Máscara cirúrgica com elevada filtração de bactérias e extream baixa resistência respiratória, confortável para o utilizador. Adequado para cirurgia normal/procedimento no hospital e clínica.
A máscara facial sem látex e utilizar novos materiais hipoalergênicos, inodora e sem fiapos.
Popularizar o uso da máscara de senso comum.
Máscaras são basicamente divididos em três categorias no mercado:
1. Utilização Civil
2. Utilização médica
3. O uso de cirurgia médica
1. Utilização Civil:
O primeiro tipo de não desinfectados máscara descartável tem uma taxa de anti-vírus de 0%.
O segundo tipo de máscara esterilizado é chamado de máscara estéreis descartáveis, com uma taxa de anti-vírus de 45%.
O terceiro é o N95 taxa anti-vírus 95%.
2. Utilização médica
A taxa de antivírus da máscara de médicos descartáveis é de 85%.
3. O uso de cirurgia médica
Taxa de antivírus da cirurgia médica 95%.
Máscara cirúrgica é um produto reconhecido para a infecção cruzada na sala de operação.
Use uma máscara com uma baixa taxa de isolamento se o usuário estiver infectado
O uso de cirurgia médicos descartáveis
3 Máscara facial PLY
3. O uso de cirurgia médica
Taxa de antivírus da cirurgia médica 95%.
Máscara cirúrgica é um produto reconhecido para a infecção cruzada na sala de operação.
Especificações:
1. / Especificação do modelo do produto e de descrição de divisão
1.1 Estrutura e composição
Máscara cirúrgica descartável (adiante referida como: máscara) é composto de camada superficial, nível médio, Nível inferior, correia de máscara e clipe nasal.
1.2 Modelo e especificação
De acordo com as necessidades clínicas, o estilo de design da máscara é avião ear travando tipo, a especificação é: 17,5cm × 9.5CM
| Especificação |
Comprimento |
Largura |
Expanda width |
Comprimento da correia de máscara único (1 em cada lado) |
| 17,5cm×9.5CM |
17,5cm |
9.5Cm |
17,0 cm |
17,0 cm |
1.3 Composição do material
O material de superfície é de polipropileno sanitárias imitações de pano adesivo, meio material é o filtro de elevada eficiência pano extrudado soprado feitas pelo método do fio de pulverização de polipropileno, o material de fundo é a imitação de polipropileno sanitárias pano adesivo, a máscara com a correia pela rosca de poliéster e uma pequena quantidade de produto retardador de licra, e o clipe nasal é feita de polipropileno e dobrável.
2. Índice de Desempenho
2.1 aparecimento
A aparência da máscara deve ser limpo, em boa forma e a superfície deve estar livre de danos e mancha.
2.2 estrutura e dimensão
2.2.1 após o uso da máscara, ele deve ser capaz de cobrir a boca, nariz e queixo do utente.
2.2.2 a especificação e tamanho devem satisfazer os requisitos do Quadro 1, e o erro máximo não deve exceder ± 5%.
2.3 clipe nasal
2.3.1 A máscara deve ser equipado com um clipe nasal feitos de material plástico.
2.3.2 O comprimento do alicate de bico não deve ser inferior a 8,0 cm.
Correia de máscara 2.4
2.4.1 A correia de máscara deve ser fácil de usar e tomar.
2.4.2 A resistência à ruptura do ponto de ligação entre a correia de cada máscara e a máscara organismo não deve ser inferior a 10N.
2.5 A penetração de sangue sintético
Quando 2ml de sangue sintético é pulverizado para o lado externo da máscara a 16,0 kpa (120 mmhg), o lado interior da máscara não deve ser penetrado.
2.6 A eficiência de filtração
2.6.1 A eficiência de filtração bacteriana (BFE)
Eficiência de filtração bacteriana da máscara não deve ser inferior a 95%.
2.6.2 A eficiência de filtração de partículas (FEP)
A eficiência de filtração de máscara para não as partículas de óleo não deve ser inferior a 30%.
