UTILIZAÇÃO PREVISTA
O teste rápido de sangue oculto fecal (FOB) é um imunoensaio visual rápido para a detecção qualitativa e presuntiva da hemoglobina humana em amostras fecais humanas. Este kit destina-se a ser utilizado como auxiliar no diagnóstico de patologias gastrointestinais inferiores (por ex., I.).
O cancer colorectal é um dos cancers os mais comummente diagnosticados e uma causa principal da morte cancer-relacionada nos Estados Unidos. A triagem para o cancro colorretal é susceptível de melhorar as probabilidades de detectar cancro numa fase precoce, reduzindo a mortalidade.
Os testes anteriores à FOB comercialmente disponíveis utilizaram um teste guaiac, exigindo restrições dietéticas especiais para minimizar resultados falsos positivos e falsos negativos. O dispositivo de teste rápido FOB (fezes) foi concebido especialmente para detectar a hemoglobina humana em amostras fecais utilizando métodos imunoquímicos, melhorando a especificidade para a detecção de doenças gastrointestinais mais baixas, incluindo cancros colorretais e adenomas, sem a necessidade de restrições alimentares.
Armazenamento |
2~30 º C |
Amostra |
Fezes (fezes) |
Componente |
Tubo de extracção e teste rápido com tampão |
Princípio |
Testes rápidos de ouro coloidal |
Leitura |
Em 5 minutos |
Pacote |
25testes/caixa |
Marca comercial |
Deei |
Origem |
China |
PRINCÍPIO
O teste rápido FOB (fezes) detecta hemoglobina humana através da interpretação visual do desenvolvimento de cores na tira interna. O anticorpo monoclonal anti-humano de hemoglobina é imobilizado na região de teste da membrana. Durante o teste, a amostra reage com o anticorpo monoclonal anti-humano de hemoglobina conjugado com partículas coloridas e pré-sincronizado na almofada de amostra do teste. A mistura migra então através da membrana por ação capilar e interage com os reagentes na membrana. Se houver hemoglobina humana suficiente na amostra, formar-se-á uma banda colorida na região de teste da membrana. A presença desta banda colorida indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo. O aparecimento de uma banda colorida na região de controlo serve como controlo processual, indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a drenagem da membrana.
CONTEÚDO PRINCIPAL
• cassete de teste rápido com dessecante.
• tubos de diluição das amostras com tampão
• inserção de pacote
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
• conservar a 2 ~ 30 º C na bolsa selada durante 24 meses.
• mantenha afastado da luz solar directa, humidade e calor.
• NÃO CONGELAR.
COLHEITA DE AMOSTRAS
1) o teste rápido FOB destina-se a ser utilizado apenas com amostras fecais humanas.
2) os pacientes não devem colher amostras durante ou dentro de 3 dias de seu período menstrual se tiverem hemorrhoids do sangramento, sangue no urine, ou se experimentarem a tensão durante seu movimento do bowel.
3) álcool, aspirina e outros medicamentos tomados em excesso podem causar irritação gastrointestinal, resultando em sangramento oculto. Essas substâncias devem ser descontinuadas pelo menos 48 horas antes dos ensaios.
4) não são necessárias restrições dietéticas antes de testar.
5) realizar testes imediatamente após a colheita das amostras. Não deixe as amostras à temperatura ambiente durante longos períodos de tempo. As amostras podem ser conservadas a 2-8 ° C durante um máximo de 72 horas.
6) antes do teste, levar as amostras à temperatura ambiente. Se as amostras forem enviadas, embalá-las em conformidade com todos os regulamentos aplicáveis para o transporte de agentes etiológicos.
FUNCIONAMENTO
Levar os testes, amostras, tampão e/ou controlos à temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes da utilização.
1. Colheita e pré-tratamento das amostras:
Utilizar os cartões de colheita de amostras fornecidos no kit para a colheita de amostras. Siga as instruções no cartão de colheita de amostras. Outros recipientes limpos e secos também podem ser utilizados para a colheita de amostras. Para obter melhores resultados, o teste foi realizado dentro de 6 horas após a coleta.
Desaperte e retire o aplicador do tubo de diluição. Tenha cuidado para não derramar nem salpicar a solução do tubo. Colher as amostras inserindo a vara do aplicador em pelo menos 3 locais diferentes das fezes.
Volte a colocar o aplicador no tubo e aperte bem a tampa. Tenha cuidado para não partir a ponta do tubo de diluição.
Agitar vigorosamente o tubo de colheita de amostras para misturar a amostra e o tampão de extracção. As amostras preparadas no tubo de colheita de amostras podem ser conservadas durante 6 meses a -20 ° C se não forem testadas no prazo de 1 hora após a preparação.
2. Ensaios
Retire o teste da bolsa selada e coloque-o numa superfície limpa e nivelada. Identifique o teste com identificação do paciente ou do controle. Para obter os melhores resultados, o ensaio deve ser efectuado no prazo de uma hora.
Utilizando um pedaço de papel de tecido, quebre a ponta do tubo de diluição. Segurar o tubo na vertical e distribuir 2-3 gotas de solução no poço da amostra (S) do dispositivo de ensaio.
Evite reter bolhas de ar no poço da amostra (S) e não adicione qualquer solução à área de resultado.
À medida que o teste começa a funcionar, a cor migrará através da membrana.
3. Aguarde até que a(s) banda(s) colorida(s) apareça(m). O resultado deve ser lido em 5 minutos. Não interpretar o resultado após 10 minutos.
IMAGENS DO PRODUTO
EQUIPA DE I&D.
LINHA DE PRODUÇÃO
CERTIFICADOS
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