Powder: | Yes |
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Customized: | Customized |
Certification: | GMP, ISO 9001, USP, BP, SGS |
Suitable for: | Elderly, Children, Adult |
State: | pó branco |
Purity: | >98% |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
N.o do lote | FLZ210320 | Quantidade | 50 kg |
Data fabrico | 20 de março de 2021 | Pacote | Conforme necessário |
Data de substituição | 24 de março de 2021 | EXP. Data | 19 de abril de 2023 |
Itens | Normas | Resultados | |
Aparência | Pó branco ou branco | Em conformidade | |
Identificação | Por IR | Em conformidade | |
Por HPLC | Em conformidade | ||
Rotação ótica específica | -105.0 ° ~-110.0 ° | - 107.6 ° | |
Teor de água | ≤ 2.00% | 0.60% | |
Metais pesados | ≤ 20 ppm | Em conformidade | |
Residual na ignição | ≤ 0.10% | 0.06% | |
Solventes residuais | Acetonitrilo ≤ 410 ppm | ND | |
Acetona ≤ 5000ppm | 615 ppm | ||
Metanol ≤ 3000 ppm | ND | ||
Diclorometano ≤ 600 ppm | ND | ||
n-heptano ≤ 5000 ppm | 1271ppm | ||
Substâncias relacionadas | Impureza A: ≤ 0.50% | ND | |
Impureza D: ≤ 0.50% | 0.24% | ||
Impureza C: ≤ 0.15% | ND | ||
Impureza D: ≤ 0.50% | 0.15% | ||
Cada uma das impurezas não especificadas: ≤ 0.10 % | 0.04% | ||
Total de impurezas: ≤ 1.00% | 0.44% | ||
Ensaio (Base HPLC em secagem) |
98.0% ~ 102.0% | 99.20% | |
Limite microbiano | Aeróbica total: ≤ 100 UFC/g | < 10 ufc/g | |
Fermentos e bolores totais: ≤ 100 UFC/g | < 10 ufc/g | ||
Staphylococcus aureus: Ausente | Ausente | ||
Pseudomonas aeruginosa: Ausente | Ausente | ||
PSD | D50: ≤ 40µm | 12.65µm | |
D90: ≤ 100µm | 42.80µm | ||
Padrão de referência | Norma interna | ||
Conclusão | O produto foi conforme com a norma interna. | ||
Armazenamento | Conservar em recipientes estanques e resistentes à luz, num local fresco, a uma temperatura de 2ºC ~ 8ºC C. |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas