O nome do item:Cloridrato de fluoxetina cápsulas
Fórmula molecular:C17H18F3N·HCl
Descrição do item
Item nanme: Cloridrato de fluoxetina cápsulas Caractere de Ponto: Este produto é branco.
Indicação: Ataque de depressão; fetichismo; Bulimia nervosa.
Especificações do item: 20mg*14tab/caixa
O uso e a dosagem: Para adultos.
Episódio depressivo
Pacientes adultos e idosos: é recomendável ter 20mg diariamente. Se necessário, a dose da droga deve ser avaliada e ajustado durante os primeiros 3 a 4 semanas de tratamento para atingir o clinicamente apropriado de dose. Apesar de doses maiores podem aumentar a possibilidade de reações adversas, em alguns pacientes, a dose máxima de 60mg pode ser aumentado gradualmente devido à falta de evidente efeito curativo de 20mg dose (ver [ensaio clínico]). Temos de ajustar cuidadosamente a dose de acordo com a situação de cada paciente para manter a menor dose eficaz.
Pacientes com depressão deve ser tratada durante pelo menos seis meses para garantir que seus sintomas desaparecem.
Obsessão
Pacientes adultos e idosos: a dose recomendada é de 20mg por dia. Para alguns pacientes, se a resposta para 20 mg não é suficiente após duas semanas de tratamento, a dose pode ser aumentado gradualmente para a dose máxima de 60 mg, mas o aumento da dose aumenta a possibilidade de reações adversas.
Se não houver melhora encontrada dentro de 10 semanas, o tratamento da fluoxetina deve ser reconsiderada. Se um bom efeito terapêutico seja obtido, o tratamento pode ser prosseguido, mas a dose deve ser ajustada de acordo com o indivíduo. Embora não haja nenhum estudo sistemático para responder à pergunta de quanto tempo a fluoxetina necessidades de tratamento para a última, TOC é uma doença crônica e pacientes com tratamento efetivo pode alargar o período de tratamento para mais de 10 semanas. Temos de ajustar cuidadosamente a dose de acordo com a situação de cada paciente para manter a menor dose eficaz. A necessidade de tratamento devem ser reavaliados numa base regular. Alguns clínicos defendem a combinação de terapia comportamental para pacientes com droga efetiva de tratamento. A eficácia a longo prazo da fluoxetina no tratamento de TOC (mais de 24 semanas) não foi verificado.
A bulimia nervosa
Pacientes adultos e idosos: 60 mg diariamente é recomendado. A eficácia a longo prazo (mais de 3 meses) em pacientes com bulimia nervosa não foi verificado.
Todas as indicações: a dose recomendada pode ser aumentado ou diminuído de forma adequada. Não houve avaliação sistemática das doses superiores a 80 mg por dia.
A fluoxetina pode ser tomado com refeições ou entre as refeições, e pode ser dada em uma única ou várias doses.
Os ingredientes ativos permaneceu no corpo durante várias semanas. Esta característica deve ser considerada no início e no final do tratamento.
Crianças: desde a segurança e eficácia do medicamento em crianças e adolescentes menores de 18 anos) não são claros, não é recomendável usá-lo nessa população.
Pacientes idosos: quando o aumento da dose, cuidados devem ser tomados, geralmente a dose diária não deve exceder 40 mg .
A dose máxima recomendada é de 60 mg por dia.
Para disfunção hepática (ver farmacocinética) ou de administração, pode estar associada com Prozac ® Pacientes com interações medicamentosas (ver [interações medicamentosas]) devem considerar a redução da dose ou a frequência da droga (por exemplo, 20 mg a cada 2 dias).
Pare de tomar Prozac ® os sintomas de abstinência: súbita retirada deve ser evitada. Quando você parar Prozac ® a fim de reduzir o risco de reação de retirada (consulte [precauções] e [reações adversas]), a dosagem deve ser gradualmente reduzido dentro de 1 a 2 semanas. Se o paciente apresenta sintomas de intolerância após redução da dose ou a interrupção do tratamento, a dose anterior pode ser considerado. Depois disso, os médicos podem continuar a reduzir a dose em um ritmo mais moderado.
Reações adversas Como tratamento contínuo pode reduzir a intensidade e freqüência de reações adversas, reações adversas não conduzem geralmente a interrupção do tratamento.
Como com outros SSRIs, as reacções adversas graves são as seguintes:
Corpo Inteiro: alergias (por exemplo, prurido, rash cutâneo, rubéola, reação alérgica, vasculites, níveis séricos de reação, edema facial, etc) - (ver [tabu] e [AVISO]), guerra fria, síndrome de serotonina, reação fotossensível, tóxico necrose epidérmica dissolução (síndrome de Lyell) são raros e eritema polimorfo.
Sistema digestivo: disfunção do trato gastrintestinal (por exemplo, diarréia, náuseas e vômitos, dispepsia, disfagia, revertida gosto), boca seca. Existem poucos relatos de anormalidade da função hepática, detecção e poucos relatos de hepatite.
Sistema nervoso: cefaléia, anormalidade de sono (por exemplo, sonho anormal, insônia, vertigem, anorexia, fadiga (por exemplo, sono, sonolência), euforia, transitória e movimento anormal (por exemplo, convulsão, ataxia, shushua, mioclonias), convulsões e raras inquietação psicomotora / falha de estar (ver [precauções]. As alucinações, reações maníaca, confusão do nível de consciência, agitação, ansiedade e sintomas relacionados (tais como tensão), diminuição da atenção e pensar (por exemplo, a desagregação da personalidade), ataques de pânico, conceitos suicida e comportamentos (que pode ser causada por doenças potencial) e síndrome de serotonina é rara.
* Sistema urogenital: retenção urinária, micção freqüente.
Distúrbios reprodutivos: disfunção sexual (atraso ou falta de ejaculação, falta de orgasmo), persistente pênis erétil, lactação.
Outros: queda de cabelo, yawn, anormalidade visual (tais como a visão embaçada, grande dispersão de estudantes), estase (ver [precauções]), sudorese, vasodilatação, dor articular, dor muscular, hipotensão postural, equimoses, outras manifestações hemorrágicas (por exemplo, sangramento ginecológico, sangramento gastrointestinal e outros pele ou sangramento das mucosas) são raras (ver [precauções], purga).
A hiponatremia uma vez: parar o tratamento da Baiyoujie ® no momento, alguns pacientes tiveram a hiponatremia (incluindo inferior a 110 mmol/l) e mostrou reversível após o uso de fluoxetina foi interrompido. Alguns casos podem ser causados por dyssecretion do hormônio antidiurético. A maioria dos relatos foram relatados em idosos e aqueles que fizeram uso de diuréticos ou outras causas de depleção de fluido.
Sistema respiratório: faringite, dispnéia. Eventos respiratórios adversos (incluindo histopatológicos de diferentes processos inflamatórios e / ou fibrose) são raramente relatada. A dispnéia pode ser o único sintoma que ocorrer primeiro.
Os sintomas de abstinência de fluoxetina tratamento quando parado: a retirada de fluoxetina geralmente produz sintomas de abstinência. Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo anormalidades sensitivas), distúrbios do sono (incluindo insônia e vários sonhos), fadiga, ansiedade ou ansiedade, náuseas e/ou vômitos, tremor e cefaléia são os mais freqüentemente relatada de reacções adversas. Estes sintomas são geralmente de leve a moderada e auto limitação, porém em alguns pacientes podem ser graves e / ou prolongar o tempo de remissão (ver [nota]. Por isso, quando a melhor solução ® quando as necessidades de tratamento para parar, é recomendável reduzir gradualmente a dose (ver [usage e dosagem] e [precauções].
Tabu: É interdito para pacientes alérgicos a fluoxetina ou qualquer dos seus ingredientes.
Monoamina oxidase (IMAO): graves e por vezes fatais reacções têm sido relatados em pacientes recebendo seletivo da recaptação de serotonina (ISRS) a terapêutica combinada com IMAO, e em pacientes que tenham recentemente terminado os ISRS terapia e começou IMAO terapia. O uso de fluoxetina tratamento deve começar após 2 semanas irreversível IMAO retirada e o dia depois de imao reversível-uma retirada.
Em alguns casos, os sintomas são semelhantes à síndrome de serotonina no sangue. Cyproheptadine ou dantroline pode ser útil em tais pacientes. As reacções dos pacientes com IMAO incluem febre alta rigidez, mioclonias, sistema nervoso autonômico instabilidade do sistema com flutuações rápidas de sinais vitais, e alterações no estado mental, incluindo agitação extrema, que pode se desenvolver em delírio e coma.
Portanto, o uso de fluoxetina não pode ser usado com IMAO selectivo. Da mesma forma, monoamina oxidase a terapia de neutralização deve ser iniciada pelo menos 5 semanas após a fluoxetina é parado. Se for uma utilização a longo prazo da fluoxetina e / ou uma dose maior, pode levar um longo intervalo de tempo.
O uso de fluoxetina em combinação com IMAO reversível (por exemplo, moclobemide) não é recomendado. O uso de fluoxetina tratamento pode ser iniciado o dia depois de IMAO reversível retirada.
As questões que necessitam de atenção: Crianças e adolescentes menores de 18
Em ensaios clínicos, antidepressivos grupo tratamento foi mais propensos a cometer suicídio comportamentos relacionados (tentativas de suicídio e idéias suicidas) do que o placebo grupos controle e comportamentos hostis (principalmente ataques, comportamentos antagónicos e ira). A melhor solução é adequado apenas para o tratamento de moderada e grave em crianças e adolescentes de 8 a 18 anos de idade, e não para outras indicações. Se o tratamento deve ser dado com polyoxol segundo as necessidades clínicas, as manifestações de suicídio sintomas devem ser cuidadosamente observados durante o tratamento. Há poucas informações sobre a segurança de longo prazo o uso de drogas entre adolescentes, incluindo o impacto no crescimento e maturidade sexual, cognição, emoção e o desenvolvimento do comportamento( ver [farmacologia e toxicologia])
Num 19 semana de estudo clínico, fluoxetina reduziu a altura e o ganho de peso em adolescentes (ver reações adversas). Ainda não foi determinado se a fluoxetina afeta a altura destas pessoas para adultos normais. A possibilidade de o uso de fluoxetina seu efeito sobre o desenvolvimento puberal não pode ser excluída (ver [farmacologia toxicologia] e [reações adversas]. Durante e após o tratamento, o crescimento e desenvolvimento de indicadores de adolescentes (incluindo altura, peso e Taner fase de desenvolvimento) deve ser monitorada. Se um deles está atrasada em relação ao desenvolvimento normal, deve ser previsto um pediatra para o tratamento.
E maníaca maníaca leve casos são freqüentemente encontrados nos ensaios clínicos em Pediatria (ver reações adversas). É sugerido que a ocorrência de loucos e mania leve deve ser controlada regularmente. Se ocorrer maníaca, parar o remédio imediatamente.
Os médicos devem discutir as vantagens e desvantagens do tratamento em detalhes com crianças / pacientes adolescentes e / ou seus pais quando da sua prescrição.
Rash cutâneo e reações alérgicas: rash, reações alérgicas e outras reações sistêmicas, por vezes muito graves (incluindo pele, rins, fígado e pulmão), têm sido relatados. Se a erupção ou outros fenômenos alérgicos ocorrem e a causa não pode ser determinada, a melhor solução deve ser parado ®. Convulsões: convulsões são um risco potencial para o uso de antidepressivos. Portanto, a fluoxetina é utilizado com cautela em pacientes com crises convulsivas, como com outros antidepressivos. O uso de fluoxetina deve ser interrompido devido ao aumento da freqüência de convulsões ou convulsões. O uso de fluoxetina deve ser evitada para convulsões instável / pacientes com epilepsia. Se for utilizado em bem controlada pacientes com epilepsia, deverá ser dada atenção à supervisão.
Mania: antidepressivos devem ser utilizados com cuidado em pacientes com mania / discreta história maníaco. Tal como com todos os antidepressivos, pacientes com mania deve parar imediatamente a fluoxetina.
O fígado / função renal: fluoxetina é principalmente metabolizado no fígado e excretados pelos rins. Para pacientes com disfunção hepática, a dose deve ser reduzida, tais como a utilização do medicamento no dia seguinte. Quando o uso de fluoxetina recebeu 20mg/dia por 2 meses, não houve diferença entre os níveis plasmáticos de fluoxetina e norfluxetine em pacientes com insuficiência renal aguda, necessitando diálise (TFG [10ml/min) e aqueles com função renal normal.
Doença cardíaca: num ensaio duplo-cego randomizado, 312 pacientes que fizeram uso de fluoxetina foram avaliados para ECG sem bloqueio cardíaco. No entanto, há poucos estudos clínicos sobre o uso de fluoxetina em pacientes com doença cardíaca, pelo que deve ter cuidado.
A perda de peso: fluoxetina pode causar perda de peso, mas geralmente é proporcional ao peso inicial.
O Diabetes: ISRS podem afetar o sangue concentração de glicose em pacientes diabéticos. Tomar polyoxol ® durante o período, hipoglicemia pode ocorrer e a hiperglicemia irá ocorrer após a suspensão da droga. A dose de insulina e hipoglicemiantes orais devem ser ajustados.
/ Suicidas bombistas conceito: depressão está associada ao aumento do risco de suicídio e auto do prejuízo e o suicídio (suicídio eventos relacionados). Este risco só terminará depois que um grande alívio dos sintomas ocorreu. Não houve melhora dos sintomas ocorreu nas primeiras semanas ou mais do tratamento, durante o qual o paciente deve ser monitorado de perto até que os sintomas melhorem. A experiência clínica demonstra que o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais da recuperação da doença.
Usando a melhor solução ® outras doenças mentais atendidos também pode estar associado com aumento do risco de suicídio eventos relacionados. Além disso, esses transtornos mentais podem ser associados com depressão. A atenção no tratamento de pacientes com depressão também é aplicável a outros transtornos mentais.
Pacientes com história de suicídio eventos relacionados ou aqueles que apresentaram ideias suicidas antes do tratamento têm maior risco de suicídio ou de tendência suicida. Eles devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento. Além disso, o risco de suicídio em jovens e idosos podem aumentar.
Os pacientes e seus cuidadores) deve estar atento para a ocorrência desses eventos e devem ser tratados imediatamente uma vez estes sintomas aparecem.
Assentamos ainda / inquietação psicomotora: fluoxetina está relacionada à ocorrência de sentar-se, que se manifesta como uma análise subjetiva nojo ou irritabilidade e exercício freqüente é acompanhada pela incapacidade de se sentar ou ficar parado. É mais provável de ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Pode ser prejudicial para aumentar a dose da medicação para pacientes com esses sintomas.
Os sintomas de abstinência após tratamento ISRS parar: quando o tratamento pára, especialmente quando ele pára de repente, os sintomas de abstinência ocorrem frequentemente( ver reações adversas). Em ensaios clínicos, a incidência de eventos adversos em pacientes que foram descontinuadas foi cerca de 60% no uso de fluoxetina e placebo. Desses eventos adversos, 17% dos pacientes no grupo de fluoxetina foram graves e 12% no grupo placebo.
O risco de sintomas de abstinência pode ser determinada por vários fatores, incluindo a duração e a dose de tratamento, e a taxa de redução de dose. Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo anormalidades sensitivas), distúrbios do sono (incluindo insônia e vários sonhos), fadiga, ansiedade ou ansiedade, náuseas e/ou vômitos, tremor e cefaléia são os mais freqüentemente relatada reações de retirada. Estes sintomas são geralmente leve a moderado, mas em alguns pacientes podem ser muito graves. Estes sintomas normalmente ocorrem nos primeiros dias após o tratamento é interrompido. Estes sintomas são geralmente auto limitar e geralmente aliviada dentro de 2 semanas, mas pode ser prolongada em alguns indivíduos (2 a 3 meses ou mais). Portanto, quando a interrupção do tratamento, deve ser gradualmente reduzido dentro de um período de 1 a 2 semanas de acordo com as necessidades do paciente (consulte "melhor solução ® os sintomas de abstinência quando parar, uso e dosagem).
A purga: sangramento da pele, tais como Yugong e púrpura, tem sido relatada em pacientes em uso de ISRS. Tendo a melhor solução ® em pacientes, Yu - Fu foi relatada como um raro evento adverso. Outras manifestações hemorrágicas (por exemplo, sangramento ginecológico, sangramento gastrointestinal, e outro na pele ou sangramento mucoso) são reportados como rara. Pacientes em uso de ISRS deve ser lembrado a nota que fármacos que sabidamente afetam a função plaquetária (tais como antipsicóticos atípicos como a clozapina, fenotiazina, a maioria dos antidepressivos tricíclicos, aspirina, AINH) ou outros fármacos que aumentem o risco de sangramento, ou para pacientes com história de sangramento doença, deve ser lembrado.
A Ect: o prolongamento do tempo de apreensão de pacientes recebendo o tratamento de convulsões com fluoxetina é raramente relatada, mas cuidado também é necessário.
São João de grama: quando serotonina seletivo inibidores reuptakes e preparações à base de plantas, utilizado em conjunto com ervas incluindo S. João (Forsythia perforatum), pode levar ao aumento de funções de serotonina, tais como a presença de síndrome de serotonina.
É relatado que a ocorrência de eventos adversos tais como síndrome de serotonina ou bloqueio do nervo síndrome maligna está relacionada com o uso de fluoxetina, especialmente quando usado em combinação com outros níveis de serotonina energia (tais como a L-triptofano, etc) e / ou antipsicóticos. Como essas síndromes podem levar a vida potencialmente situações ameaçadoras, esses eventos adversos (que se manifesta como um grupo de sintomas como febre alta, anquilose temporária, espasmo muscular, instabilidade nervosa com possíveis flutuações rápidas nos sinais vitais, alterações no estado mental, incluindo confusão da consciência, irritabilidade e ansiedade extrema desenvolvendo ao delírio e coma) ocorrem, fluoxetina tratamento deve ser parado e solidária tratamento sintomático deve ser iniciada.
Impacto sobre a condução e o funcionamento mecânico
Embora nenhuma solução foi encontrada ® pode afetar o movimento mental comportamento das pessoas normais, mas qualquer droga que afetam o espírito pode afetar a capacidade de juízo e as habilidades das pessoas. Por conseguinte, os pacientes devem ser alertados para evitar dirigir ou operar máquinas perigosas até terem a certeza de que o seu comportamento não é afetado.
Medicação para mulheres grávidas e lactantes: As mulheres grávidas: um grande número de dados mostram que o uso de fluoxetina não tem efeitos teratogênicos em seres humanos. A fluoxetina pode ser usado durante a gravidez, mas deve ser dada atenção a ela, especialmente no final da gestação ou antes da entrega. Porque tem sido relatado que a fluoxetina tem os seguintes efeitos sobre os recém-nascidos: irritabilidade, tremor, hipotonia, choro contínuo, dificuldade em chupados ou dormindo. Estes sintomas sugerem que pode ser efeito serotonérgico ou síndrome de abstinência. A hora e a duração desses sintomas podem estar relacionadas com a meia-vida de fluoxetina (4-6 dias) e seu metabólito ativo norfluoxetine (4-16 dias).
A lactação: fluoxetina e seus metabolitos podem ser secretada no leite materno. Os eventos adversos em lactentes têm sido relatados. Se é necessário tomar a fluoxetina, a amamentação deve ser parado; no entanto, se a amamentação é para continuar a mínima dose efetiva de fluoxetina deve ser usado.
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