e pancreatite
Doenças hepatobiliares: Esteatose hepática, aumento de enzimas hepáticas (glutaraletranse mais comuns, transaminase glutâmico, γ - glutamil transpeptidase), hepatite
Doenças de pele e tecido subcutâneo: Erupção cutânea
Músculoesqueléticas e doenças do tecido conectivo: Rabdomiólise, osteomalacia (osteomalácia (osteomalácia, que podem causar fraturas), miastenia, miopatia
Insuficiência renal e doenças urinárias: Insuficiência renal, insuficiência renal, insuficiência renal aguda, síndrome de Fanconi tubulopathy proximal, proteinúria, aumento de creatinina, necrose tubular aguda renal, avalanche, poliúria e nefrite intersticial (incluindo casos agudos)
Doenças sistêmicas e status do site da droga: Impotência
As seguintes reações adversas (já listados sob o título do organismo acima referido sistema) pode ser causada por túbulos renais proximal: Rabdomiólise, osteomalácia, hipocalemia, miastenia, miopatia, hipofosfatemia.


Tabu:
Tenofovir dipivoxil fumarate não deve ser usado em pacientes que foram previamente alérgica a qualquer dos componentes do medicamento

As questões que necessitam de atenção:
Acidose láctica do lactato / hepatomegalia com esteatose hepática
Quando análogos de nucleosídeos foram utilizados isoladamente ou combinados com outras drogas antiretrovirais, houve relatos de acidose de lactato e hepatomegalia grave com degeneração gorda, incluindo casos fatais. A maioria desses casos ocorrem em mulheres. A obesidade e a exposição a longo prazo a transcriptase reversa podem ser fatores de risco. Atenção especial deve ser paga ao análogos de nucleosídeos em pacientes com fatores de risco conhecidos para hepatopatia; No entanto, houve relatos de casos em pacientes sem fatores de risco conhecidos. Se os resultados clínicos ou laboratoriais de qualquer paciente indicam acidose lactato ou hepatotoxicidade significativa (que podem incluir hepatomegalia e esteatose hepática, mesmo se transaminase não aumente significativamente), o tratamento de tenofovir fumarate deve ser suspenso.
Deterioração da hepatite B após a descontinuação do tratamento
Pacientes com infecção pelo VHB mas interromperam o tratamento com tenofovir fumarate deve ser acompanhada de perto, incluindo o acompanhamento clínico e laboratorial para cima por pelo menos alguns meses após o tratamento foi interrompido. Se as condições forem adequadas, os pacientes podem ser admitidos para reiniciar o anti vírus da hepatite B tratamento.
Novo ou disfunção renal mais grave
Tenofovir é extraído principalmente pelos rins. Quando tenofovir fumarate foi utilizado, houve relatos de disfunção renal, incluindo a insuficiência renal aguda e síndrome de Fanconi (lesão tubular com grave hipofosfatemia) (ver "reações adversas - experiência pós-comercialização").
É sugerido que as taxas de depuração da creatinina ser calculada antes do tratamento e quando for clinicamente apropriado durante o tratamento com tenofovir fumarate. O cálculo da taxa de depuração da creatinina e o fósforo sérico deve ser monitorada regularmente para pacientes com risco de comprometimento renal, incluindo aqueles que anteriormente tinha experimentado eventos renais em adefovir adversos do tratamento.
É recomendável que o intervalo de administração de tenofovir fumarate deve ser ajustada para todos os pacientes com clearance de creatinina inferior a 50ml/minuto e sua função renal deve ser acompanhada de perto (ver "Dosagem de uso"). Não está disponível qualquer segurança ou dados relativos à eficácia em pacientes com comprometimento da função renal tratadas com tenofovir fumarate sob orientação de ajuste de dose. Por conseguinte, os potenciais benefícios e riscos em potencial de toxicidade renal deve ser avaliada.
Se uma preparação nefrotóxicas tem sido utilizado no presente ou recentemente, o tratamento de tenofovir fumarate devem ser evitadas.
Use com outras drogas
Dinoflurane fumarate não devem ser usados em combinação com dose fixa de preparações que contenham compostos tenofovir
·Efevren / emtratabine / tenofovir fumarate
·Ribavirina / entecitabine / tenofovir fumarate
·Emtricitabine combist Iveracivir / / / tenofovir dipivoxil fumarate
·Entecitabine e tenofovir
Tenofovir fumarate dipyrfurate não deve ser administrado em combinação com adefovir (ver "interação medicamentosa").
Pacientes com HIV-1 e infecção pelo VHB
Devido ao risco de resistência do HIV-1, tenofovir fumarate dipyrfurate só pode ser usado como parte da combinação de programa de terapia anti-retroviral para pacientes com HBV e infecção pelo HIV-1.
Todos os pacientes com infecção pelo VHB devem ser testados para HIV-1 antes do tratamento com anticorpo tenofovir fumarate. Também é recomendado que todos os pacientes infectados pelo HIV-1 devem ser examinadas para hepatite crônica B antes do tratamento de tenofovir fumarate.
Diminuição da densidade mineral óssea
Monitoração óssea deve ser considerada em adultos com fraturas patológicas, osteosclerosis ou riscos de perda óssea e crianças com mais de 12 ou 12 anos. Embora não tenham sido efectuados estudos sobre o papel da suplementação de cálcio e vitamina D, a suplementação com tal pode ser benéfico para todos os pacientes. Se houver suspeita de anormalidades ósseas, deve ser feita uma consulta adequada.
Pacientes adultos
