Câmara de ensaio de estabilidade dos medicamentos e câmara de ensaio de estabilidade farmacêutica

• After-sales Service: 24 Hours on Line Services
• Power Supply: 380V /220V
• Certificação: CE, ISO
• garantia: 1 ano
• gama de temp.: +23oc~+60oc
• intervalo de humidade: 55%~80%R.H.
• N ° de Modelo.: KWH-27LF1W0
• dimensão do interrior (l * a * d): 3000*2600*3400mm
• volume (m3): 27 cbm
• dimensões exteriores (l * a * d): 3200*2900*4130mm
• tempo de aquecimento: +23oc~+60oc Within 40mins
• tempo de descida: +60 Oc~+23 Oc Within 40mins
• material de isolamento: lã de vidro e poliuretano rígido
• sistema de refrigeração: Copeland/Tecumseh Compressor(Imported)
• porta dupla: W(1500+1500) X H2600mm
• Pacote de Transporte: Strong Plywood Case
• Especificação: Standard and Customized
• Marca Registrada: KOMEG
• Origem: Guangdong, China
• Código HS: 90321000
• Capacidade de Produção: 1000 Sets Per Yesr

Descrição de Produto

Câmara de ensaio de estabilidade dos medicamentos e câmara de ensaio de estabilidade farmacêutica

O teste de estabilidade dos medicamentos é uma parte essencial da fase de produção dos medicamentos e uma câmara de estabilidade farmacêutica é a chave para a realização deste teste.  

Teste de Estabilidade dos medicamentos
A estabilidade da droga refere-se à capacidade de uma droga de manter a sua eficácia em várias condições ambientais.
O teste de estabilidade de drogas envolve submeter drogas a temperaturas diferentes, níveis de umidade e condições de luz para observar quaisquer mudanças que possam ocorrer. Este teste é realizado para determinar as condições em que os medicamentos permanecem estáveis e fornecer diretrizes para o desenvolvimento, produção, embalagem, armazenamento e transporte de drogas.  

O teste de estabilidade de drogas é parte integrante de todo o processo de fabricação de drogas e garante a segurança e eficácia dos medicamentos.
Os testes de estabilidade de drogas incluem principalmente testes de fatores (testes específicos), testes acelerados e testes de longo prazo.

2. As outras normas estão em conformidade com:  

GB/T 2423.1-2008 (IEC68-2-1) Teste A: Método de teste de baixa temperatura.
GB/T 2423.2-2008 (IEC68-2-2) Teste B: Método de teste de temperatura elevada.
GJB360.8-2009 (mil-STD.202F) teste de vida útil de alta temperatura.
Método de teste de alta temperatura GJBl50.3-2009 (mil-STD-810D).
Método de teste de baixa temperatura GJBl50.4-2009 (mil-STD-810D).
GB/T 2423.3-2008 (IEC68-2-3) Teste CA: Método de teste de calor húmido.
GB/T 2423.4-2008 (IEC68-2-30) dB de teste: Calor húmido alternado.
Método de teste de calor húmido GJBl50.9-2009 (mil-STD-810D).
* Lembrete: Se houver necessidade de velocidade baixa do vento ( ≤ 0,5 m/s, esta função não está disponível como padrão), por favor siga o acordo adicional!

Pontos de teste normais
25 ± 2 ° C/60 ± 5% HR; 30 ± 2 ° C/65 ± 5% HR; 30 ± 2 ° C/75 ± 5% HR;  40 ± 2 ° C/75 ± 5% HR.
 
