Informação Básica.
N ° de Modelo.
Cefpirome Sulfate Injection-001
Name
Cefpirome Sulfate Injection 1.0g
Pacote de Transporte
10 Vial Per Pack
Descrição de Produto
GMP Cefpirome Sulfate Injection 1.0g
Ingredientes
O ingrediente principal deste produto é: Sulfato de cefpirome.
Denominação química: (6R, 7R)-7-[(Z)-2-(2-amino-4-tiazolil)-2-metoxiiminoacetamido]-3-(6,7-dihidro-5H Cyclopentyl-1-ilmetil)-8-oxo-5-thia-1-azabiciclo [4.2.0] octoxeno-2-carboxi-2-carboxilo-2-carboxilo-2-carboxato-2-2-carboxilo-2-2-car
Estrutura química:
Fórmula molecular: C22H22N6O5S2·H2SO4
Massa molecular: 612.66
Acessórios: Carbonato de sódio anidro.
Carácter
Este produto é pó cristalino de cor branca a ligeiramente amarela.
Reacções adversas
Podem ser observadas as seguintes reações adversas durante o tratamento da cefalosporina:
Reacções alérgicas: Reacções alérgicas cutâneas; erupções cutâneas, urticária, comichão, febre medicamentosa; podem ocorrer reações alérgicas agudas graves: angioedema, espasmo brônquico, necessidade de tratamento urgente. Exemplos de reações bolhosas, como cefalosporinas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epitelial tóxica também foram relatados.
Efeitos no trato gastrointestinal: Náuseas, vômitos, diarréia; casos raros podem ter colite pseudomembranosa (ver avisos especiais e precauções de uso).
Efeitos na função pulmonar: Há a possibilidade de pneumonia intersticial (com febre, tosse, dispnéia, anormalidade na radiografia de tórax e eosinofilia) e síndrome DA TORTA. Se algum destes sintomas ocorrer, você deve parar de dar drogas, tomar o tratamento apropriado, como o hormônio adrenocorticotrópico.
Efeitos na função hepática: As enzimas hepáticas séricas (tais como aspartato aminotransferase (GOT), alanina aminotransferase (GPT), fosfatase alcalina), γ-GT, desidrogenase lactato (LDH) e/ou bilirrubina estão elevadas. Essas anormalidades laboratoriais (que também podem ser causadas por infecção) raramente excedem o dobro do limite superior do normal e causam sintomas de dano hepático, geralmente colestase e muitas vezes sem sintomas.
Efeitos na função renal: Pode haver um pequeno aumento na creatinina sérica e na uréia, mas na maioria dos casos não há necessidade de parar o tratamento. Nefrite intersticial tem sido observada em casos individuais durante outros tratamentos cefalosporina e ocorreu insuficiência renal aguda rara.
Alterações na composição arterial: Trombocitopenia; eosinofilia; anemia hemolítica rara. Como outros antibióticos ß-lactâmicos, é provável que a neutropenia e a neutropenia rrex ocorram durante o tratamento com cefpirome, especialmente se o tratamento for longo. Os pacientes com curso de tratamento superior a 10 dias devem ser monitorizados para hemogramas (ver notas).
Reações locais: Irritação inflamatória da parede da veia e dor no local da injeção.
Efeitos neurológicos: Foram relatados muito poucos casos de convulsões. Como outras cefalosporinas, a encefalopatia reversível pode ocorrer em grandes doses, principalmente em pacientes com insuficiência renal.
Efeitos sobre o sistema cardiovascular: Sangramento, equimose e alterações na frequência cardíaca.
Dupla infecção: A cefpirome, como outras cefalosporinas, pode causar supercrescimento de patógenos não sensíveis, incluindo a monolíase, principalmente quando usada cronicamente. A avaliação repetida do estado do paciente é crítica. Se ocorrer infecção secundária, devem ser tomadas medidas adequadas.
Outros: Sabor anormal e/ou cheiro após injecção, cefaléia, febre.
Contra-indicação
Este produto é proibido de ser alérgico a cefalosporinas, devendo ser utilizados antibióticos alérgicos à penicilina com precaução.
Precauções
Função renal: Este produto deve ser dado atenção quando combinado com aminoglicosídeos ou diuréticos. Todos esses pacientes devem monitorar a função renal.
Insuficiência renal: A dose deste produto deve ser ajustada de acordo com a depuração de creatinina.
Colite pseudomembranosa: Diarréia grave e persistente tem sido observada durante e após vários tratamentos com antibióticos. Este pode ser um sintoma de colite pseudomembranosa (a maioria dos casos causados por Clostridium difficile), e casos graves podem ser de risco de vida. Esta é uma complicação bastante rara das cefalosporinas. Uma vez considerado o diagnóstico de colite pseudomembranosa (confirmado pela colonoscopia), a terapia com cefpiromme deve ser imediatamente interrompida e deve ser iniciado tratamento com antibióticos específicos (ou seja, vancomicina ou metronidazol). Não utilize drogas que inibam a motilidade intestinal.
