CAS No.: | 63-42-3 |
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Fórmula: | C12h22o11 |
EINECS: | 200-559-2 |
Material de embalagem: | Papel |
Método de armazenamento: | Normal |
Validade: | > 12 meses |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Itens de teste | Critério | Resultados | |||
Identificação A | O espectro de absorção infravermelha da amostra é concordante com o padrão. | Em conformidade | |||
Identificação B | O ponto principal obtido da solução de ensaio corresponde ao aspecto e ao valor RF obtidos da solução-padrão A. | Em conformidade | |||
O ensaio não é válido a menos que o cromatograma obtido com a solução padrão B apresente quatro pontos claramente visíveis, ignorando quaisquer pontos na origem. | |||||
Resíduos na ignição | Não superior a 0.1 % | 0.03% | |||
Metais pesados | Não superior a 5µg por g. | Em conformidade | |||
Clareza e cor da solução | A solução (1 g em 10 ml de água a ferver) é clara e quase incolor. Determinar a absorvância desta solução num comprimento de onda de 400 nm. A absorvância dividida pelo comprimento do percurso, em cm, não é superior a 0.04. | Em conformidade com 0.01 | |||
Rotação óptica | 54.4 ° ~ 55.9 ° 20, calcular em relação ao produto anidro, determinado a ° | 55.2 ° | |||
Acidez ou alcalinidade | Adicionar 0,3 ml de fenolftaleína TS: A solução é incolor e não é necessário mais de 0.4 ml de hidróxido de sódio 0.1 N para produzir uma cor rosa a vermelho. | Em conformidade | |||
Perda em secar | Secar uma amostra a 80 ° durante 2 h. não mais de 0.5 % | 0.08% | |||
Água | 4.5% ~ 5.5% | 5.2% | |||
Impurezas proteicas e de absorção de luz | 210-220 nm: Não superior a 0.25 270-300 nm: Não superior a 0.07 | 0.03 0.01 | |||
TAMC (UFC/g) | < 100 | < 10 | |||
Bolores e leveduras (UFC/g) | < 50 | < 10 | |||
Escherichia coli (/10 g) | ausência | Não detectado | |||
Combinação | Este produto é mono-hidratado de galactosil-D-pyran-4-o-β-D-pyran. O teor de C12H22O11 deve ser de 98.0% ~ 102.0%. | 99.6% | |||
Acidez | Levar 1,0g deste produto e o valor do pH deve ser de 4.0 ~ 7.0. | 4.7 | |||
Conclusão: | A qualidade do produto lactose tem o padrão alcançado de USP30 após exame padrão, e consequentemente atende a provisão. |
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