Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado 
A IVEN presta serviços profissionais em design de engenharia, processamento e fabricação, gerenciamento de projetos, verificação e serviço pós-venda. Fornece a empresas biofarmacêuticas, tais como vacinas, drogas monoclonais de anticorpos, drogas proteicas recombinantes e outras empresas biofarmacêuticas, individualização desde o laboratório, teste piloto até à escala de produção. Uma gama completa de biorreactores de cultura de células de mamíferos e soluções inovadoras de engenharia global. O design e fabrico de biorreactores seguem rigorosamente os regulamentos GMP e os requisitos ASME-BPE, adoptam um design profissional, fácil de utilizar e modular, e combinações de design estrutural perfeitas e flexíveis para satisfazer os requisitos da cultura de lotes de células.
É composto por uma unidade do depósito, uma unidade agitadora, uma unidade de controlo da temperatura do invólucro, uma unidade de entrada de ar de quatro vias, uma unidade de escape, uma unidade de alimentação e reabastecimento, uma unidade de colheita e amostragem, uma unidade de controlo de automatização e uma unidade média comum. O programa de autocontrole está em conformidade com a norma internacional S88, com uma estrutura transparente, registo completo de dados históricos, armazenamento, gestão, visualização de gráficos de tendências e funções de análise de dados de treinamento, em linha com o GAMP5; função de trilha de auditoria (gravação eletrônica/assinatura eletrônica), em conformidade com a norma CFR 21 PART11.
O produto é adequado para a cultura em suspensão total, cultura de porta-folhas e cultura de microsuportes de medicamentos biológicos, tais como anticorpos e vacinas (tais como a vacina da raiva, a febre aftosa) e outros medicamentos biológicos na escala piloto e de produção.
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