Certification: | FDA, QS, ISO, CE |
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Color: | Transparent |
prazo de validade: | 2 anos |
função: | branqueamento e anti-envelhecimento |
característica: | anti-envelhecimento, anti-rugas |
elemento: | placenta |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Placenta MELSMON |
Placenta MELSMON
Este produto é um líquido claro amarelo-castanho ou amarelo-castanho com um odor distinto. O nível de pH varia de 5.5 a 6.5 e a relação de pressão osmótica (para a solução fisiológica) é de aproximadamente um.
Indicações
Melhora da função hepática na doença hepática crônica.
Dosagem e administração
A dose normal de adulto é uma injeção subcutânea de 2 ml ou intramuscular uma vez por dia. De acordo com os sintomas, a dose pode ser aumentada para 2 ou 3 vezes por dia.
Embalagem
2 ml 50 ampolas
1. Administração cuidadosa
LAENNEC deve ser administrado com cuidado em pacientes predispostos a alergias.
2. Precauções básicas importantes
Este produto é fabricado a partir do extracto de placenta humana entregue a termo no Japão. Para analisar cada doador, é realizado um historial médico completo, entrevistando, como um historial de viagens e testes sorológicos para vírus, bactérias e infecções, após a realização de testes de ácidos nucleicos (NAT), de modo a satisfazer os requisitos para o HBV-DNA, HCV-RNA e HIV-1-RNA. Além disso, foi confirmado que a esterilização a vapor a alta pressão durante 20 minutos a 121 ° C durante o processo de fabrico é eficaz na inactivação de vários vírus, como o VIH, etc. além disso, embora no teste do produto, o teste de ácido nucleico cumpra os requisitos para o HBV-DNA, HCV-RNA, HIV-1-RNA, HTLV-DNA e parvovirus B19-DNA, Durante a administração, os pacientes devem ser informados dos seguintes pontos: Até o momento, a transmissão da infecção, como a variante da doença de Creutzfeldt-Jakob (vDCJ), por administração deste produto no Japão ou em outros países, não foi relatada. No entanto, embora sejam tomadas medidas de segurança para prevenir a infecção durante o processo de fabricação, teoricamente é impossível eliminar totalmente os riscos de transmissão de infecção originados em placenta humana utilizada como matéria-prima. Embora as medidas de segurança durante o processo de fabrico para prevenir a infecção, bem como a confirmação da necessidade de tratamento da doença antes da administração, os médicos devem explicar aos pacientes e tentar que eles entendam que quando a placenta humana é usada como matéria-prima de um produto, o risco de infecção não pode ser totalmente excluído.
3. Interações medicamentosas
Quando este produto é diretamente misturado com uma forte preparação de base de pH 8.5 ou mais, foi relatada atenuação da atividade farmacológica.
Não foi relatada co-administração com este produto, resultando no aumento ou atenuação do efeito farmacológico deste produto ou drogas concomitantes, aparecimento de reações adversas ou agravamento da doença.
Reações adversas ou pacientes suspeitos de terem sofrido reações adversas a este produto foram relatados em um total de 10 (3.7%) dos 273 pacientes selecionados para avaliação de segurança no estudo clínico realizado durante a implementação da reavaliação da eficácia da droga. As reações adversas mais observadas foram dor no local da injeção em 7 pacientes (2.6%), hipersensibilidade (como erupção cutânea, febre e prurido) em 1 paciente (0.4%), indurações no local da injeção em 1 paciente (0.4%) e ginecomastia em 1 paciente (0.4%). A relação causal entre a gynaecomástia e este produto é desconhecida.
Não foram observadas alterações anormais nos valores laboratoriais.1)
• reações adversas clinicamente significativas
** choque (incidência desconhecida):
Uma vez que este produto é uma preparação de proteína/aminoácidos derivada do tecido humano, este produto pode causar um choque. Se forem observados quaisquer sinais de anomalia, o medicamento deve ser imediatamente descontinuado, devem ser tomadas as medidas adequadas e a condição deve ser monitorizada na totalidade.
• outras reações adversas (em ordem decrescente de ocorrência)
Ingredientes | Conteúdo | Observações | |
Ingrediente ativo | Substância solúvel em água de um produto de placenta humana enzimática | 112 mg | Ingrediente extraído da placenta humana |
Ingredientes inativos | Pepsina | Trace (traçado) | Extrato mucoso gástrico |
Lactose | 0.6 mg | - | |
Regulador de pH | q.s. | - |
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