Teste rápido de diagnóstico de um passo do kit de teste de malária

• Sterilization: Sterilization
• Característica: Descartáveis
• Aplicação: Clínico, Casa, Hospital
• Material: Plástico
• Certificação: CE, ISO13485, ISO
• Tipo de Alimentação: Without Power
• N ° de Modelo.: AMC22636
• Grupo: Adulto
• prazo de validade: 2 anos
• Pacote de Transporte: 1 Strip/ Bag, 50bags/Box
• Especificação: Individually Aluminum Foil BagUSP2#,1#,0#,2/0,3/0,
• Marca Registrada: Medipharm; OEM
• Origem: China
• Código HS: 3002150090

Descrição de Produto

descrição do Produto

Utilização prevista
Para a rápida determinação qualitativa da Malária P. falciparum especificada rica em ciichistidina Proteína-2 (PfHRP-2) e lactato específico de P. vivax de malária
Desidrogenase (pLDH) no sangue humano como ajuda no diagnóstico de infecção por Malária.
Resumo
A malária é uma doença seriouparaitc caracterizada por febre, calafrios e anemia e é causada por um parasita transmitido de um ser humano para outro pela picada de mosquitos Anopheles infectados. Existem quatro tipos de malária que podem infectar os humanos: Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale, E P. malariae. Em humanos, os parasitas migram para o fígado onde amadurecem e liberam outra forma, os merozoitas.
O dispositivo de teste de deteção de antigénio pf (HRP2)/pv (pLDH) da Malária de um passo contém uma tira de membrana, O qual é pré-revestido com dois anticorpos monoclonais como duas linhas separadas ao longo de uma tira de teste. Um anticorpo monoclonal (linha de teste 1) é específico da proteína rica em P. falciparum-2 (PF HRP-2) e outro anticorpo monoclonal (linha de teste 2) é uma pan específica da desidrogenase de lactato de espécies de Plasmodium (P. falciparum, vivax, malariae, ovale). A almofada conjugada é dispensada com anticorpos monoclonais conjugados com ouro coloidal, que são específicos de topo. A proteína rica falcparum histidline-2 (PF HRP-2) e a bandeja específica para a desidrogenase lactato de espécies de Plasmodium.
Materiais
Materiais fornecidos
Dispositivo de teste
Tampão do ensaio
Micropipeta
Instruções de utilização
Materilas lote fornecido
Pipeta calibrada
Lancet
Temporizador
Colheita de amostras
Colher o sangue total para um tubo de colheita (contendo EDTA, citrato ou heparina) por punção venosa.
Se as amostras não forem imediatamente testadas, devem ser refrigeradas a 2 ~ 8, para períodos de armazenamento superiores a três dias, recomenda-se a congelação. Devem ser colocadas à temperatura ambiente antes da utilização. A utilização da amostra após um armazenamento a longo prazo superior  a três dias pode provocar  uma reacção não específica.
Quando conservada a 2-8 ºC,  a amostra de sangue total deve ser utilizada no prazo de três  dias.
1. Limpe a ponta do dedo com  uma haste de álcool.
2. Aperte a extremidade da ponta do dedo e  fure com uma agulha estéril fornecida.
3. Limpe a primeira gota de sangue com gaze ou algodão estéreis.
4. Tomar uma micropipeta fornecida, utilizar o lado grácil na extremidade da micropipeta para tocar no local da mecha e recolher a amostra quantitativa. Referência como abaixo,
Instruções de utilização
1. Utilizar o ciclo de amostras ou a pipeta para adicionar 5 l de sangue total ao poço de amostragem (A).
2. Adicionar 2 gotas (60il) de tampão de ensaio (B).
3. Leia o resultado do teste dentro de 20 minutos.
Interpretação  dos resultados negativa:
Somente uma  banda rosa/púrpura  aparece  na   região de controle (C). Sem banda aparente no
Região de teste (PV, PF).
Positivo:
P. malária falciparum
Além de uma   banda de controle de cor rosa/púrpura (C),  uma banda de cor rosa/púrpura aparece na região (P. f) respectivamente. O resultado é P.f positivo.
P. vivax malária:
Além de uma banda de controle de cor rosa/púrpura (C), uma banda rosa/púrpura aparece na região (P. v).
 P. vivax malária e P. falciparum malária:
Além de uma banda de controle de cor rosa/púrpura (C), uma banda rosa/púrpura aparece na região (P. v), a outra  banda de cor rosa/púrpura aparece na região (P. f) respectivamente. O resultado é P.f positivo e P.v positivo,
Inválido:
O teste é inválido se não aparecerem bandas ou a linha de controle (C) não aparecer. Se isto ocorrer, o teste deve ser repetido utilizando um novo.
Precauções
1. Para utilização exclusivamente em diagnóstico in vitro profissional, não utilizar após a data de validade.
2. Leia as instruções cuidadosamente antes de executar o teste.
3. O dispositivo de ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização. Não utilize se a bolsa ou o dispositivo estiverem danificados ou se existirem linhas visíveis no dispositivo antes de entrar em contacto com a amostra. Não congelar.
4. Não comer, beber ou fumar na área onde as amostras ou kits são manuseados.
5. Manusear todas as amostras como potencialmente infecciosas.
6. Seguir as directrizes de biossegurança padrão para o manuseamento e eliminação de material potencialmente infeccioso.
7. Usar vestuário de protecção, como batas de laboratório, luvas descartáveis e protecção ocular quando
as amostras estão a ser testadas.

8. A humidade e a temperatura podem afectar negativamente os resultados.

Armazenamento e estabilidade
1. O dispositivo pode ser armazenado à temperatura ambiente (2-30ºC).
2. O dispositivo de teste é estável até à data de validade  impressa na bolsa selada.
3. O dispositivo de ensaio deve permanecer na bolsa selada até  à utilização. Não congelar, não utilizar para além da  data de validade.