Os pacientes devem ser previamente perguntados se têm história de alergia a antibióticos ß-lactâmicos.
O cefpirome é estritamente proibido para pacientes que tiveram história de reações alérgicas imediatas às cefalosporinas. Se houver alguma dúvida, um médico deve estar presente no momento da primeira dose para lidar com quaisquer possíveis reações alérgicas.
alergia cruzada: Como 5% a 10% dos pacientes apresentam sensibilização cruzada à penicilina e cefalosporinas, cefpirome em pacientes com alergia à penicilina deve ser realizada com especial cautela. É necessário observar cuidadosamente a primeira dose.
As reações de hipersensibilidade que ocorrem nestes dois tipos de antibióticos podem ser bastante graves ou mesmo fatais.
A hipersensibilidade precisa parar de usar este produto.
Componentes sanguíneos: Se o curso do tratamento exceder 10 dias, o sangue deve ser monitorizado. Se ocorrer leucopenia, o tratamento deve ser interrompido.
Este produto é proibido de ser utilizado em crianças até obter experiência clínica suficiente.
Armazenamento
Sombree, vede e armazene em um local fresco (não mais que 20 ° C) seco.
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A ITB Biopharm Co., Ltd é uma empresa abrangente que integra I&D, produção e construção de equipamentos de produção farmacêutica, desenvolvimento e transferência de biotecnologia, produção e venda cooperativa de medicamentos e vacinas. O equipamento de produção farmacêutica auto-desenvolvido com a marca ITB foi posto em funcionamento em muitas empresas farmacêuticas conhecidas, como O SIN OPHARM, NCPC & CSPC, e também coopera com muitas empresas farmacêuticas conhecidas na produção e nas vendas, incluindo intermediários farmacêuticos, APIs e preparações de medicamentos acabados.
A ITB Biopharm Co., Ltd, irradia a todos os níveis, incluindo a cooperação directa com os departamentos governamentais e representantes da indústria, bem como o estabelecimento de relações de cooperação no domínio da oferta com a indústria retalhista. Fornecemos medicamentos e equipamento médico de alta qualidade, seguros e eficazes a governos, hospitais, clínicas e farmácias licenciadas em diferentes países, com serviços atempados e eficazes a preços razoáveis.
Actualmente, a ITB Biopharm Co., Ltd tem autorização oficial da NCPC para vender os seus produtos intermédios, APIs e Preparador acabado, produzidos pela NCPC North Best e pela sua própria empresa irmã fabrica, e depois a ITB Biopharm Co., Ltd é a única fabricação na China que pode fornecer o serviço completo das linhas de produciton pharmaceutical, dos intermediates e das APIs aos preparados e às vacinas finalizados da droga.então nós estamos procurando os enterprices pharmaceutical profissionais trabalhar junto para as cooperations mais adicionais.
Vista de fábrica
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Endereço:
No. 6, Jinpu Road, Cangshan Science and Technology Park, Cangshan District, Fuzhou City, Fujian Province, Fuzhou, Fujian, China
Tipo de Negócio:
Fabricante / Fábrica, Empresa Comercial
Escala de Negócios:
Químicas, Saúde & Medicina
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ISO 9001, ISO 9000, ISO 14001, ISO 14000, ISO 20000, OHSAS/ OHSMS 18001, IATF16949, HSE, ISO 14064, QC 080000, GMP, BSCI
introdução da companhia:
ITB Biopharm Co., Ltd is a comprehensive enterprise which integrates R & D, production and construction of pharmaceutical production equipments, development and transfer of biotechnology, and cooperative production and sales of drugs and vaccines. The self-developed pharmaceutical production equipment branded ITB has been put into operation in many well-known pharmaceutical enterprises such as SINOPHARM, NCPC& CSPC and also cooperates with many well-known pharmaceutical enterprises in production and sales, including pharmaceutical intermediates, APIs and finished drug preparations.
ITB Biopharm Co., Ltd business radiates to all levels, including direct supply cooperation with government departments and industry representatives, as well as establishing supply cooperation relationship with retail industry. We supply high quality, safe and effective medicines and medical equipment to governments, hospitals, clinics and licensed pharmacies in different countries with timely and effective services at reasonable prices.
At present ITB Biopharm Co., Ltd has NCPC offical authorization to sell its Intermediates, APIs and Finished Prepartions which is produced by NCPC North Best and its own sister manufactures, then ITB Biopharm Co., Ltd is the only manufacture in China which can supply the complete service from pharmaceutical produciton lines, intermediates and APIs to finished drug preparations and vaccines. Then we are seeking the professional pharmaceutical enterprices to work together for further cooperations.