Variedades: | Other |
---|---|
Componente: | Drogas sintéticas químicas |
Tipo: | Other |
Fatores influentes farmacodinâmicas: | Other |
Método de armazenamento: | Evitar ultrapassar Qualidade período de garantia |
Reg veterinária. Não.: | Other |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Item | Especificação | Resultados do teste | Métodos de teste |
Aparência | Vermelho escuro, cristais ou pó cristalino | Em conformidade | Monografia: 0547 Método visual |
Identificfiction A (Identificfic | UV: Máximo de absorção a 274 ± 1 nm, 351 ± 1 nm e 525 ± 2 nm.274 ± 1 nm, 351 ± 1 nm, 525 ± 2 nm | Em conformidade | Farmacopeia Europeia de pH < 2.2.25> |
A274 nm/A351 nm: 0.75 ~ 0.83 A525nm/A351nm:0.31 ~ 0.35 |
0.79 0.33 |
||
Identificação B |
TLC: O ponto principal no cromatograma obtido com o ensaio a solução é semelhante em posição, cor e tamanho para o ponto principal no cromatograma obtido com o solução de referência |
Em conformidade |
Farmacopeia Europeia de pH < 2.2.27> |
Identificação C | Cloretos: Dá reação (a) de cloretos | Em conformidade | Monografia de pH.EUR < 2.3.1> cloretos |
Perda em secar | 8.0% ~ 12.0% | 8.4% | PH. EUR. Monografia pH. EUR < 2.2.32> |
Ensaio | 96.0% ~ 102.0% | 98.8% | PH. EUR. Monografia pH. EUR < 2.2.25> |
Substâncias relacionadas | ≤ 5% | 2% | Monografia/pH.EUR < 2.2.29> (HPLC) |
Acetona | ≤ 5000 ppm | 22 ppm | In House/(GC) (GC) SOP-QC-158-04-03 |
Contagem microbiana aeróbica total | ≤ 1000 ufc/g | < 10 ufc/g | CHP 2015 < 1105> |
O total combinado contagem de leveduras/bolores |
≤ 100 ufc/g | < 10 ufc/g |
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