CAS No.: | 78628-80-5 |
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Fórmula: | / |
Classificação: | Material de Alta Pureza |
Grau: | Pharmaceuticals Grade |
uso específico: | Para propósito biológico, Para Tissue Purpose Médio, Use Pratical |
Conteúdo: | Padrão |
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Nome do produto: Terbinafine HCL
Pureza: 99% min
Aspecto: Pó cristalino branco
CAS no: 78628-80-5
EINECS: 245-385-8
Fórmula molecular: HCl C21H25N ·
Massa molecular: 327.9
Cloridrato de terbinafine um allyla sintético antifúngico. É altamente lipofílico na natureza e tende a se acumular na pele, unhas e tecidos gordurosos.
O HCl terbinafino·membro da classe alil de antifúngicos, foi considerado um inibidor específico da síntese de ergosterol via inibição da esqualeno epoxidase. A squalene epoxidase é uma enzima liberada pelos fungos dermatófitos para decompor o esqualeno, que interfere na função da membrana da célula e na síntese da parede.
O cloridrato de terbinafina tem um efeito fungicida sobre fungos cutâneos e um efeito inibitório sobre Candida albicans . É adequado para infecções cutâneas e ungueais causadas por fungos superficiais, como o cacheeiro, o cacheeiro do corpo, o cacheeiro do fêmur, o cacheinho dos pés, o cacheeiro da unha e a infecção por Candida albicans causada por Trichophyton rubrum, Microsporum canis e Flocculus epidermidis.
O cloridrato de terbinafina é um pó cristalino branco fino, solúvel livremente em mefano e dicloroma, solúvel em etanol e ligeiramente solúvel em água. Como outras alilaminas, a terbinafina inibe a síntese de ergosterol inibindo a esqualeno epoxidase, uma enzima que faz parte da via de síntese da membrana das células fúngicas. Como a terbinafina impede a conversão do esqualeno para o lanosterol, o ergosterol não pode ser sintetizado. Pensa-se que isto altera a permeabilidade da membrana das células, causando lise de células fúngicas.
1. O HCl Terbinafine é principalmente eficaz no grupo de fungos dermatófitos.
2. Como creme ou pó a 1% , é utilizado topicamente para infecções superficiais da pele , como a coceira de jock (tinea cruris), o pé de atleta (tinea pedis) e outros tipos de cachos de cachos (tinea corporis). O creme de terbinafine trabalha em aproximadamente metade do tempo requerido por outros antifúngicos.
3. Comprimidos orais 250mg são frequentemente prescritos para o tratamento da onicomicose, uma infecção fúngica das unhas, tipicamente por uma espécie de dermatófito ou Candida . As infecções fúngicas das unhas estão localizadas profundamente sob a unha no cutícula , a qual os tratamentos aplicados topicamente são incapazes de penetrar em quantidades suficientes. Os comprimidos podem , raramente, causar hepatotoxicidade , sendo assim alertados os pacientes para isso e podem ser monitorizados com testes de função hepática. Alternativas à administração oral têm sido estudadas.
4. A Terbinafina pode induzir ou exacerbar lúpus eritematoso cutâneo subagudo. As pessoas com lúpus eritematoso devem primeiramente discutir possíveis riscos com seu médico antes do início da terapia.
Item | Especificação | Resultado | Método | ||
Descrição | |||||
Aparência | Pó branco | Em conformidade | Visual | ||
Odor | Característica | Em conformidade | Organoléptico | ||
Gosto | Característica | Em conformidade | Organoléptico | ||
Peça utilizada | Folha | Em conformidade | |||
Tamanho das partículas | malha de 100% a 80 | Em conformidade | CP2015 | ||
Densidade do volume | 0,20 g/ml ~ 0,40 g/ml | 0,25 g/ml | CP2015 | ||
Compostos de máquina | |||||
Teste químico | |||||
Perda em secar | ≤ 5.00% | 3.8% | GB 5009.3 |
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Metais pesados | |||||
Metais pesados totais | ≤ 10 ppm | Em conformidade | GB 5009.74 | ||
Arseni | ≤ 0,5 ppm | Em conformidade | GB 5009.11 | ||
Chumbo | ≤ 0,5 ppm | Em conformidade | GB 5009.12 | ||
La | ≤ 0,1 ppm | Em conformidade | GB 5009.3 | ||
Testes microbiológicos | |||||
Contagem total | ≤ 1000 ufc/g | 110 ufc/g | CP2015 | ||
Levedura e molde | ≤ 100 ufc/g | 20 ufc/g | CP2015 | ||
Staphylococcus | Negativo | Negativo | CP2015 | ||
Salmonelas | Negativo | Negativo | CP2015 | ||
E. coli | Negativo | Negativo | CP2015 | ||
armazenamento | Guarde-o num local fresco e seco, mantenha-o afastado de fontes de calor forte. | ||||
Estado de Modificação genética | O produto é um produto isento de OGM. | ||||
Efeito de radiação livre | O produto não foi irradiado. | ||||
Conclusão: | Em conformidade | ||||
Testado por: | Sr. Yang Fangchao | Aprovado por: | Sr. Niu Jicheng |
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