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Fornecedor Auditado Medical clipes de titânio
OEM está bem-vindo
Somos um dos principais fabricantes de profissionais para os instrumentos laparoscópicos na China.gostaríamos de aceitar OEM para clipes de titânio.Podemos projetar e imprimir para a sua marca.Bem-vindo visitar-nos a cooperar.
1 utilização prevista e as características do produto
1.1. Utilização prevista: Este clipe de titânio doseador serve como um instrumento de ligadura de tecidos humanos e vasos sanguíneos em cirurgias.
1.2. Características do produto
Clipes de titânio são, implantável não absorvíveis instrumentos que podem permanecer no corpo humano durante um período de tempo prolongado. Feitas de puro titânio (Ti1) que não provoca reação tecidual ou aderência, clipes de titânio com excelente biocompatibilidade são a primeira escolha para cirurgias. O produto, que adopta uma contração caixa formada e dialyzing papel como embalagem primária, é EO-esterilização com óxido de etileno residual conteúdo de 10µg/g ou inferior.
2 Os parâmetros técnicos
Clipes de titânio são divididos em duas categorias. Um deles é o clipes de titânio sem freio de titânio aplicador, este tipo de clipes de titânio têm quatro especificações, 1# videoclipes têm um máximo de largura de ligadura de 4mm, 2# videoclipes têm um máximo de largura de ligadura de 5mm, 3# videoclipes têm um máximo de largura de ligadura de 7mm e 4# videoclipes têm um máximo de largura de ligadura de 10mm.O outro é clipes de titânio com clipe de titânio aplicador, este tipo de clipes de titânio com clipe de titânio doseador têm uma ligadura máxima largura de 6mm. Um clipe de titânio aplicador é principalmente constituída pela cabeça cirúrgico, haste, rodando o volante e punho.
Embalagem de 3
3.1 O número de um clipe mínimo é 6 clipes/cartucho. O número de um pacote médio de 1#,2#,3# e 4# freios é 20 cartuchos (ou 120 abraçadeiras)/caixa.
3.2 Um pacote mínimo é inclusive um clipe de titânio doseador equipado com 16 clipes. Embalagem primária consiste em diminuir formado e caixas de papel dialyzing.
4 fotografia do produto, especificação e tamanho
|
Rep |
B |
H |
L1 |
L2 |
Max. Largura de ligadura |
|
1# |
0,5±0,1 |
0,35±0,1 |
5,9±1 |
2,2±1 |
4 |
|
2# |
0,75±0,1 |
0,50±0,1 |
8,7±1 |
3,2±1 |
5 |
|
3# |
0,97±0,1 |
0,61±0,1 |
14,5±1 |
5,1±1 |
7 |
|
4# |
1,16±0,1 |
0,84±0,1 |
18±1 |
8,3±1 |
10 |
|
Doseador |
0,8±0,1 |
0,6±0,1 |
5,6±1 |
8,0±1 |
6 |
5 Vida de prateleira
A vida de prateleira do produto é de três anos. É esterilizado por ETO e para somente para uso único. O período de validade da condição de estéril a manutenção é como a vida de prateleira.
Declaração 6
As peças de plástico este dispositivo não contêm DEHPs ou látex.
O uso de 7
7.1 A utilização de um clipe de titânio doseador
7.1.1 Segure a alça do aplicador de forma que a cabeça cirúrgico parte completamente.
7.1.2 Posicionar a cabeça cirúrgica de forma que fique perpendicular ao clipe de titânio caixa. Fixar o clipe firmemente para a cabeça cirúrgica e depois escolha o clipe para fora da caixa. Verificar se a alavanca não está fechada.
7.1.3 Verificar se a abraçadeira está completamente encaixado na cabeça cirúrgica numa firme e segura.
7.1.4 alimenta o freio na localização do corpo do paciente ligadura onde é necessário.
7.1.5 posicionar o local do corpo do paciente ligadura onde é necessário. Feche a alavanca em um esforço único até que o clipe está totalmente fechada. Solte e retire o aplicador do corpo do paciente.
7.2 Utilização do clipe de titânio doseador
7.2.1 Segure a alça do aplicador de forma que a cabeça cirúrgico parte completamente.
7.2.2 Feche a alavanca e o clipe será automaticamente transferida do caule à cabeça cirúrgica.
7.2.3 Verificar se a abraçadeira está completamente equipado para a cabeça cirúrgica numa firme e segura.
7.2.4 alimenta o freio na localização do corpo do paciente ligadura onde é necessário.
7.2.5 posicionar o local do corpo do paciente ligadura onde é necessário. Feche a alavanca de forma precisa, o esforço contínuo até que o clipe está totalmente fechada. Solte e retire o aplicador (nesse ponto, o segundo freio já tiver sido transferida para a cabeça).
7.2.6 Se as ligações contínuas são necessários, feche a alavanca novamente. Caso contrário, o aplicador devem ser retirados do corpo do paciente.
7.3 Procedimento Cirúrgico
O produto deve ser utilizado de acordo com o método indicado pelo formador.
8 Indicação
Cholecystotomy colectomia,, proctectomy, esplenectomia, gastrectomia apendicectomia, hepatectomia,a nefrectomia, adrenalectomia, cisto renal excisão, salpingectomia bilateral, Ovariectomia, histerectomia, timoma excisão, excisão de bolha, lobectomia pulmonar...
9 Contraindicação
Não indicado para laqueadura para fins de contracepção ou insuficiência renal a ligadura da artéria em nefrectomia.
10 avisos
10,1o dispositivo está esterilizadas por óxido de etileno gás, de modo que pode ser directamente utilizado depois de descompactados.
10.2 O dispositivo é projetado para uso individual.
10.3 Não usar se o pacote está danificado.
10.4 Não use o dispositivo depois de expirado o prazo de três anos.
10.5 Não resterilize o dispositivo.
11 avisos
11.1 antes da utilização, ler atentamente todas bula advertências, precauções e instruções.
11.2 Os operadores que utilizam o produto deve receber formação profissional.
11.3 Falha ao seguir as instruções pode resultar em graves lesões no paciente ou morte.
11.4 O clipe adequado deve ser selecionado antes de usar em função do tamanho do tecido e as condições dos vasos sanguíneos.
11.5 O produto deve ser mantido longe da luz solar, ratos, incêndio, insetos e armazenadas em um local limpo e não os gases corrosivos e bem ventilado. A temperatura de armazenamento deve ser -5ºC~40ºC e umidade relativa de 10%~80%.
11.6 antes de usar o dispositivo, verifique as peças a serem inseridos no corpo humano para garantir que a superfície é lisa, sem arestas afiadas ou rebarbas que possivelmente causará danos de segurança.
11.7 eliminar o dispositivo deve estar em conformidade com os regulamentos de resíduos médicos.
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