Certificação de GMP Cloridrato Cefepime para Injecção

• Aplicação: Cirurgia
• Modo de Utilização: Injection
• Adequado para: Idoso, Crianças, Adulto
• Estado: Sólido
• Forma: Pó
• Tipo: Produtos Biológicos
• N ° de Modelo.: CHI
• Pharmaceutical Technology: Síntese Química
• Drogas Reg./Approval No.: disponível
• Aprovação de Drogas Ad No.: disponível
• oem: disponível
• gmp: disponível
• Pacote de Transporte: Vial + Box
• Especificação: 0.5g, 1g
• Marca Registrada: Fraken
• Origem: China
• Código HS: 3003201900
• Capacidade de Produção: 100000000vials Per Month

Descrição de Produto

O cloridrato de cefepime para Injecção
Cefepime para injecção, USP é um semi-sintético, de amplo espectro, a cefalosporina antibiótico para a administração parenteral.   O cloridrato de cefepime é um branco para amarelo pálido em pó. O cloridrato de cefepime contém o equivalente a pelo menos 825 mcg e não mais de 911 mcg de cefepime (C19H24N6O5S2) por mg, calculado numa base anidra. É altamente solúvel em água.   Cefepime para injecção, USP é fornecido via intramuscular ou endovenosa em pontos fortes equivalente a 1 g e 2 g de cefepime.   Cefepime para injecção, USP é uma estéril, a mistura de cloridrato de cefepime e L-arginina. Ele contém o equivalente a pelo menos 90 % e não mais de 115 por cento do montante rotulada de cefepime (C19H24N6O5S2).

Indicação:
Cefepime para injecção, USP é indicado no tratamento das seguintes infecções causadas por cepas sensíveis da área específica para os microrganismos:

1	Pneumonia (moderada a grave causada pelo Streptococcus pneumoniae, incluindo casos associados com bacteremia simultâneos, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiellapneumoniae ou Enterobacter espécies.
2	A terapia empírica em pacientes neutropênicos febris. Cefepime como monoterapia é indicada para o tratamento empírico de pacientes neutropênicos febris. Em pacientes com alto risco para infecção grave (incluindo pacientes com história recente de transplante de medula óssea, com hipotensão arterial em apresentação, com base malignidades hematológicas, ou com grave ou neutropenia prolongada), monoterapia antimicrobiana pode não ser adequado. Dados suficientes para suportar a eficácia de cefepime monoterapia em tais pacientes.
3	Simples e complicada do trato urinário (incluindo pielonefrite) causada por Escherichia coli ou Klebsiellapneumoniae, quando a infecção é severa ou causada por Escherichia coli, Klebsiellapneumoniae ou Proteus mirabilis, quando a infecção é leve a moderado, incluindo casos associados com bacteremia simultâneos com esses microrganismos.
4	Pele sem complicações e estrutura da pele infecções causadas por Staphylococcus aureus (meticilina isolados sensíveis apenas) ou Streptococcus pyogenes.
5	Complicado intra-abdominais infecções (usado em combinação com metronidazol) causada por Escherichia coli, estreptococos do grupo viridans, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiellapneumoniae, Enterobacterspecies ou Bacteroidesfragilis.

Lista de produtos:

Cefradine para Injecção	0, 25g/0, 5g/1, 0G	1/10/50 vial/caixa, 600/1000vial/caixa	USP
Cefazolina Sodium para Injecção	0, 25g/0, 5g/1, 0G	1/10/50 vial/caixa, 600/1000vial/caixa	USP
Nafcillin e sódio Sulbactam de sódio Inj.	1, 0G/1, 5 g/2.0G	1/10/50 vial/caixa, 600/1000vial/caixa	USP
Nafcillin de sódio Inj.	0, 25g/0, 5g/1, 0G	1/10/50 vial/caixa, 600/1000vial/caixa	USP
Ceftriaxona Sodium para Injecção	0, 25g/0, 5g/1, 0G	1/10/50 vial/caixa, 600/1000vial/caixa	USP
A cefotaxima sódio para Injecção	0, 25g/0, 5g/1, 0G	1/10/50 vial/caixa, 600/1000vial/caixa	USP
Ceftazidima para Injecção	0, 25g/0, 5g/1, 0G	1/10/50 vial/caixa, 600/1000vial/caixa	USP
Cefepime para injecção	0.5G/1G	1/10/50 vial/caixa, 600/1000vial/caixa	USP
O sódio Cefalotin para INJ	0.5G/1G	1/10/50 vial/caixa, 600/1000vial/caixa	USP
Cefuroxima para injecção	0, 75g/1, 5 g	1/10/50 vial/caixa, 600/1000vial/caixa	USP