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A injeção de CagriSema é uma terapia combinada que inclui a semagludida agonista do receptor do peptídeo-1 (GLP-1) de ação longa e a amilina analógica de ação longa. A terapia tem benefícios de perda de peso, mas o efeito sobre a hemoglobina glicada (HbA1c) não é claro.
A 83º Conferência científica da Associação Americana de Diabetes 2023 (ADA 2023) será realizada em San Diego, EUA, em 23 de junho, hora local. Um estudo foi anunciado durante a reunião, que avaliou a eficácia e a segurança de CagriSema (semagludida combinada com canaglitide) em pacientes com diabetes tipo 2. Os resultados mostraram que em pacientes com diabetes tipo 2, o tratamento com CagriSema melhorou o controle glicêmico e resultou em perda significativa de peso em comparação com a monoterapia semaglutida ou canaglitide e foi bem tolerado sem novas preocupações de segurança. Sinais sexuais.
Este ensaio de fase 2 multicêntrico, duplo-cego, incluiu um total de 92 pacientes com índice de massa corporal (IMC) ≥ 27 kg/m2 de 17 centros de pesquisa nos Estados Unidos, de 2 de agosto a 18 de outubro de 2021, que receberam metformina com ou sem metformina. Pacientes adultos com diabetes tipo 2 (HbA1c 7.5% ~ 10.0%) tratados com inibidores de cotransporter 2 (SGLT2) de sódio-glicose foram aleatoriamente designados em uma proporção de 1:1:1 para receber uma injeção subcutânea semanal de CaguriSema (n 31 31), semagludida (n 30 2.4) ou canaglitide (n 16 32) (dose escalada para mg durante semanas). Destes pacientes, 59 (64%) eram do sexo masculino. A idade média dos pacientes foi de 58 anos. O desfecho primário do estudo foi a alteração no HbA1c da linha de base. Os desfechos secundários foram peso corporal, glicemia de jejum, monitorização contínua da glicose (CGM) e segurança.
Pontos finais primários:
Na semana 32, as proporções de pacientes com HbA1c < 7.0% e ≤ 6.5% foram 89% e 75%, respectivamente, no grupo CagriSema, 69% e 48%, respectivamente, no grupo semagludide, e 69% e 48%, respectivamente, no grupo canaglitide. 33% e 17%. Além disso, a variação média no HbA1c da linha de base para a semana 32 foi maior no grupo CagriSema do que no grupo canaglitide (diferença estimada de tratamento [ETD] - 1,3 pontos percentuais [IC 95% - -1.7 a -0.8]; P < 0.0001), mas não houve diferença em relação ao grupo semagludide (ETD -0,4 pontos percentuais [95% IC -0,8 a 0.0]; P 0.075).
As variações médias no HbA1c nos 3 grupos são:
Grupo CagriSema: -2.2 pontos percentuais;
Grupo Semaglutide: -1,8 pontos percentuais;
Grupo Canaglitide: -0,9 pontos percentuais.
Pontos finais secundários:
A variação média do peso corporal da linha de base para 32 semanas foi maior no grupo CagriSema do que no grupo canaglitide (P < 0.0001) e no grupo semaglutide (P < 0.0001).
As variações médias do peso corporal dos 3 grupos são:
Grupo CagriSema: -15.6%;
Grupo Semaglutide: - 5.1%;
Grupo Canaglitide: - 8.1%.
A variação média da glicemia de jejum de 32 semanas para o grupo CagriSema foi maior do que no grupo canaglitide (P 0.0010), mas não houve diferença significativa em relação ao grupo semaglutide (P 0.10).
As alterações médias da glicemia de jejum nos 3 grupos são:
Grupo CagriSema: -3,3 mmol/L;
Grupo Semaglutide: -2,5 mmol/L;
Grupo Canaglitide: -1,7 mmol/L.
No início da linha de base, o grupo CagriSema, o grupo semaglutide e o grupo canaglitide passaram 45.9%, 32.6% e 56.9% do seu tempo dentro do intervalo de 3.9 ~ 10.0 mmol/L respectivamente, e na semana 32 foram 88.9% e 76.2, respectivamente. % e 71.7 %.
Os eventos adversos foram relatados por 21 (68%) indivíduos do grupo CagriSema, 22 (71%) indivíduos do grupo semagludide e 24 (80%) indivíduos do grupo canaglitide. Os eventos adversos mais comuns foram distúrbios gastrintestinais leves ou moderados. Além disso, não foram relatados eventos hipoglicêmicos grau 2 ou 3 ou eventos adversos fatais neste estudo.
No geral, o tratamento com CagriSema resultou em melhorias clinicamente relevantes no controle glicêmico. A variação média no grupo HbA1c no grupo CagriSema foi maior do que no grupo canaglitide, mas não houve diferença significativa em relação ao grupo semaglutide. Além disso, os pacientes do grupo CagriSema apresentaram perda de peso significativamente maior em comparação com os grupos semagludida e canaglitide e foram bem tolerados. Estes dados suportam um estudo de fase 3 mais longo e maior de CagriSema nesta população.
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