Durante o período de estudos na semana passada 144 903, ambos os grupos de tratamento verificou que em adultos com infecção pelo HIV que receberam tratamento dipyrfurate fumarate tenofovir, DMO da coluna lombar e do quadril diminuiu em relação à linha de base. Na semana passada 144, a média de porcentagem da diminuição da DMO da coluna lombar foi significativamente maior do que a de sujeitos recebendo estavudina + lamivudine + iffenfene (-1, 0% ± 4, 6), e a porcentagem média de DMO da coluna lombar foi significativamente maior que a dos temas tratados com tenofovir fumarate + lamivudine + iffeverine em comparação com aquelas que receberam estavudina + lamivudine + effeverin. As mudanças de densidade óssea do quadril foram semelhantes nos dois grupos (o rácio de tenofovir dipyrfurate fumarate foi -2, 8% ± 3.5 e que de estavudina grupo foi -2, 4% ± 4, 5). Nos dois grupos de tratamento, a diminuição da DMO ocorreu principalmente nas primeiras 24-48 semanas de julgamento, e permaneceu estável até a 144 semana. 28% dos indivíduos que receberam tenofovir fumarate, 21% dos sujeitos tratados com estavudina tinham pelo menos 5% da DMO lombar ou pelo menos 7% do quadril. Quatro sujeitos do grupo fumarate tinofivir e 6 do grupo stavidin clinicamente relatadas fraturas associadas (exceto dedos). Além disso, comparado com o grupo de estavudina, os marcadores bioquímicos do metabolismo ósseo (níveis séricos de fosfatase alcalina específica do osso, dosagem de calcitonina, peptídeo terminal carboxilo sérica e urinária peptídeo aminoterminal do tenofovir dipyrfurate fumarate grupo foram significativamente aumentada, sugerindo que a transformação óssea aumentada. Os níveis séricos de nível do hormônio da paratireóide e 1, 25 o nível de vitamina D no grupo fumarate tinofivir também foram mais altos. Estas mudanças foram mantidas na faixa normal com exceção de fosfatase alcalina específica do osso.
Crianças de 12 anos ou mais
Um ensaio clínico (estudo 115) realizado em indivíduos com idade entre 12 a 18 anos de idade com hepatite crônica B mostrou que a média da DMO lombar tinofivir fumarate e grupo placebo aumentou globalmente em 72 semanas, como esperado na população adolescente. A DMO da coluna lombar e do corpo DMO (respectivamente +5% e +3%) no grupo de tratamento de tenofovir fumarate grupo tratamento foram menores do que no grupo placebo (respectivamente +8% e +5%). Três sujeitos do grupo fumarate tinofivir e dois grupos placebo mostrou significativa (mais de 4%) perda da DMO lombar em 72 semanas. No início do estudo, a média do escore Z da DMO de sujeitos selecionados aleatoriamente em grupo com tenofovir fumarate mostrou que a coluna lombar foi -0.43 e todo o corpo foi -0, 20. A média do escore Z da DMO do estudo randomizado placebo mostrou que a coluna lombar foi -0, 28 e todo o corpo foi -0, 26. A média do escore Z da DMO de 72 semanas de tratamento com tenofovir fumarate mostrou que a coluna lombar-0.05, todo o corpo-0.15, grupo placebo foram +0.07 e +0.06, respectivamente. O crescimento ósseo (altura) não foi afetada como foi o resultado do estudo de crianças infectadas pelo HIV.
O efeito de alterações na densidade óssea e marcadores bioquímicos associados ao tenofovir fumarate na saúde óssea de longo prazo e risco de fratura no futuro ainda é desconhecido.
Osteomalacia (relacionados a lesões túbulo renal proximal e possível fratura) associada ao uso de tenofovir fumarate tem sido relatado. (Ver "reações adversas, post experiência de mercado")
A redistribuição de gordura
Em pacientes com HIV tratados com terapia anti-retroviral, redistribuição / acúmulo de gordura corporal foi observada incluindo obesidade centrípeta, aumento da gordura do colar (Buffalo volta), perda de peso de periféricos, desperdiçando facial, alargamento do tórax e fios de Kirschner face. O mecanismo e consequências a longo prazo destes fenómenos não são claros. Relação causal não tenha sido estabelecida.
A síndrome de reconstrução imune
Em pacientes com HIV que receberam tratamento anti-retroviral, incluindo tenofovir dipyrfurate fumarate, síndrome de reconstrução imune tem sido relatado. Na fase inicial do tratamento antiretroviral, pacientes com resposta do sistema imune pode ter resposta inflamatória à obstinação ou residual infecções oportunistas (tais como Mycobacterium tuberculosis, citomegalovírus, pneumoconidia pneumonia (PCP), ou a tuberculose. Portanto, avaliação e tratamento são necessários.
Além disso, há relatos de distúrbios auto-imunes (tais como a doença de Graves, polimiosite e verde síndrome Barre) durante immunoreconstruction, no entanto, o tempo de latência é mais diversificada e pode ocorrer dentro de meses do início do tratamento.
Falha de virologia precoce
Ensaios clínicos em indivíduos infectados pelo HIV mostrou que alguns regimes de tratamento medicamentoso contendo apenas três inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeos (ITRN) eram em geral menos eficaz do que aqueles com dois nucleosídeos inibidores antiretrovirais e outra não nucleosídeos inibidores retroenzyme ou um inibidor de protease. Em particular, os primeiros relatos de falha viral e alta resistência deve ser tida em conta. Por conseguinte, deveríamos utilizar o plano de tratamento de nucleosídeos triplo cuidadosamente. Os pacientes tratados com o triplo nucleosides devem ser cuidadosamente monitorizados e considerados para melhoria.


