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O vírus Epstein-Barr (EBV), também conhecido como herpesvirus humano 4 (HHV-4), é um vírus de DNA na família herpesvírus. A maioria das pessoas está infectada em algum momento, mas apenas uma pequena fração desenvolve doença. As crianças não apresentam frequentemente sintomas ou doença leve. As infecções em adultos podem levar à Mononucleose infecciosa (IM) com sintomas como febre e dor de garganta. Na África, o EBV está ligado ao linfoma de Burkitt e no sudeste asiático ao cancro nasofaríngeo. A reativação do vírus geralmente ocorre sem sintomas. O kit de detecção de ácidos nucleicos EBV (método PCR) utiliza PCR em tempo real para detectar e quantificar ADN específico do EBV.
Utilizando a tecnologia de amplificação de PCR fluorescente em tempo real, o kit utiliza sondas fluorescentes rotuladas para monitorizar a quantidade de produtos PCR, detectando a força fluorescente durante a amplificação. Tanto a detecção como as sondas internas padrão apresentam repórter e quencher fluorescente, diferenciados por rótulos coloridos e detectados de forma independente em diferentes comprimentos de onda. Inicialmente, o repórter é inibido perto do quencher quando as sondas estão intactas. Durante a PCR, as sondas hibridizam-se com a sequência alvo, degradadas pela atividade da exonuclease da polimerase, separando o repórter fluorescente e o quencher para detecção de sinais. O tempo de ciclo predefinido garante um aumento da força fluorescente a cada ciclo eficaz.
| Reagente | Volume | Quantly |
| Tampão A | 900µL | × 1 tubo |
| Tampão B | 100µl | × 1 tubo |
| Controlo negativo | 400µL | × 1 tubo |
| Controlo positivo | 400µL | × 1 tubo |
1. Precisão: Taxa de conformidade de 12 controlo negativo: 100 %; taxa de conformidade de 5 controlo positivo: 100 %.
2. Limitação de detecção: 500 cópias/mL.
3. Inclusão: A LOD e a repetibilidade de amostras de vírus de diferentes regiões não se alterarão.
4. Reatividade cruzada: Este produto não reage de forma cruzada com amostras positivas de vírus herpes simplex, vírus influenza , adenovírus, vírus respiratório sincicial, hepatite B e hepatite C.
5. Estudos sobre substâncias interferentes: Substâncias endógenas, como sangue e muco, que possam estar presentes nas amostras de garganta e escarro, não interferem nos resultados do ensaio; substâncias exógenas, como a fenilefrina, a oximetazolina, o cloreto de sódio e a beclometasona, a flunisolida, budesonida, mometasona, fluticasona, cloridrato de histamina, alfa-interferon, Zanamivir, ribavirina, oseltamivir, peramid Wei, lopinavir, ritonavir, arbidol, levofloxacina, azitromicina, ceftriaxona, meropenem, tobramicina não interferiu nos resultados do teste.
6. Precisão: Utilizando a precisão de referência CV1 e CV2 para a detecção no lote e entre lotes, o coeficiente de variação (CV) dos seus valores de TC é ≤ 5.0%.
Fundada em 2018, a CAS-EnVision é uma empresa de start-up de alta tecnologia, detida pelos institutos de tecnologia avançada de Shenzhen, a Academia Chinesa de Ciências.
O CAS-EnVision está empenhado em criar um sistema operativo de interligação biomédica e semicondutor, para fornecer soluções técnicas únicas para empresas de desenvolvimento do produto e biofarmacêuticas. A empresa estabeleceu três grandes segmentos de negócio: Um é a POCT, incluindo a lmunocromatografia, a POCT molecular, a detecção eletroquímica). Em segundo lugar, a detecção ultra-sensível, como a PCR digital, imunidade molecular única. Terceiro são fichas médicas para interface cérebro-computador, chip sensor, chip médico SoC.
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