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Fornecedor Auditado
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Itens de teste |
Padrão |
Resultados do teste |
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Carácter |
Pó cristalino branco a branco |
Pó cristalino de cor branca |
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Solubilidade |
Solúvel em água e em meth .anol , ligeiramente solúvel em etanol (96%), Quase insolúvel |
Em conformidade
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Identificação |
(1) rotação específica - 67 ~ - 69.5 ° ( em base de hidratado ) (2) IR: Cumpre o requisito. (3) Teste de pureza óptica (4) reacção de cloreto |
-68.8 Em conformidade Em conformidade Em conformidade |
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Clareza |
Claro, não mais profundo do que Y6. |
Em conformidade |
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PH |
2.8 ~ 3.4 |
3.15 |
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Substâncias relacionadas |
Impureza A ≤ 0.15% Impureza B ≤ 0.15% Impureza C ≤ 0.15% Impureza única desconhecida ≤ 0.1% Impureza total ≤ 0.5% |
Não detectado 0.04% Não detectado 0.05% 0.16% |
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Impureza D |
Impureza D ≤ 0. 5% |
0.1% |
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Água |
4.5% ~ 6.5% |
4.9% |
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Metais pesados |
≤ 10 ppm |
Em conformidade |
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Cinza sulfato |
≤ 0.1% |
0.05% |
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Ensaio ( em base de hidratado) |
99.0% ~ 101.0% |
99.8% |
descrição do Produto
Mirapex, um derivado não-ergot, foi lançado nos EUA para o tratamento da doença de Parkinson. Pode ser preparado por duas vias relacionadas, 5 etapas e 3 etapas, ambas envolvendo uma resolução óptica com ácido L-(mais)-tartárico para custear o isômero (S). Mecanisticamente, é um agonista pré-sináptico da dopamina D2 autoreceptor que também ativa os receptores D3.
É bem absorvido do GI e excretado na urina, essencialmente inalterado, com meia-vida de 8-12 h. Mirapex teve efeitos favoráveis nos sintomas sem levodopa para pacientes com DP avançada e permitiu uma redução de 27% no uso de levodopa em terapia combinada. Apresentava um perfil de eventos adversos semelhante a outros agonistas da dopamina e, em pacientes avançados, reduziu a média de horas/dia "on-off" de 6 para 4. Foi seguro, mas não eficaz em todos os pacientes.
Função do produto
1. O Pramipexole é utilizado sozinho ou com outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson. Pode melhorar sua abilidade de mover e diminuir o shakiness (tremer), a rigidez, o movimento retardado, e o unsteadiness. Pode também diminuir o número de episódios de não ser capaz de se mover ("síndrome de on-off").
2. Pramipexole também é usado para tratar uma determinada condição médica (síndrome das pernas inquietas - RLS) que causa um impulso incomum para mover as pernas. Os sintomas ocorrem geralmente na noite junto com sentimentos incômodos/desagradáveis nos pés. Esta medicação pode diminuir estes sintomas e, assim, melhorar o sono.
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