Medicação para mulheres grávidas e lactantes:
American gravidez classificação B:
Estudos reprodutivos foram realizados em ratos e coelhos e as maiores doses foram 14 e 19 vezes maior do que os seres humanos de acordo com a área de superfície corporal, respectivamente. Os resultados mostraram que não houve evidência de que tenofovir causado danos a fertilidade ou danos ao feto. No entanto, nenhum estudo adequados e bem controlados foram realizados em mulheres grávidas. Porque os estudos de reprodução animal nem sempre predizer a resposta humana, tenofovir dipivoxil fumarate não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que seja necessário.
Lactantes: Os centros de controle e prevenção de doenças aconselha mães infectadas pelo HIV não amamentar seus bebês para evitar o risco de transmissão do HIV após o nascimento. Estudos em ratos demonstraram que o tenofovir é secretado no leite. Não é claro se tenofovir é secretado no leite humano. Porque a transmissão do HIV e de reacções adversas graves podem ocorrer em aleitamento materno nascidos de mães que estão recebendo tenofovir dipivoxil fumarate deve ser solicitado não amamentar.


Perguntas mais frequentes sobre
1. Quem somos?
Estamos com base em Fujian, China, começam a partir de 2000, vender para a América do Norte(40, 00%), Sudeste da Ásia(25, 00%), Europa Ocidental(25, 00%), África(10, 00%). Existe um total de cerca de 50 pessoas em nosso escritório.

2. Como podemos garantir a qualidade?
Sempre uma amostra de pré-produção antes da produção em massa;
Sempre inspeção final antes do embarque;

3. O que você pode comprar de nós?
As linhas de produção farmacêutica, Intermediários APIs, , terminar os preparativos de medicamentos e vacinas.

4. Por que você deve comprar de nós não a partir de outros fornecedores?
Temos as nossas próprias fábricas de fabrico e uma equipe profissional de vendas para clientes em todo o mundo.

5. Quais os serviços que podemos fornecer?
Aceite as condições de entrega: FOB, CIF fronteira, EXW, DDP, a entrega expressa;
Moeda de pagamento aceites: USD, EUR, DAC, AUD, GBP, CNY;
Tipo de pagamento aceites: T/T, L/C, o PayPal, a Western Union;
Língua falada: Inglês, Japonês, Chinês


Nossos Ddvantage:
1. Entrega rápida
2. Pagamento On-line
3. Garantia de qualidade
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A nossa fábrica de fabrico
Fuzhou FUL líquido de produtos farmacêuticos Equipamentos & Co Ltd  É uma empresa global que integra as actividades de I & D, produção e construção de equipamentos de produção farmacêutica, desenvolvimento e transferência de biotecnologia e produção cooperativa e vendas de medicamentos e vacinas. O auto-desenvolvido com a marca do equipamento de produção farmacêutica FUL tem sido posta em funcionamento em muitas empresas farmacêuticas bem conhecido como SINOPHARM, CSPC e coopera também com muitas empresas farmacêuticas bem conhecido na produção e vendas, incluindo produtos farmacêuticos intermédios, APIs e terminar os  Preparativos da droga.

Fuzhou FUL líquido de produtos farmacêuticos Equipamentos & Co Ltd business irradia a todos os níveis, incluindo o fornecimento directo a cooperação com os departamentos governamentais e representantes da indústria, bem como o estabelecimento de relações de cooperação de alimentação com o setor de varejo. Fornecemos a alta qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos e material médico para os governos, hospitais, dispensários e farmácias licenciados em diferentes países com serviços atempada e eficaz a preços razoáveis.

Actualmente Fuzhou FUL líquido de produtos farmacêuticos Equipamentos & Co Ltd  Tem o SINOPHARM autorização para vender seus produtos intermédios e APIs, e possui as autorizações de CSPC & HUABEI PHARM vender os seus preparativos de medicamentos acabados; Então FUL é a única Fabricação na China que pode fornecer o serviço completo a partir de linhas de produção farmacêutica, produtos intermédios e APIs para terminar os preparativos de medicamentos e vacinas. Em seguida, procuramos enterprices farmacêutica profissionais para trabalharem juntos para uma maior cooperação.





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