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Fornecedor Auditado Comprimidos de mifepristone 25MG - medicamento anti-gravidez precoce
| Nome do produto | Comprimidos de mifepristone Misoprostol |
| Especificação | 10mg, 25mg, 200mg |
| Embalagem | 6 pastilhas por tabuleiro Alu-Alu |
| Indicação | Tablet de gravidez Antecipada para Ginecologia |
Ingrediente principal: Mifepristone.
Propriedades: Este produto é um tablet ligeiramente amarelo.
Indicações:
Este produto é indicado para o uso sequencial de comprimidos de mifepristone em combinação com medicamentos de prostaglandina para o fim da gravidez no prazo de 49 dias após a menopausa.
Dosagem:
Para mulheres saudáveis com gravidez precoce ≤ 49 dias de menopausa, tome 25-50mg de comprimidos de Mifepristone por via oral duas vezes por dia durante 2-3 dias após 2 horas de jejum ou de comida, num total de 150mg, em jejum durante 2 horas após cada dose. Repouso do leito por 1-2 horas e observação ambulatorial por 6 horas. Observe o sangramento após a administração, a excreção de produtos de gravidez e os efeitos colaterais.
Reacções adversas:
1. A erupção cutânea pode ocorrer em mulheres individuais.
2. A dor abdominal pode ocorrer após o uso de prostaglandinas, vômitos e diarréia em alguns sujeitos.
3. Algumas mulheres podem sentir lavagem e dormência.
4, algumas mulheres com gravidez precoce apresentam náuseas, vômitos, tonturas, fraqueza e dor abdominal mais baixa, cólicas anais e sangramento uterino após tomar a droga.
Contra-indicações
1. Hipersensibilidade a este produto.
2, pacientes com doença cardíaca, hepática ou renal e insuficiência cortical adrenal.
3. Aqueles com contra-indicações ao uso de prostaglandinas: Por exemplo, glaucoma, asma e alergia a prostaglandinas.
4. Gravidez com dispositivo intrauterino e suspeita de gravidez ectópica, e mulheres com mais de 35 anos que fumam.
Precauções:
1. Nos casos de gravidez intra-uterina normal confirmada, o número de dias de menopausa não deve exceder 49 dias e o máximo não deve exceder 56 dias.
2. As pastilhas de mifepristona devem ser utilizadas em unidades clínicas com condições para cuidados de emergência, procedimentos de curetagem e infusão de fluidos e sangue. Utilize-o sob supervisão médica.
3. A pessoa que toma o medicamento deve ser informada em pormenor dos efeitos terapêuticos e dos eventuais efeitos secundários antes de tomar o medicamento.
4.depois de tomar o medicamento, uma pequena quantidade de sangramento vaginal geralmente ocorre mais cedo, e algumas mulheres têm sangramento mais longo após o aborto. Um pequeno número de mulheres com gravidez precoce pode abortar espontaneamente depois de tomar comprimidos de mifepristone. Cerca de 80% das mulheres grávidas expulsam o saco corion ou fetal no prazo de 6 horas após o uso de medicamentos à base de prostaglandina e cerca de 10% das mulheres grávidas expelem a gravidez no prazo de uma semana após a administração da droga.
5. Uma visita de acompanhamento à unidade de tratamento original deve ser feita 8-15 dias após tomar a medicação para determinar o efeito do aborto. Se necessário, deve-se realizar o exame ultra-sonográfico ou a dosagem de gonadotropi n(HCG) coriônico no sangue para confirmar o diagnóstico de aborto incompleto ou de gravidez continuada.
6. Se a utilização deste produto não terminar a gravidez precoce, o aborto deve ser realizado.
7. Utilização em mulheres grávidas e lactantes: Não recomendada, excepto para o termo da gravidez precoce.
8. Utilização em crianças: Há falta de informação sobre a segurança e eficácia deste produto para utilização em crianças.
9. Uso geriátrico: Há falta de dados sobre a segurança e eficácia deste produto em pacientes idosos.
10.Sobredose: De acordo com a literatura, não foram relatadas reações adversas graves em estudos de tolerabilidade com uma única dose oral de 1800 mg de mifepristona, administrada a mulheres saudáveis não grávidas e indivíduos do sexo masculino. Se um paciente ingere substancialmente mais do que a dose, os sinais de falha adrenal devem ser rigorosamente monitorizados.
Interações medicamentosas:
Evite tomar aspirina e outros AINEs dentro de 1 semana de tomar este produto.
Efeitos farmacológicos:
A mifepristona é um agente anti-progesteracional no nível receptor, que tem o efeito de terminar a gravidez precoce, anti-septogenese, induzir a menstruação e promover a maturação cervical, competindo com a progesterona para receptores antagonizarem a progesterona e se ligarem aos receptores glicocorticóides. A mifepristona pode aumentar significativamente a sensibilidade do útero grávida às prostaglandinas. Pequenas doses de mifepristona combinadas com prostaglandinas de forma sequencial podem atingir o término satisfatório da gravidez precoce.
Farmacocinética:
A mifepristona 25mg é rapidamente absorvida por via oral, com tempo médio até o pico de 0.9 ± 0.5 horas e pico médio de dose arterial de 1.1 ± 0,41mg/L, mostrando diferenças individuais significativas. A meia-vida de eliminação é de 26 horas. As mulheres não grávidas geralmente têm um tempo mais rápido para o pico, níveis mais elevados de sangue e meia-vida mais longa da eliminação. Existe um efeito de primeira passagem significativo e os níveis sanguíneos dos metabolitos já podem exceder o composto principal 1-2 horas após a administração oral.
Armazenamento:
Guarde num recipiente selado, protegido da luz.
Prazo de validade: 60 meses
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