Uso pretendido
Para a rápida determinação qualitativa da malária P.falciparum specifichistidine rico protein-2(PfHRP-2)e a malária P.vivax lactato específicos
A desidrogenase lática (pLDH)em sangue como um auxílio no diagnóstico de infecção da malária.
Resumo
A malária é uma doença seriousparaitc caracterizada por febre, calafrios e anemia e é causada por um parasita que é transmitido de um homem para outro pela picada de mosquito anófele.Existem quatro tipos de malária que caninfect seres humanos.Existem quatro tipos de malária que pode infectar o homem:o Plasmodium falciparum e P. vivax,P.ovale e P. malariae. Em seres humanos, os parasitas migrar para o fígado onde amadurecem e liberação de outra forma, os merozoítas.
O One-Step Malária pf(HRP2) / pv(pLDH) Detecção do antigénio do Dispositivo de Teste (sangue) contém uma faixa de membrana, que é pré-revestidas com dois anticorpos monoclonais como duas linhas separadas por uma faixa de teste.Um anticorpo monoclonal (linha de teste 1) é específico para o P.falciparum histidina rico protein-2 (Pf HRP-2)e outro anticorpo monoclonal (linha de teste 2) bandeja é específico para a lactato desidrogenase do Plasmodium espécies (P.falciparum e P. vivax, malariae, ovale). Almofada conjugada é distribuído com anticorpos monoclonais conjugados a ouro coloidal,que são específicos de cima.falcparum histidline rico protein-2 (Pf HRP-2) e a bandeja específica para a lactato desidrogenase de espécies de Plasmodium.
Materiais
Materiais fornecidos
O dispositivo de teste
Tampão de ensaio
Micropipeta
Instruções de Utilização
Materilas lote fornecido
Pipeta calibrada
The Lancet
O temporizador
Coleta de amostras
Coleta de sangue em um tubo de coleta (contendo EDTA,ou citrato de heparina) por punção venosa.
Se os espécimes não são imediatamente testados,devem ser refrigeradas a 2~8,para períodos de armazenamento superior a três dias,congelamento é recomendado.Devem ser trazidos à temperatura ambiente antes de usar. Usando o modelo após armazenamento a longo prazo de mais de três dias pode causar ou reacção específica.
Quando armazenado a 2 a 8 ºC,toda a amostra de sangue deve ser utilizada no prazo de três dias úteis.
1. Limpe a ponta do dedo com uma gaze embebida em álcool.
2. Aperte a extremidade da ponta do dedo e perfurar com agulha estéril.
3. Enxugar a primeira gota de sangue com gaze estéril ou algodão.
4.Tomar um modelo micropipetteprovided, utilize o lado grácil no final da micropipeta tocar o dedo no local da picada e tomar modelo quantitativo. Referência como o abaixo,
Instruções de Utilização
1.Use o ciclo de amostra ou pipetar para adicionar 5YL de sangue no poço de amostra(A).
2. Adicionar 2 gotas(60yl) de ensaio bem bufferinto(B).
3.Leia o resultado do teste dentro de 20 minutos.
Interpretação dos resultados negativos:
Apenas uma rosa / Faixa roxa aparece no controle (C). Sem banda aparente sobre o
Região de teste (PV, Pf).
Positivo:
P. falciparum malária
Além de uma rosa /púrpura de controlo de cor (C) banda, uma rosa / purple bandas coloridas aparecem no (p.f) Região respectivamente. O resultado é positivo P.f.
P.P. vivax:
Além de uma rosa / roxo controle colorido(C)banda, uma rosa / Faixa roxa aparece na (p.v) Região.
P.P. vivax e P.falciparum malária:
Além de uma rosa / roxo controle colorido(C), uma rosa / Faixa roxa aparece na (p.v) Região,outros rosa / purple bandas coloridas aparecem no (p.f) Região respectivamente. O resultado é positivo P.f e P.v positivo,
Inválido:
O teste é inválido se a ausência de bandas aparecem ou linha de comando(C) não puderam comparecer. Se isso ocorrer, o ensaio deve ser repetido com uma nova.
Precauções
1. Para o profissional em diagnóstico in vitro, não use depois da data de vencimento.
2. Leia as instruções cuidadosamente antes de executar o teste.
3. O dispositivo de teste deve permanecer na bolsa selado até o uso. Não utilize se a bolsa ou dispositivo estiverem danificados ou se todas as linhas estão visíveis no dispositivo antes de contactar com o modelo. Não congelar.
4. Não comer, beber ou fumaça na área onde os espécimes ou kits são manuseados.
5. Lidar com todos os espécimes como potencialmente infecciosas.
6. Siga standard bio-diretrizes de segurança para manuseio e descarte de material infeccioso.
7.Use roupas de proteção como batas de laboratório, luvas descartáveis e eyeprotection quando
Os espécimes estão sendo testados.
8.a humidade e a temperatura pode afetar adversamente os resultados.
Armazenamento e estabilidade
1.o dispositivo pode ser armazenado em temperatura ambiente(2-30ºC).
2. O dispositivo de teste é estável até a data de vencimento impressa na bolsa selada.
3. O dispositivo de teste deve permanecer na bolsa selado até o uso. Não congelar, não usa para além da data de validade.
Fornecedor Auditado 
