Varieties: | Other |
---|---|
Component: | Chemical Synthetic Drugs |
Type: | Other |
Pharmacodynamic Influential Factors: | Other |
Storage Method: | Prevent Exceeding Quality Guarantee Period |
Veterinary Reg. No.: | Other |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
ITENS | ESPECIFICAÇÕES | RESULTADOS |
Aparência | Um pó cristalino branco ou quase branco | Em conformidade |
Solubilidade | Praticamente insolúvel em água, solúvel livremente em etanol anidro e cloreto de metileno |
Em conformidade |
Identificação | IV | Em conformidade |
HPLC | ||
Cristalinidade | Cumprir os requisitos | Em conformidade |
PH | 9.0 ~ 11.0 | 9.9 |
Substâncias relacionadas | Desosaminylazithromycin ≤ 0.3% | DL |
N-demethylazitromicina ≤ 0.7% | 0.001 | |
Qualquer outra impureza única ≤ 1.0% | Em conformidade | |
Total de impurezas ≤ 3.0% | 0.015 | |
Solventes residuais | Acetona ≤ 0.5% | 0.003 |
Perda em secar | 4.0% ~ 5.0% | 0.045 |
Resíduos na ignição | ≤ 0.3% | 0.0004 |
Ponto de fusão | 50 ° C ~ 60 ° C | 50 ° C ~ 60 ° C |
Cinza de sulfato | ≤ 0.1% | 0.0005 |
Metais pesados | ≤ 25 ppm | NMT25 ppm |
Ensaio (calculado em relação ao produto anidro) |
945 ug ~ 103 ug de azitromicina por mg | 982 ug/mg |
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