Classification: | Imaging Diagnostic Equipment |
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Type: | ECG |
Certification: | ISO13485 |
Group: | All |
material: | tpu ou pvc |
Pacote de Transporte: | Neutral |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
1.0 a gama de utilização
Esta especificação é adequada para os modelos indicados pelo cliente.
2.0 condição ambiente
2.1 temperatura ambiente: 5 -- 40
2.2 humidade relativa: Below80%
2.3 pressão atmosférica: 86Kpa-106kPa
2.4 método de armazenamento e transporte: Embalagem individual à prova de humidade. As condições de transporte estão sob a temperatura 0 - -45.
3.0 construção
3.1 pedidos de aspeto:
A) o cabo é redondo e brilhante. Uniformidade de cor. O revestimento
Está ok. Não há desreparo. Sem sujeira. Sem desfiguração, etc..
b) a superfície do conector é brilhante. Sem rebarbas. Sem cicatriz óbvia da máquina. Sem desfiguração. Sem modificação. Sem sujidade. Sem ferrugem metálica, etc.
c) Plugs.cable.connections entre os sensores deve ser forte. Confiável
3.2 requisitos de tamanho:
Testar o tamanho de acordo com o desenho.
(Os requisitos de tamanho importantes. Notifique-o atempadamente)
3.3 requisitos de embalagem:
A embalagem de acordo com os requisitos do desenho do engenheiro. (Em caso de requisitos especiais de embalagem. Notifique-o imediatamente.)
4.0 requisitos técnicos
4.1Referência à norma ISO 9919:2005(e) requisitos especiais de oximetria de pulso GB 9706.1-2007 Equipamento médico-lectrical - parte 1: Requisitos gerais de segurança e desempenho essencial
4.2 desempenho de utilização
4.2.1 amplitude e precisão do teste de SpO2
4.2.1.1 amplitude do teste de SpO2: Deve ser de 70% a 100%
4.2.1.2 precisão do teste de SpO2: (90%-100%) 2%; (70%-89%) 3%
4.2.2 amplitude e precisão do teste de impulsos
4.2.2.1Dão do teste de pulso: Deve ser de 30bpm-245bpm
Precisão do teste de pulso 4.2.2.2: 3 bpm
4.3 Propriedades mecânicas:
4.3.1força de inserção e de extracção: 0.3-2 kgf.
4.3.3Compr. Vertical: > 10 kg. 1 minuto continuamente e o casaco está ok.
(Lado do bujão)
5.0 requisitos de protecção do ambiente:
5.1Todas as matérias-primas devem estar em conformidade com A norma ROHS
Princípio de funcionamento:
Infravermelhos não dispersivos (NDIR)
Hora de inicialização:
Capnograma exibido em menos de 20 segundos
Alcançar as especificações completas no espaço de 2 minutos.
Intervalo de medição de CO2
0 - 150 mmHg
0- 19.7%
0-20 kPa
Resolução de medição de CO2
0,1 mmHg
Precisão de CO2:
0 -40 mmHg
41 - 70 mmHg
71-100 mmHg
101-150 mmHg
Frequência respiratória:
Intervalo 3 - 150 BPM
Precisão ± 1 respiração
Calibração:
Não é necessária calibração de rotina do utilizador, o sensor principal é um adaptador de vias aéreas, sendo necessário zero ao mudar para um adaptador de vias aéreas diferente
Compensação:
Pressão Barómetro 450 - 850 mmHg.
Compensação de O2 seleccionável pelo operador , N2O, HE.
Requisitos de energia:
5.0 VCC ± 5%, consumo de energia inferior a 1,3 W típico
Temperatura/ humidade:
Em funcionamento: 0 ºC a 40 ºC, 10 a 90% HR
Armazenamento: - 40ºC a 70 C, < 90% HR
Interface de dados:
RS232, taxa de transmissão de 19200, N-8-1 padrão. Totalmente compatível com o protocolo de comunicação do módulo de CO2 da Respironics
Regulamentação:
Concebido para cumprir os requisitos YY0601 e ISO21647.
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