Classificação: | Equipamentos de Diagnóstico por Imagem |
---|---|
Tipo: | ECG |
Pacote de Transporte: | Neutral |
Especificação: | ISO13485 |
Marca Registrada: | F1 |
Origem: | Shenzhen, China |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
1.0 A faixa de utilização
Esta especificação adequada para o cliente nomeado modelos.
2.0 Condições de Utilização(GB9706.1-2007 10.2.1)
2.1 Temperatura nominal: 25ºC.
2.2 Ambiente de funcionamento: 10ºC~40ºC.
2.3 O armazenamento e o método de transporte: Moistureproof individuais para cada
Produto, Transporte sob as condições de temperatura ambiente.
3.0 Construção
3. Os pedidos de aparecimento:
3.1 Um cabo é redondo e brilhante, a uniformidade de cores, o revestimento está ok, n.
Degradação, nenhuma sujeira, sem desfiguração, ETC
3.1 b a superfície do conector é brilhante, sem rebarbas, evidente a cicatriz da máquina, n.
Desfiguração, nenhuma modificação, nenhuma sujeira, sem ferrugem de metais...
3.1 c
(Ce13: 2002 4.1.1.5/IEC60601-2-47 6.1Aa)Clear dot-cor e personagens,
Impressão correspondente deve ser correta. (CE13: 2002 4.1.1.5/IEC60601-2-47 3.1D etiquetas de produtos para uso em conformidade com os requisitos da CE53-1995 4.1
3.1 e o rótulo do produto e gráficos em linha com a identificação gravada die EN980-2008 / UE MARCAÇÃO
Requisito
F Produto de limpeza, desinfecção e resistência a produtos químicos no ine com os requisitos
De CE53-1995 4.3
3.2 Requisitos de tamanho:
Para verificar o tamanho de acordo com o desenho que foi emitido pela
Engenheiro. (O tamanho de importantes requisitos, por favor avise a tempo)
3.3 Requisitos de embalagem:
A embalagem, em conformidade com os requisitos do engenheiro
Drawin(Caso a embalagem especial requisitos, favor notificar prontamente. )
4.0 Requisitos Técnicos
4.1: ANSI/AAMI EC53: 1995/(R)2001
Executivo de ECG: Padrões ANSI/AAMI EC53: 1995/(R)2001
Nota: ANSI/AAMI EC53: 1995/(R)2001 Standard não a descrição
General solicitado pela Diretoria Executiva.
4.2 O Cliente particularidades eléctricas e mecânicas dos requisitos de desempenho.
(Consulte as normas de execução em observações. )
Fornecedores com licênças comerciais verificadas