3. Parâmetros técnicos principais da câmara de entrada ambiental

Modelo			KWH-27LF1W0
Volume ( m³)			27CBM
Dimensões interiores			L 3000 x a 2600 x P 3400 mm
Dimensões exteriores			L 3200 x a 2900 x P 4313 mm
Dispositivos de segurança (padrão)			Sem disjuntor, sobrepressão, protecção contra sobreaquecimento e sobrecorrente para o compressor, protecção contra sobreaquecimento, protecção contra sobrecarga para o blower, protecção contra calor seco
Acessórios padrão			Janela de visualização * 1, porta do cabo ( portΦ100mm) * 1, lâmpada da câmara * 1, indicador de estado
Sistema de controlo			Sistema de controlo de humidade e temperatura equilibrado
Sistema de refrigeração			Arrefecido a água
			Compressor semihermético, sistema de refrigeração em cascata,
			Refrigerante sem CFC (R404A e R23)
Controlador		Painel	Painel LCD tátil de 7 polegadas, visor chinês ou inglês selecionável
		Modelo de funcionamento	Programa ou ponto de fixação em execução
		Capacidade de memória	100 programas, 100 passos, todos repetir 999 ciclos, repetir parte 99 ciclos
		Precisão	Temp.: 0.1% de F.S ± 1 dígito humidade: 0.1% de F.S ± 1 dígito
		Entrada	Temp.: PT-100, humidade: PT-100 ou ~ 5V DCV
		Porta de comunicação	RS-232 ou RS-485 (Softawre é uma opção)
Gama de temp.			Máximo: 85 ºC, 120 ºC; MÍNIMO: -60 ºC, -50 ºC, -40 ºC, -30 ºC, -20 ºC, -10 ºC, 0 ºC
Intervalo de humidade			10%, 20%, 30% ~ 95%
Constância de temperatura			± 0.5 ºC
Constância de humidade			± 2.5% DE HR
Uniformidade da temp.			± 2.0 ºC
Uniformidade da humidade			± 5.0% DE HR
Temperatura ambiente			ºC ~ ºC
Método de cablagem			CA 380 ± 10% 50Hz, trifásico 4 fios Fios de terra
Tempo de atividade do calor			ºC ~ 80 ºC, dentro de 60 min
Tempo de inatividade de recebimento			ºC ~ -55 º, -40 ºC, -20 ºC, -10 ºC, dentro de 120 ou 90 ou 60 min
Material interior			Placa de aço inoxidável (SUS 304)
Material exterior			Aço com pintura assada ou aço inoxidável (SUS304)
Material de isolamento			Espuma de poliuretano rígida
Tamanho da porta (mm)			Asa única: L 1500 x a 2600; asa dupla: L 3000 x a 2600;
Nota: 1. Reservamo-nos o direito de alterar as especificações sem aviso prévio 2. Tamanhos e configurações personalizados disponíveis

4.  Câmara de Estabilidade farmacêutica

Uma câmara de estabilidade farmacêutica pode simular a temperatura, a humidade e as condições de luz necessárias para testes de estabilidade de medicamentos e é adequada para empresas farmacêuticas, instituições de I&D de medicamentos e departamentos de controlo de qualidade.
A procura de câmaras de ensaio de estabilidade dos medicamentos pode variar com base em factores como as propriedades da droga, embalagem, método de utilização, mercado-alvo, métodos de transporte, e etapa de pesquisa. Então, como você escolhe uma câmara de estabilidade farmacêutica?
1. Determinar as propriedades e tipos de drogas.
2. Determinar o objectivo da câmara de estabilidade farmacêutica em função do objectivo e da fase do ensaio.
3. Determinar as condições de teste necessárias: Gama de temperaturas, gama de humidade, função de iluminação.
4. Confirmar o tamanho da câmara de estabilidade farmacêutica necessário com base no tamanho da amostra e no local de instalação.
5. Determinar os acessórios necessários.
6. No caso de um orçamento limitado, você pode considerar escolher com base nas recomendações do fabricante.
De um modo geral, se estiver a realizar pequenos lotes de investigação farmacêutica a curto prazo, seria suficiente escolher um desktop de pequena dimensão ou uma câmara de estabilidade farmacêutica de alcance. No entanto, a longo prazo, especialmente para as empresas farmacêuticas, o número e os tipos de medicamentos testados aumentarão com o desenvolvimento da empresa. Nesses casos, a escolha de uma câmara de estabilidade farmacêutica sem visita a pé iria melhor satisfazer as suas necessidades de teste. A maioria dos nossos clientes também compra câmaras de teste de estabilidade de drogas sem visita marcada.
 

