UTILIZAÇÃO PREVISTA
O HBsAg, HCV, HIV & sífilis Rapid Test Combo é um imunoensaio visual rápido para a detecção qualitativa e presuntiva de HBsAg, anticorpos para HCV, anticorpos para HIV1/HIV-2 e anticorpos para Treponema pallidum (TP) em amostras de sangue total, soro ou plasma humanos.
Apenas para uso profissional.
Apenas para utilização em diagnóstico in vitro.
Armazenamento |
2~30 º C |
Amostra |
Sangue total/soro/Plasma |
Componente |
Pipetas tampão e de teste rápido |
Princípio |
Testes rápidos de ouro coloidal |
Leitura |
Em 15 minutos |
Pacote |
25testes/caixa |
Marca comercial |
Deei |
Origem |
China |
PRINCÍPIO
O Teste rápido HBsAg detecta HBsAg através da interpretação visual do desenvolvimento de cores na faixa interna. Os anticorpos anti-HBsAg são imobilizados na região de teste da membrana. Durante o teste, a amostra reage com anticorpos anti-HBsAg conjugados com partículas coloridas e pré-atados na almofada de amostra do teste. A mistura então migra através da membrana por ação capilar e interage com os reagentes na membrana. Se houver HBsAg suficiente na amostra, formar-se-á uma banda colorida na região de ensaio da membrana. A presença desta banda colorida indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo. O aparecimento de uma banda colorida na região de controlo serve como controlo processual, indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a drenagem da membrana.
O teste rápido do VHC detecta anticorpos do VHC através da interpretação visual do desenvolvimento da cor na faixa interna. A proteína A é imobilizada na região de teste da membrana. Durante o teste, a amostra reage com o antigénio recombinante do VHC conjugado com partículas coloridas e previamente sincronizada na almofada de amostra do teste. A mistura migra então através da membrana por ação capilar e interage com os reagentes na membrana. Se houver anticorpos suficientes para o VHC na amostra, formar-se-á uma banda colorida na região de teste da membrana. A presença desta banda colorida indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo. O aparecimento de uma banda colorida na região de controlo serve como controlo processual, indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a drenagem da membrana.
O teste rápido HIV 1/2 detecta anticorpos do HIV-1/HIV-2 através da interpretação visual do desenvolvimento de cores na faixa interna. Os antígenos recombinantes do HIV são imobilizados na região de teste da membrana. Durante o teste, a amostra reage com o antigénio do VIH conjugado com partículas coloridas e previamente sincronizada na almofada de amostra do teste. A mistura migra então através da membrana por ação capilar e interage com os reagentes na membrana. Se existirem anticorpos HIV-1/HIV-2 suficientes na amostra, formar-se-á uma banda colorida na região de teste da membrana. A presença desta banda colorida indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo. O aparecimento de uma banda colorida na região de controlo serve como controlo processual, indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a drenagem da membrana.
O teste rápido da sífilis detecta anticorpos do Treponema pallidum (TP) através da interpretação visual do desenvolvimento da cor na faixa interna. Antígenos específicos de TP recombinante são imobilizados na região de teste da membrana. Durante o teste, a amostra reage com o antigénio específico TP recombinante conjugado com partículas coloridas e previamente acoplado na almofada de amostra do teste. A mistura migra então através da membrana por ação capilar e interage com os reagentes na membrana. Se existirem anticorpos suficientes no espécime Treponema pallidum (TP), formar-se-á uma banda colorida na região de ensaio da membrana. A presença desta banda colorida indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo. O aparecimento de uma banda colorida na região de controlo serve como controlo processual, indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a drenagem da membrana.
AVISOS E PRECAUÇÕES
Imunoensaio apenas para utilização em diagnóstico in vitro .
Não utilizar após a data de validade .
O teste deve permanecer na bolsa selada até ser utilizado.
O teste usado deve ser descartado de acordo com os regulamentos locais.
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
O kit deve ser guardado a 2-30 ° C até à data de validade impressa na bolsa selada.
O teste deve permanecer na bolsa selada até ser utilizado.
Mantenha -se afastado da luz solar directa, humidade e calor.
Não congelar.
Deve ter-se cuidado para proteger os componentes do kit contra contaminação. Não utilize se existirem indícios de contaminação microbiana ou precipitação. A contaminação biológica de equipamento de dispensação, recipientes ou reagentes pode originar resultados falsos .
FUNCIONAMENTO
Antes da utilização, levar os testes, as amostras e/ou os controlos à temperatura ambiente (15 - 30 ° C).
1. Retirar o teste da bolsa selada e colocá-lo numa superfície limpa e nivelada. Identifique o teste com identificação do paciente ou do controle. Para obter os melhores resultados, o ensaio deve ser efectuado no prazo de uma hora.
2. Utilizando o conta-gotas descartável fornecido, transferir 2 gotas de soro/plasma para o poço da amostra (S) da cassete e, em seguida, iniciar o temporizador.
OU
Transferir 1 gota de amostra de sangue total para cada poço (S) da amostra da cassete com o conta-gotas descartável fornecido e, em seguida, adicionar 1 gota de tampão e iniciar o temporizador.
OU
Deixar cair 2 gotas de amostra de sangue total com uma unha no centro de cada poço da amostra (S) na cassete e, em seguida, adicionar 1 gota de tampão e iniciar o temporizador.
Evite reter bolhas de ar no poço da amostra (S) e não adicione qualquer solução à área de resultado.
À medida que o teste começa a funcionar, a cor migrará através da membrana.
3 . Aguarde até que a(s) banda(s) colorida(s) apareça(m). O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interpretar o resultado após 20 minutos.
IMAGENS DO PRODUTO
EQUIPA DE I&D.
LINHA DE PRODUÇÃO
CERTIFICADOS
EXPOSIÇÕES
ENVIOS