Pó: | sim |
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Personalizado: | Personalizado |
Certificação: | GMP, HSE, ISO 9001, USP, BP |
Adequado para: | Idoso, Crianças, Adulto |
Estado: | pó branco |
Pureza: | > 99% |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Nome do produto | Valsartan | |||
Referência | USP | |||
Itens de teste | Especificações | Resultados | ||
Caracteres | Descrição | Pó branco ou branco. Inodoro. | Pó branco. Inodoro | |
* ligeiramente higroscópico. | Em conformidade | |||
* Solubilidade | Solúvel livremente em etanol, moderadamente solúvel em etétil a'cetato, ligeiramente solúvel em diclorometano'e, praticamente insolúvel em água | Em conformidade | ||
Identificação | 1) espectrofotometria de absorção por infravermelhos: Corresponde à norma de referência. | Em conformidade | ||
2) o tempo de retenção do pico maior no cromatograma da preparação do ensaio corresponde ao da preparação-padrão, tal como obtido no ensaio. | Em conformidade | |||
Água (KF) | ≤ 2.0% | 0.3% | ||
Absorvância | 0.02 λ C, 0,05 g/ml, L ≤ 1 cm) | < 0.01 | ||
Resíduos na ignição | ≤ 0.1% | < 0.1% | ||
D-Valsartan (HPLC) | ≤ 1.0% | 0.22% | ||
Substâncias relacionadas (HPLC) | Butyryl-Valsartan ≤ 0.2% | 0.01% | ||
Benzil-Valsartan ≤ 0.1% | < LOD (LOD: 0.02%) | |||
Qualquer outra impureza individual ≤ 0.10% | 0.03% | |||
Total de impurezas excluindo D-Valsartan ≤ 0.3% | 0.06% | |||
Solventes residuais (GC) | Etanol ≤ 5000 ppm | < LOD (LOD: 2ppm) | ||
Etilo a' cetato ≤ 5000ppm | 3149 ppm | |||
Toluen'e ≤ 890 ppm | 19 ppm | |||
Ensaio (HPLC) | 98.0-102.0% (calculado em relação ao produto anidro, sem solventes) | 100.7% | ||
Conclusão | Em conformidade com a USP |
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