Filme Lamif para hepatite crônica B com o vírus da hepatite B Replication

• Pacote de Transporte: Box
• Especificação: 0.1g*14tab/box
• Marca Registrada: FUL
• Origem: China
• N ° de Modelo.: FC051
• Capacidade de Produção: 10000PCS/ Month

Descrição de Produto

O nome do item: Lamif film
Fórmula molecular: C₈H₁₁N₃O₃S

Descrição do item

Item nanme: Lamif film
Caractere de ponto: A droga é um cinza filme de diamante revestido com "gxej7" gravada em um lado

Indicação:
É sobretudo adequado para a hepatite crônica B com o vírus da hepatite B replication[ 1] combinado com outras drogas antiretrovirais, é utilizado para o tratamento de adultos e crianças infectadas pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).

Especificações do item: 0, 1 g*14tab/caixa

O uso e dose: O tratamento inicial dos pacientes deve ser realizada por médicos com experiência no tratamento da infecção pelo HIV.
Adultos e adolescentes acima de 12 anos: A dose recomendada é de lamivudina 300 mg diariamente. Você pode optar por ter 150 mg duas vezes por dia ou 300 mg uma vez ao dia (consultar Precauções). 300 mg comprimido é adequado apenas para uma vez por dia.
Se o paciente leva o remédio uma vez por dia em vez de duas vezes ao dia, ele deve ter 300 mg Comprimidos uma vez ao dia na manhã do dia seguinte após 150 mg duas vezes ao dia. Se o paciente muda de tomar remédio duas vezes ao dia a tomar remédio uma vez uma noite, ele pode ter 150 mg Comprimidos uma vez de manhã e 300 mg comprimidos à noite. Se o paciente quer tomar o remédio duas vezes por dia em vez de uma vez por dia, ele precisa ter o suficiente a dose de tratamento no mesmo dia e 150 mg duas vezes por dia na manhã do dia seguinte.
Crianças: Crianças com idade entre 3 meses e 12 anos: A dose recomendada é de 4 mg/kg/dia, e a dose máxima é de 300 mg/dia.
Crianças com menos de 3 meses de idade: Existem poucos dados actualmente disponíveis, que não é suficiente para propor uma especial a dose recomendada para este grupo de pacientes (ver farmacocinética).
Para pacientes e crianças que não são adequadas para tomar comprimidos, é recomendável Pingwei líquido oral.
Yipingwei pode ser tomado com alimentos ou sozinho.
Dano renal: Em pacientes com moderada a grave dano renal, a folga de lamivudina é reduzido e a concentração plasmática (AUC) de lamivudina é aumentada. Portanto, para os pacientes com clearance de creatinina < 30 ml/min, a dose de lamivudina devem ser encurtados da seguinte forma.
Adultos e crianças com mais de 12 anos:
Para pacientes com clearance de creatinina rate ≥ (maior ou igual a 50 ml/min, a primeira dose foi de 150 mg, e a dose de manutenção foi 150 mg, duas vezes ao dia;
Para pacientes com clearance de creatinina rate ≥ (maior ou igual a) 30 - < 50 ml/min, a primeira dose foi de 150 mg, e a dose de manutenção foi 150 mg, uma vez por dia;
Se o clearance de creatinina taxa é inferior a 30 ml/min, líquido oral é recomendado se a dose necessária é inferior a 150 mg.
Os dados de lamivudina utilizar em crianças com dano renal não são suficientes. Uma vez que o apuramento de lamivudina em crianças e adultos é semelhante, a dose de lamivudina deve ser reduzida na mesma percentagem em crianças com lesão renal.
Crianças com idade entre 3 meses a 12 anos:
Para pacientes com clearance de creatinina rate ≥ 50 ml/min, a primeira dose foi de 4 mg/kg, e a dose de manutenção foi de 4 mg/kg, duas vezes ao dia;
Para pacientes com clearance de creatinina rate ≥ (maior ou igual a) 30 - < 50 ml/min, a primeira dose foi de 4 mg/kg, e a dose de manutenção foi de 4 mg/kg, uma vez ao dia;
Quando a depuração de creatinina era 15 - < 30 ml/min, a primeira dose foi de 4 mg/kg, e a dose de manutenção foi de 2, 6 mg/kg, uma vez ao dia;
Quando o clearance de creatinina foi de 5 - < 15 ml/min, a primeira dose foi de 4 mg/kg e a dose de manutenção foi de 1, 3 mg/kg, uma vez ao dia;
Para pacientes com clearance de creatinina < 5 ml/min, a primeira dose foi de 1, 3 mg/kg, e a dose de manutenção foi de 0, 7 mg/kg, uma vez ao dia.
Fígado: Dados de pacientes com moderada a grave dano hepático mostram que a disfunção hepática não tem qualquer efeito significativo sobre a farmacocinética do lamivudina. De acordo com estes dados, é necessário ajustar a dosagem para pacientes com moderada a grave dano hepático, a menos que acompanhada de disfunção renal.

