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Fornecedor Auditado UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo de teste rápido dengue (sangue total/soro/plasma) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos IgG e IgM do vírus dengue no sangue total humano, soro ou plasma como auxílio no diagnóstico de infecções de dengue primária e secundária.
INTRODUÇÃO
A dengue é um flavivírus, transmitido pelos mosquitos Aedes aegypti e Aedes albopictus. É amplamente distribuído em todas as áreas tropicais e subtropicais do mundo,1 e causa até 100 milhões de infecções anualmente. A infecção clássica do dengue é caracterizada por um início repentino da febre, headache intenso, myalgia, arthralgia e rash. A infecção dengue primária faz com que os anticorpos IgM aumentem para um nível detectável em 3 a 5 dias após o início da febre. Os anticorpos IgM geralmente persistem por 30 a 90 dias. A maioria dos pacientes dengue em regiões endêmicas apresenta infecções secundárias , resultando em altos níveis de anticorpos IgG específicos antes ou simultaneamente com a resposta IgM. Portanto, a detecção de anticorpos específicos anti-dengue IgM e IgG também pode ajudar a distinguir entre infecções primárias e secundárias.
O dispositivo de teste rápido dengue (sangue total/soro/plasma) é um teste rápido que utiliza uma combinação de partículas coloridas revestidas com antigénio dengue para a deteção de anticorpos dengue IgG e IgM no sangue total, soro ou plasma humanos.
CONTEÚDO PRINCIPAL
• uma bolsa contendo uma cassete de teste de reacção com dessecante.
• tampão
• pipetas descartáveis.
• instruções de uso.
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
• conservar a 39 ~ 86 º F (4 ~ 30 º C) na bolsa selada durante 18 meses.
PRECAUÇÕES
• apenas para utilização em diagnóstico in vitro.
• não utilizar após a data de validade.
• a cassete de teste deve permanecer na bolsa selada até ser utilizada.
• a cassete de teste usada deve ser descartada de acordo com os regulamentos locais.
DIREÇÃO DE UTILIZAÇÃO
Antes do ensaio, deixar que o dispositivo de ensaio, a amostra, o tampão e/ou os controlos atinjam a temperatura ambiente (1530 ° C).
1. Antes de abrir, coloque a bolsa à temperatura ambiente. Retire o dispositivo de teste da bolsa selada e utilize-o logo que possível.
2. Coloque o dispositivo de teste numa superfície limpa e nivelada.
Para amostras de soro ou plasma:
Segurar o conta-gotas na vertical, colher a amostra até à linha de enchimento (aproximadamente 5 UL) e transferir a amostra para o poço da amostra (S) do dispositivo de teste, depois adicionar 3 gotas de tampão (aproximadamente 90 ml) e iniciar o temporizador. Consulte a ilustração abaixo. Evite reter bolhas de ar no poço da amostra (S).
Para amostras de sangue total (punção venosa/Fingerstick):
Para utilizar um conta-gotas: Segurar o conta-gotas na vertical, colher a amostra 0.5-1 cm acima da linha de enchimento e transferir 1 gota de sangue total (aproximadamente 10 µL) para o poço da amostra (S) do dispositivo de teste e, em seguida, adicionar 3 gotas de tampão (aproximadamente 90 UL) e iniciar o temporizador. Consulte a ilustração abaixo.
Para utilizar uma micropipeta: Pipetar e dispensar 10 µL de sangue total para o poço da amostra (S) do dispositivo de teste, adicionar 3 gotas de tampão (aproximadamente 90 µL) e iniciar o temporizador. Consulte a ilustração abaixo.
3. Aguarde até que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m). Leia os resultados em 10 minutos. Não interpretar o resultado após 20 minutos.
INTERPRETAÇÃO
POSITIVO: Duas bandas coloridas aparecem na membrana. Uma banda aparece na região de controle (C) e outra banda aparece na região de teste (T).
NEGATIVO: Apenas aparece uma banda colorida na região de controlo (C). Não é apresentada nenhuma banda colorida aparente na região de teste (T).
INVÁLIDO: A banda de controlo não é apresentada. Os resultados de qualquer teste que não tenha produzido uma banda de controlo no tempo de leitura especificado devem ser eliminados. Reveja o procedimento e repita com um novo teste. Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit e contacte o seu distribuidor local.
| Fabricante | Deei Medical Equipment Co., Ltd |
| Categorias de produtos | Teste IVD |
| Princípio | Imunocromatografia Colloidal Gold rápida |
| Detecção | Qualitativa |
| Armazenamento | 2~30 º C |
| Componente | Teste rápido |
| Pacote | 25T/caixa, 50T/caixa, 100T/caixa |
| Marca comercial | Deei |
| Origem | China |
DEWEI Medical Equipment Co., Ltd é um fabricante líder e profissional de produtos IVD, é uma empresa de alta tecnologia especializada no desenvolvimento, fabrico e comercialização de produtos IVD.
Os produtos DEWEI são amplamente utilizados em clínicas hospitalares, centros de controlo de doenças, bancos de sangue, clínicas veterinárias, centros de investigação científica e laboratórios universitários. A Quidade é a principal preocupação, a equipe DEWEI é rigorosa em sistemas de controle de qualidade, portanto nossos produtos têm certificados CE, ISO, CFDA e outros padrões internacionais.
A visão do DEWEI é ser a empresa mais profissional e respeitada no campo de IVD, DEWEI vai fornecer o melhor serviço para você pelos excelentes R&D e produtos econômicos.
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