Varieties: | Other |
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Component: | Chemical Synthetic Drugs |
Type: | Other |
Pharmacodynamic Influential Factors: | Other |
Storage Method: | Prevent Exceeding Quality Guarantee Period |
Veterinary Reg. No.: | Other |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
ITENS | ESPECIFICAÇÕES | RESULTADOS | |
Aparência | Pó cristalino branco a branco | Em conformidade | |
Identificação | O tempo de retenção do pico principal no cromatograma obtido com a solução de ensaio correspoonds ao do pico principal no cromatograma obtido com solução de referência. |
Em conformidade | |
Reacção de cloreto | Em conformidade | ||
Aparência da solução | Clareza | Não mais forte do que o padrão de turvação n.o 1 | < 1 |
Cor | Não mais escuro do que a solução padrão Y9 | < 8 | |
Solubilidade | Solúvel em N,N-dimetilacetamida, ligeiramente solúvel em 5% de bicarbonato de sódio e metanol. |
Em conformidade | |
PH | 2.0 ~ 3.0 | 2.2 | |
Teor de água | 1.5% ~ 4.0% | 1.6% | |
Rotação ótica específica | -115 ° ~-127 ° | - 117 ° | |
Metal pesado | NMT 0.0020% | Em conformidade | |
Resíduos de ignição | NMT 0.20% | 0.15% | |
Substâncias relacionadas | A maior impureza | NMT 0.20% | 0.09 |
Total de impurezas | NMT 1.50% | 0.38 | |
Solventes de resíduos | Acetato de etilo | NMT 0.5000% | 0 |
THF | NMT 0.0720% | 0.006 | |
Acetona | NMT 0.5000% | 0.2739% | |
Benzeno | NMT 0.0002% | 0.0001 | |
Ensaio | Ceftiofur cloreto de hidrato | NLT 98.0% | 100.4% |
Cloreto | 6.0% ~ 6.5% | 6.2% | |
Endotoxina bacteriana | Menos de 0,20 eu/mg | Em conformidade | |
Esterilidade | Respeita o teste | Em conformidade | |
Tamanho das partículas | D (0,1) | < 1 | 1.8 |
D (0,5) | < 4 | 1.4 | |
D (0,9) | < 7 | 3.7 | |
D (1,0) | < 10 | 4.2 | |
CONCLUSÃO | OS RESULTADOS DO TESTE ESTÃO EM CONFORMIDADE COM A ESPECIFICAÇÃO |
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