Reações adversas
No tratamento de HIV com este produto, os seguintes eventos adversos têm sido relatados. Em muitos casos, não está claro se esses eventos adversos são relacionados com a droga potencial ou doença relacionada.
A lista de eventos adversos que podem estar associados ao tratamento é o seguinte, de acordo com o sistema do corpo, categoria de órgãos e de incidência, respectivamente:
A expressão geral de reações adversas a classificação é: Muito comum (> 10%), comum (1-10%), incomum (0, 1-1%), rara (0, 01-0, 1%), extremamente raro (< 0, 01%).
Os sintomas de sangue e sistema linfático não são comuns: Neutrófilos, anemia (ambos são por vezes graves), trombocitopenia; Extremamente raro: Verdadeiro glóbulo vermelho com displasia broncopulmonar.
Sistema nervoso é comum: Cefaléia, insônia e extremamente raro: Neuropatia periférica ou anormalidade sensitiva.
Trato respiratório, peito e o mediastino são comuns: Tosse, sintomas nasais.
Trato gastrointestinal é comum: Náuseas e vômitos, dores abdominais ou dor abdominal, diarréia; Rara: Amilase sérica aumentada, pancreatite tem sido relatado.
O fígado não é comum: Enzima hepática após o aumento (AST e ALT); Rara: Hepatite.
Pele e tecido subcutâneo são comuns: Rash, queda de cabelo.
Músculoesqueléticas e tecido comum são comuns: Dor articular, disfunção muscular; Rara: Striatum dissolução.
Outros: Fadiga, desconforto, febre.
Em pacientes com análogos de nucleosídeos, existem casos de acidose lactato, que geralmente acompanhada por graves hepatomegalia e esteatose hepática, às vezes em perigo a vida (ver nota).
Pacientes com HIV que receberam combinada de terapia antirretroviral apresentaram uma redistribuição de gordura (dysmetabolism da gordura no corpo, incluindo diminuição da gordura subcutânea em torno da face, aumento abdominal e a gordura visceral, aumento das mamas e o acúmulo de gordura na parte de trás do pescoço (Buffalo como escapular deposição de gordura).
Combinado com a terapia anti-retroviral, anormalidades metabólicas como a hiperglicemia, hipercolesterolemia, resistência à insulina, hiperglicemia e hiperlactatemia (ver nota).

Tabu:
É interdito para pacientes que são conhecidos como alérgica a lamivudina ou qualquer componente lamivudina preparativos.