Sobre nós

O KOMEG é sempre dedicado a câmaras de teste climáticas Equipamento de manutenção e fabricante.  
Com ideias de desenvolvimento inovadoras, criamos produtos perfeitos para satisfazer a procura do mercado e estabelecemos novos modelos de negócio para expandir o mercado externo. Nossos produtos são amplamente exportados para a Europa, América, Sudeste Asiático e Oriente Médio, e são bem aceitos por clientes novos e regulares.
 
Persistindo no espírito de "sinceridade primeiro, qualidade orientada e boa fé", insistimos na melhor qualidade para a sobrevivência e na boa reputação de desenvolvimento. Continuando a "satisfação total dos clientes", mantemos o trabalho profissional, diligentemente e inovador e a servir com consideração para conquistar a confiança e o suporte constantes dos clientes.

Nosso Serviço

 Serviço de pré-venda:

Fornecer solução de teste
Enviar especificação e cotação

Serviço em venda:

Design
Produção
Calibração
Instalação
Formação
Manutenção preventiva

Serviço pós-venda:

24 horas de contacto online
Atualizações de software gratuitas
Peças de substituição
Assistência por telefone ou Internet
Diagnóstico e reparação no local/diagnóstico e reparação online

Embalagem e envio

PERGUNTAS FREQUENTES

P: Sua empresa  é uma empresa comercial ou   uma fábrica?
R: Fábrica e comércio (integração) mais de 30 anos com foco no campo de instrumentos de teste ambiental.

P: Quais certificações   você tem ?
R:  Nós passamos a  certificação CE,  a certificação ISO , certificado empresarial de alta tecnologia da China, etc.

P: Como escolher os produtos mais adequados?
R: Nossa equipe profissional lhe dará a melhor sugestão, quando você precisa de alguns produtos para fazer o teste, basta ser paciente para nos dizer as informações sobre sua amostra de teste, os parâmetros que você precisa. A nossa equipa pode ajudá-lo a encontrar o melhor.

P: O seu produto pode ser personalizado com os meus requisitos?
R: Sim, claro Naturalmente. Temos capacidade de I&D independente com engenheiro de estruturas, engenheiro de sistemas elétricos e engenheiro de sistemas de arrefecimento, o que nos permite manter a flexibilidade nos requisitos do cliente, incluindo tamanho do produto, gama de temperaturas, cor do produto, etc.

P: Depois    de uma encomenda ser efetuada , quando  entregar?
R: Geralmente cerca de 25-30  dias.  Se  tivermos inventário, podemos organizar o envio no prazo de 7 dias.    Por favor, esteja ciente de que nosso  
  o prazo de produção depende   de itens específicos e  das quantidades de itens.  

P: Como é entregue o produto?
R: Normalmente, o transporte marítimo é a nossa primeira sugestão para os clientes, porque o seu custo é menor. Mas se os clientes precisarem enviar o produto por via aérea ou ferroviária, também podemos ajudá-los.

P: E sobre    os serviços e qualidade do produto?
A: Cada instrumento deve ser efectuado um exame de qualidade de 100 % e um ensaio aquando da expedição e entrega de mercadorias. Fornecemos um manual de operação muito específico. Normalmente, vamos fazer um vídeo para mostrar como operar também. Se os clientes precisarem, também podemos organizar a instalação e o treinamento no local.

P: E sobre a garantia com    serviços pós-venda?
R: Oferecemos    um     ano de serviço de substituição de peças gratuito para acessórios. Fornecermos peças gratuitas durante o período de garantia da máquina se a máquina tiver alguns problemas. Enquanto nós também fornecemos vida livre longa pós-venda serviço.