AG curativo alginato de cálcio com a FDA 510k

• Tipo: Exudate Management
• Material: Silver Alginate
• Esterilização por óxido de etileno: Gamma
• Período de Garantia de Qualidade: Three Years
• Grupo: All
• Logo Impressão: Com impressão do logotipo
• N ° de Modelo.: SAD0004
• Certificação: CE, FDA, ISO13485
• feature1: ação antibacteriana
• feature2: tamanho diferente disponível
• feature3: 510k eliminado
• feature5: na entrega a tempo
• características 4: etiqueta privada
• Feature6: fácil de usar
• Pacote de Transporte: PE Film Packaging
• Especificação: 10 pcs per package and customization
• Marca Registrada: FORUSORB
• Origem: Huizhou, Guangdong, China
• Código HS: 3006700000
• Capacidade de Produção: 50, 000, 000 PCS/Year

Descrição de Produto

descrição do Produto:

LUOFUCON®curativo de alginato de prata é uma almofada não tecido composto de alginato de cálcio e de partículas de prata. O teor de prata é 50µg/100 cm2. As partículas de prata em forma de prata metálico encapsulado, que é muito estável e não ser oxidada mesmo sobre a exposição à luz.
LUOFUCON® Alginato de prata curativo é comprovado efeito antibacteriano de amplo espectro, com base em testes laboratoriais in vitro.
 
1. Liberação de prata
A figura 1 mostra que LUOFUCON® Silver curativo de alginato leaches cerca de 57% do total de prata durante as primeiras 24 horas e, 30%, 24% do total dos seus silver durante 24-48, 48 a 72 horas, respectivamente.
Os perfis de liberação indica que a liberação de prata do curativo é bem controlada.
 
Nota:
Dois pedaços de molho no tamanho de 10 x 10 cm foram utilizadas neste teste. O teste foi realizado pela China National Centro analítico em Guangzhou.
 
LUOFUCON® Silver curativo de alginato leaches cerca de 57% do total de prata durante as primeiras 24 horas e, 30%, 24% do total dos seus silver durante 24-48, 48 a 72 horas, respectivamente.
Os perfis de liberação indica que a liberação de prata do curativo é bem controlada.
 
O teste de eficácia antibacteriana
Só 100-2004 AATCC especifica o uso de um gram-positivas e gram-negativas. No entanto, foram testadas seis bactérias relevantes para a clínica ( 3 3 Gram-positivas e gram-negativas) para a avaliação da efetividade antibacteriana.

Organismo de teste		Método de ensaio
Enterococcus faecalis	ATCC 29219	Espécimes de vestir e controles foram testados em condições de utilização simulada por sete dias. Durante este tempo, teste artigos foram mantidos umedecidos diariamente com água tamponada com fosfato contendo 10% de soro fetal bovino para simular a utilização diária. A atividade antibacteriana foi realizado teste com um desafio de inóculo de mais de 106 UFC total.
Escherichia coli	ATCC 8739
Klebsiella pneumoniae	ATCC 4352
Pseudomonas aeruginosa	ATCC 9027
Staphylococcus aureus	ATCC 6538
O Streptococcus pyogenes	ATCC 19615

 
Tabela 1: 1 Dia Efetividade antibacteriana

	1 Dia
	Replicar 1	Replicar 2	Replicar 3
Staphylococcus aureus	>4.0	>4.1	>4.1
O Streptococcus pyogenes	>4.4	>4.4	>4.3
Enterococcus faecalis	>4.3	>4.2	>4.3
Escherichia coli	>4.2	>4.2	>4.13
Klebsiella pneumoniae	>4.1	>4.0	>4.1
Pseudomonas aeruginosa	>4.1	>4.1	>4.1

 
 Tabela 2: 7 dias efetividade antibacteriana

	7 Dia
	Replicar 1	Replicar 2	Replicar 3
Staphylococcus aureus	>4.0	>4.0	>4.0
O Streptococcus pyogenes	>4.1	>4.1	>4.1
Enterococcus faecalis	2.1	1.6	2.6
Escherichia coli	>4.3	>4.3	>4.3
Klebsiella pneumoniae	>4.2	>4.2	>4.2
Pseudomonas aeruginosa	>4.0	>4.0	>4.0

 
2.3 Estudo Adicional
Além dos seis bactérias relevantes para o clínico acima, fizemos um estudo adicional para as bactérias resistentes aos medicamentos(MRSA) e um fungo(Candida albicans).