O cetoprofeno para Injecton 100mg/10ml/pó liofilizado para a injeção, Medicina BPF

• Aplicação: injecção
• Modo de Utilização: injecção
• Adequado para: Idoso, Adulto
• Estado: Líquido
• Forma: Pó
• Tipo: medicamentos ocidentais
• N ° de Modelo.: AMC13028
• Pharmaceutical Technology: Síntese Química
• prazo de validade: 3 anos
• Especificação: 100mg/10ml, 25′s/Box
• Marca Registrada: Medipharm/Shinepharm/OEM
• Origem: China
• Código HS: 3004101190

Descrição de Produto

O cetoprofeno para injeção 100mg

Composição:
Cada frasco contém:
O cetoprofeno ................................. 100mg
Os excipientes .................................... C.S.

Indicações:
O cetoprofeno é indicado na dor leve e inflamação em doenças reumáticas e outros transtornos
Pós-operatória musculoesqueléticas, gota aguda; dismenorréia.

Acção farmacológica
A droga não é anti-inflamatórios não esteróides (AINE) inibir a atividade da enzima ciclooxigenase, provocando uma diminuição na formação de precursores de prostaglandinas e tromboxanos do ácido araquidônico. Embora a diminuição resultante da atividade e de síntese de prostaglandinas, que são produzidos em diferentes tecidos podem ser responsáveis por muitos dos efeitos terapêuticos (e) dos AINH, outras ações também podem contribuir significativamente para o efeito terapêutico dessas drogas .

Precauções:
Sensibilidade e outras questões:
Os pacientes sensíveis aos AINH, incluindo aspirina e outros aines cetorolaco não comercialmente disponível, também pode ser sensível a outros aines.
Os AINH podem causar choque anafilático ou do broncoespasmo em asmáticos sensíveis à aspirina, especialmente aquelas em que a aspirina induz pólipos nasais, asma e outras reações alérgicas.
Carcinogenicidade. Não encontramos evidências de estudos de carcinogenicidade em ratos que receberam até 32mg/kg (96mg/m2) por dia.
Tumorgenicidad. Tumorgenicidad não foi demonstrado em estudos em ratos que receberam 6 mg/m2 (36mg/m2) por dia para 81 semanas ou a menor dose para 104 semanas.
Mutagenicidade. Não foi apresentado qualquer actividade mutagénica no teste de Ames.
A gravidez / Reproduzir:
A fertilidade. Não houve evidências de estudos de fertilidade ningúndeterioro de reprodução em ratos machos que receberam até 9mg/kg (54mg/m2) por dia. No entanto, e mostraram uma diminuição no número de local do implante em ratas que receberam 6 ou 9mg/kg (36 ou 54mg/m2) por dia. Em outros estudos, altas doses de cetoprofeno causado espermatogênese anormal ou inibição da espermatogénese em ratos e cães, e uma diminuição dos cães testicular e núcleos.

A gravidez:

Primeiro trimestre: estudos adequados e bem controlados em humanos não tiverem sido implementadas.
Estudos em animais demonstraram evidências de embriotoxicidade ou teratogenicidade em ratos que receberam até 12mg/kg (36 ou 54mg/m2) por dia ou em ratos que receberam 9 mg/kg (54mg/m2) por dia.
Segundo e Terceiro trimestre: Embora não há estudos em seres humanos com AINH, seu uso durante a segunda metade da gravidez não é recomendado devido a possíveis efeitos adversos para o feto, tais como o encerramento prematuro do canal arterial que pode provocar hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido.
Estudos em animais demonstraram que ele pode causar gestação prolongada, distócia e retardo no parto, possivelmente devido ao declínio no útero contractibilidad, que é o resultado de inibição das prostaglandinas uterina.
Amamentação: não se sabe se o cetoprofeno é distribuído no leite materno.
A geriatria: Estudos têm mostrado que eles podem reduzir a encadernação de proteínas e a separação de cetoprofeno, aumentando e prolongando a concentração sérica e eliminação.
A Odontologia: Os AINH podem causar dor, irritação ou ulceração de mucosa oral.