2.7 A diferença de pressão (Δ p)
A diferença de pressão Δ p entre os dois lados da máscara para troca de gases não deve ser superior a 49PA/cm2.
2.8 resistência ao fogo
O material do respirador serão não combustíveis e o tempo de queima do respirador, depois de deixar a chama não deve ser superior a 5 S.
2.9 resíduos de óxido de etileno
Se o óxido de etileno é utilizado para esterilização, a quantidade residual de óxido de etileno não pode exceder 10 μ g / g.
2.10 assepsia
Máscaras devem ser esterilizados.
3. Método de inspecção
3.1 aparecimento
Tome 3 máscaras aleatoriamente e verificar o normal ou corrigida visão, que devem satisfazer as prescrições do 2.1.
3.2 estrutura e dimensão
3.2.1 Tomar 3 máscaras aleatórias e usá-los para verificação. Os resultados devem satisfazer as prescrições do ponto 2.2.1.
3.2.1 medir com ferramentas de medição geral ou especial, e os resultados devem satisfazer as prescrições do ponto 2.2.2.
3.3 clipe nasal
3.3.1 Tomar 3 máscaras aleatórias, verificar o clipe nasal material e dobre-o pela mão, todos os quais devem satisfazer as prescrições do ponto 2.3.1.
3.3.2 Tomar três máscaras aleatórias, retire o clipe nasal, e medir com ferramentas de medição geral ou especial, todos os quais devem satisfazer as prescrições do ponto 2.3.2.
3.4 correia máscara
3.4.1 Tomar 3 máscaras aleatórias, e verificar o estado de afinação através do uso, todos eles devem satisfazer as prescrições do 2.4.1.
3.4.2 Tomar 3 máscaras aleatórias e medir com 10N tensão estática para 5S, todos os quais devem satisfazer as prescrições do 2.4.2.
3.5 A penetração de sangue sintético
3.5.1 Número de amostras: Tomar 5 amostras para teste.
3.5.2 Condições de pré-tratamento: a amostra deve ser recoberta por uma câmara de teste ambiental a 21 ° C ± 5 ° C e 85% ± 5% de umidade relativa durante pelo menos 4 horas. Levar a amostra fora da caixa ambiental para testes no 1min
3.5.3 efectuar o ensaio de acordo com o YY / t0691-2008. Consulte o apêndice para o método de preparação do sangue sintético. Os resultados devem satisfazer as prescrições do 2.5.
3.6 A eficiência de filtração
Máscaras de três foram selecionados aleatoriamente e testado de acordo com o método de ensaio da eficiência de filtração bacteriana e eficiência de filtração de partículas em yy0469-2011. Os resultados devem satisfazer as prescrições do 2.6.1 e 2.6.2.
3.7 A diferença de pressão (Δ p)
Cinco amostras foram aleatoriamente selecionados para teste de acordo com o método de teste de diferença de pressão no yy0469-2011, e os resultados devem satisfazer as prescrições do ponto 2.7.
3.8 resistência ao fogo
Selecione aleatoriamente 3 amostras para teste e realizar o ensaio de acordo com o método de ensaio de retardantes de chama em yy0469-2011, e os resultados devem satisfazer as prescrições do 2.8.
3.9 resíduos de óxido de etileno
O resíduo de óxido de etileno devem ser determinados de acordo com o método especificado na GB / t14233.1-2008, e a cromatografia em fase gasosa com a extração do limite especificado no capítulo IX deve ser utilizado como método de arbitragem e o resultado deve estar em conformidade com as disposições do 2.9.
3.10 assepsia
O teste foi realizado de acordo com o "método de inoculação direta" na regra geral 1101 "Método de teste de esterilidade" da Farmacopeia Europeia da República Popular da China (Vol 4, 2015), e os resultados devem atender aos requisitos de 2.10.
4 Terminologia
Eficiência de filtração bacteriana (BFE)
A porcentagem do material da máscara de filtragem de partículas em suspensão contendo bactérias sob a taxa de fluxo especificado.
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