As questões que necessitam de atenção:
Não é recomendada a utilização deste medicamento sozinho.
Para pacientes com moderada a grave dano renal, a fim meia-vida plasmática aumenta devido à diminuição da lamivudina folga. Portanto, a dose deve ser ajustada (consulte o uso e dose).
Uma vez que a dose diária (300 mg uma vez ao dia): Estudos clínicos têm demonstrado que não há diferença significativa entre tendo lamivudina uma vez ou duas vezes ao dia. Os resultados foram obtidos em pacientes assintomáticos (CDC fase um) com infecção pelo HIV que nunca tinha utilizado antiretrovirais.
Os pacientes que receberam essa droga ou qualquer outra terapia antirretroviral podem continuar a desenvolver infecções oportunistas e outras a infecção pelo HIV complicações. Portanto, a observação clínica deve ser realizada por médicos com experiência no tratamento de HIV doenças relacionadas.
Os pacientes devem ser informados de que a terapia anti-retroviral, incluindo esse fármaco, não tem sido mostrado para evitar o risco de transmissão do HIV pelo contato sexual ou contaminação de sangue. Medidas de prevenção adequadas deve continuar.
Pancreatite: Existem poucos relatos de pancreatite em pacientes tratados com a droga. Mas ele não está claro se esses casos são devido à terapia antirretroviral ou potenciais da doença pelo HIV. Em caso de anormalidade sinais clínicos e sintomas ou exame laboratorial, o paciente deve considerar a ocorrência de pancreatite e parar de usar imediatamente.
Acidose láctica: Acidose láctica tem sido relatada após o uso de análogos de nucleosídeos, geralmente associadas com grave hepatomegalia e esteatose hepática. Os primeiros sintomas incluem lesões benignas sintomas gastrointestinais (tais como náuseas, vômitos e dor abdominal), certo desconforto físico, perda de apetite, perda de peso, sintomas respiratórios (falta de ar e / ou a respiração profunda) ou sintomas neurológicos (incluindo neurasthenia motor).
Acidose láctica, com alta mortalidade, pode estar associada com pancreatite, lesões hepáticas, lesões renais.
Acidose láctica geralmente ocorre vários meses após o tratamento.
Quando o paciente apresenta metabólica inexplicada / acidose láctica, hepatomegalia progressiva ou a rápida elevação de transaminases, o tratamento de análogos de nucleosídeos deve ser parado imediatamente.
Qualquer paciente com hepatomegalia, hepatite ou fatores de risco para doença hepática e esteatose hepática (incluindo drogas ou álcool), especialmente em mulheres obesas, deverá ter cuidado quando tendo análogos de nucleosídeos. Co infecção com vírus da hepatite C e o uso de α pacientes tratados com interferon ou triazolo nucleosídeo drogas podem representar riscos especiais.
Os pacientes devem ser cuidadosamente observados.
Pacientes com HIV recebendo combinado de terapia anti-retroviral estão associadas com a redistribuição de gordura (dislipidemia). As consequências a longo prazo desses eventos é desconhecido; A compreensão de seu mecanismo não está completa. Foi levantada a hipótese lipomatose visceral está relacionada aos inibidores de protease (PIS) e lipodistrofia está relacionada aos inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeos (ITRN). O alto risco de distúrbio de ácidos graxos está relacionado tanto aos fatores individuais (tais como idade) e associada à droga fatores como a longo prazo da terapia antirretroviral e distúrbios metabólicos. O exame clínico deve incluir a avaliação dos sinais de redistribuição de gordura. Glicemia de jejum perfil lipídico e glicemia deve ser considerada. Ela deve ser controlada pela aplicação clínica.
Pacientes com hepatite B infecção por vírus: Ensaios clínicos e a utilização de lamivudina após a comercialização mostram que alguns pacientes com hepatite crônica B (VHB) infecção terão evidência de recidiva da hepatite em clínica e exame laboratorial uma vez que eles parem de usar lamivudina. Esta condição pode ter mais graves consequências adversas em pacientes com descompensação da doença hepática. Se os pacientes com infecção pelo VHB a suspensão do fármaco, controlo regular da função hepática e a replicação do VHB marcadores devem ser considerados.
Reconstituição imune síndrome: HIV pacientes com imunodeficiência grave pode causar assintomática ou oportunistas residual da resposta inflamatória quando começam a usar drogas antiretrovirais (ART), e levar a graves condições clínicas ou sintomas de deterioração. Geralmente, estas reacções podem ser observados nas primeiras semanas ou meses de tratamento de arte. Como citomegalovírus retinose, sistêmica e / ou focal infecção micobacteriana e pneumonia por Pneumocystis carinii. Quaisquer sintomas inflamatórios devem ser avaliados imediatamente e tratados se necessário.
Impacto sobre a condução e a operação da máquina: O impacto da lamivudina sobre o comportamento de condução e a operação da máquina não tem sido estudada.

Medicação para mulheres grávidas e lactantes:
A gravidez: O efeito da lamivudine na gravidez humana tem de segurança não foi determinada. O estudo sobre a reprodução de animais não mostrar que lamivudina teve efeitos teratogênicos, e a droga não teve qualquer efeito sobre a fertilidade de machos e fêmeas. Quando Lamivudina na gravidez de coelhos feminino está na mesma dose como humano, lamivudina provoca a morte de embriões de animais. A droga pode ser transportado de forma passiva através da placenta, e o soro lamivudina concentração ao nascimento é o mesmo que o do soro do fio e a mãe ao nascimento.
Apesar dos estudos reprodutivos nem sempre predizer a resposta humana, lamivudina não é recomendada para os três primeiros meses de gestação.
A lactação: Lamivudina pode ser excretado pelo leite, e a concentração da droga no leite é o mesmo que o do soro. Desde lamivudina e o vírus pode inserir o leite, é recomendável que as mães tendo essa droga não amamentaram o bebé. A fim de evitar a disseminação do HIV, é recomendável que as mães infectadas com VIH não amamentarem seus bebês em qualquer caso.

Perguntas mais frequentes sobre
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Fuzhou FUL Equipamento Fluido farmacêuticos & Co Ltd  É uma empresa global que integra as actividades de I & D, produção e construção de produtos farmacêuticos de equipamentos de produção, desenvolvimento e transferência de biotecnologia e produção cooperativa e vendas de medicamentos e vacinas. O auto-desenvolveu produção farmacêutica da marca de equipamento que tenha sido colocado em operação em muitos bem conhecidas as empresas farmacêuticas como SINOPHARM, CSPC e coopera também com muitos bem conhecidas as empresas farmacêuticas na produção e vendas, incluindo produtos farmacêuticos intermédios, APIs e terminar os  Preparativos da droga.

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