A cirurgia: Cuidado é recomendada em pacientes que necessitam de cirurgia. A maioria dos AINE inibem a agregação plaquetária e podem prolongar o tempo de sangramento que pode aumentar o comércio intracomunitário e sangramento pós-operatório.

Contra-indicações:
Exceto em circunstâncias especiais, essa droga não deve ser usado quando há os seguintes problemas médicos:
Justificativa ou reacções alérgicas graves tais como a anafilaxia ou angioedema induzida por aspirina ou outros AINE. Os pólipos nasais associados com aspirina broncoespasmo.
Deve avaliar o risco-benefício quando existem os seguintes problemas médicos:
Justificativa a moderar as reações alérgicas como rinite alérgica, colmeias ou rash cutâneo induzido por aspirina e outros aines. Anemia ou asma.
Condições predisponentes e / ou exacerbada pela retenção de líquidos, tais como comprometimento da função cardíaca, insuficiência cardíaca congestiva, edema hipertensão pré-existentes, disfunção renal ou falha.
Condições predisponentes como toxicidade gastrointestinal: alcoolismo, sangramento gastrintestinal ativo,
Uma história de retocolite ulcerativa ou doença inflamatória do trato gastrointestinal inferior ou superior, incluindo o enferrnedad, diverticulitis Crohn, úlcera péptica ou colite ulcerativa.
Contexto: O consumo recente de rapé.

A insuficiência cardíaca congestiva ou diabetes mellitus ou edema preexistente ou diminuir o volume ou sepse extracelular. A hemofilia ou outros problemas, incluindo distúrbios de coagulação do sangue ou a função plaquetária. Cirrose hepática ou disfunção hepática. Disfunção renal. Estomatite vesiculosa. O lúpus eritematoso sistêmico (LES).
Também é aconselhável ser cauteloso em pacientes geriátricos que estão mais propensos a desenvolver efeitos colaterais hepática ou renal com esses medicamentos, e em que a ulceração ou sangramento gastrointestinal são mais susceptíveis de provocar lesões graves e até mesmo fatais.

Reações adversas:
Aqueles que requerem atenção médica:
Incidentes desconhecido:
Efeitos cardiovasculares: angina pectoris ou exacerbação (dor torácica). Pericardite edema pulmonar. Convulsões. Sentido de despersonalização ou confusão. Cefaléia intensa. A meningite asséptica. Alterações do humor ou mentais incluindo desorientação. Sentido de despersonalização ou confusão. Reação psicóticos. A síncope.
Efeitos dermatológicos: eczema. Descascamento. Eritema multiforme. O eritema nodoso. Reação fotossensível. A síndrome de Stevens Johnson. Necrólise epidérmica tóxica.
Efeitos do sistema digestivo: distensão abdominal, ulcerativa ou exacerbação. Necrosante ou enterite regional ou exacerbação. Disfagia. Esofagite. Gastroenterites.
Efeitos geniturinário: Dor de bexiga. Crystalluria, rim pedras ou obstrução do ureter. Uretrite. A infecção do trato urinário: disúria. Impulso urinário frequentes. Incontinência urinária. Proteinúria. Forte cheiro de urina.
Efeitos hematológicos: anemia aplástica (pancitopenia). A depressão da medula óssea. Coagulação intravascular disseminada. Equimoses. Eosinofilia. Leucopenia. As petéquias.

Efeitos hepáticos: hepatite ou icterícia colestática. Angeíte alérgica. O angioedema. Com ou sem febre e calafrios. A síndrome de Loeffler. Reacção semelhante à doença do soro. Síndrome semelhante ao lúpus eritematoso sistêmico. A linfadenopatia.
Efeitos oculares: Ambliopia tóxicos. Opacidade da córnea. Agitação de retina ou macular. Depósito da córnea. O edema palpebral. Escotomata.
Efeitos / oral peri: ulceração gengival. Glossite. Edema dos lábios e língua.
Efeitos renais: Glomerulitis glomerulonefrite ou. Hyperkalaemia. Aguda. A oligúria e anúria. Poliúria. Ou necrose tubular renal papilar.
Aqueles que requerem atenção médica somente se eles persistirem ou são irritantes:
Efeitos cardiovasculares: lavagem ou banheira pisca.
Efeitos do Sistema Nervoso Central: ansiedade. Tremor. Dor ou desconforto epigástrico. Ardor de estômago. A fraqueza muscular. Fotofobia.
As incidências mais frequentes:
Efeitos sistêmicos digestiva: sangramento retal.
Efeitos renais: retenção de fluidos, edema.
Efeitos do Sistema Nervoso Central: dor de leve a moderada. O nervosismo e irritabilidade.

Os efeitos gastrintestinais: cólicas abdominais, dor ou desconforto moderado regular. Distensão ou gás. Constipação. A diarréia. Indigestão. Náusea. Irritação retal.
Ocorrências menos freqüentes:
Efeitos do Sistema Nervoso Central: depressão mental.
Efeitos dermatológicos: rash cutâneo.
Efeitos geniturinário: cistite.
Efeitos oculares: visão embaçada ou outras alterações na visão.
Efeitos da fase oral / peri: estomatite vesiculosa, cancro cítrico.
Efeitos colaterais Oticos: Buzz ouvidos.
Efeitos cardiovasculares: sudorese aumentada.
Efeitos do Sistema Nervoso Central: tontura. Tontura. Desconforto dormindo.
Os efeitos gastrintestinais: perda ou diminuição do apetite. Vômitos. Sentimento de mal-estar.
Ocorrências raras:
Efeitos cardiovasculares: hemoptise. Nosebleeds inexplicada. A insuficiência cardíaca congestiva ou exacerbação da TI. Aumento da pressão arterial.
Efeitos do Sistema Nervoso Central: confusão e falta de memória. Enxaqueca. A neuropatia periférica.

Efeitos dermatológicos: Dermatite alérgica de contato: bolhas, urticária, prurido. Dermatite esfoliativa. Eritema ou descoloração da pele.
Efeitos sistêmicos digestiva: gastrite. Sangramento ou sangramento gastrointestinal. A perfuração gastrintestinal. Ulceração gastrintestinal.
Efeitos geniturinário: Sangue na urina.
Efeitos hematológicos: agranulocitose. Anemia. A anemia hemolítica. Hipocoagulability.
Efeitos hepáticos: hepatite tóxica ou icterícia.
Efeitos dermatológicos: anafilaxia ou eritropoetina. Broncoespástica reação alérgica. Edema laríngeo. A rinite alérgica. Esfoliação ou elevação de unhas. Dor ou cãibras musculares.
Anel de efeitos: conjuntivite. Secura, irritação ou inchaço dos olhos. Os olhos. A hemorragia retiniana.
Efeitos óticos: perda auditiva ou qualquer outra alteração na audição.
Efeitos renais: nefrite intersticial. A síndrome nefrótica. Ou disfunção renal. Problemas respiratórios. Sede contínua.
Efeitos cardiovasculares: rápida heartbeat. Palpitações.
Efeitos do Sistema Nervoso Central: tontura e vertigem. Reação fotoalérgica ou fotosensitiva dermatológica. Os efeitos gastrintestinais: sabor amargo ou outras mudanças de gosto. Irritação da pele, ressecamento ou úlceras de decúbito na boca. Perda ponderal inexplicada.

Dosagem e Preparação da forma de dosagem:
50 a 100mg a cada 4 horas (máx. 200 mg em 24 horas) para até 3 dias. Não recomendado para crianças.
5ml reconstituída com água para injeções.
 
Armazenamento:  
Armazenar a temperaturas não superiores a 30ºC  .protegido da luz.
 

Produção:

 

Inspecção:

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